Blocco neuromuscolare e condizioni chirurgiche (Sugamadex)

Nelle procedure bariatriche laparoscopiche, la CO2 viene utilizzata per insufflare la cavità peritoneale e aumentare la pressione intra-addominale per un'esposizione ottimale e un campo operatorio adeguato. Tuttavia, l'aumento della pressione intra-addominale durante il pneumoperitoneo ha profondi effetti fisiologici tra cui una riduzione della produzione di urina, del flusso venoso portale, della compliance respiratoria e della gittata cardiaca.

Il rilassamento dei muscoli addominali e i cambiamenti nella compliance della parete addominale, prodotti dall'uso di anestetici e miorilassanti, contribuiscono in modo importante al raggiungimento di un campo chirurgico ottimale utilizzando una pressione addominale minima. Un dilemma pratico è come mantenere buone condizioni chirurgiche fino alla fine della procedura operativa mediante anestesia profonda e rilassamento muscolare da un lato, e avere un paziente sveglio e che respira spontaneamente alla fine dell'intervento chirurgico dall'altro.

Gli agenti di inversione sono spesso usati per garantire l'inversione del blocco neuromuscolare non depolarizzante (NMB). Il più utilizzato è l'inibitore dell'acetilcolinesterasi neostigmina (Prostigmin®, Vagostigmin®). Tuttavia, la neostigmina è solo parzialmente efficace quando l'NMB è profondo (meno di 1 risposta utilizzando il monitoraggio del treno di quattro) e può anche essere associata a effetti avversi, come eventi colinergici cardiovascolari e gastrointestinali. Sugammadex (bridion®) è una gamma ciclodestrina modificata specificamente progettato per l'inversione dell'NMB indotto dai miorilassanti aminosteroidi incluso il bromuro di rocuronio (Zemuron®, Esmeron®). Sugammadex (bridion®) agisce incapsulando molecole di bromuro di rocuronio non legato (Zemuron®, Esmeron®) e riducendone la concentrazione a livello della giunzione neuromuscolare. Studi su pazienti chirurgici hanno dimostrato che sugammadex (bridion®) inverte rapidamente e in modo sicuro il bromuro di rocuronio (Zemuron®, NMB indotto da Esmeron®). A differenza degli inibitori dell'acetilcolinesterasi, sugammadex (bridion®) è anche efficace nell'inversione dell'NMB profondo (nessuna risposta nel monitoraggio del treno di quattro o addirittura nessuna risposta nel monitoraggio della conta post tetanica).

La chirurgia laparoscopica per la riduzione del peso richiede l'uso appropriato del rilassamento muscolare; tuttavia, l'incertezza rimane, compreso il dosaggio indeterminato e l'effetto imprevedibile. Inoltre, il tempo per il recupero a un rapporto treno di quattro (TOF) di 0,9 negli obesi [25,9 (6,7, 13,5-41,0) min] e i gruppi in sovrappeso [14,6 (7,7, 3,3-28,5) min] erano significativamente più lunghi di quelli del gruppo di peso normale [6,9 (2,0, 3,0-10,7) min]. Pertanto, i pazienti obesi sono a maggior rischio di rilassamento muscolare residuo dopo l'intervento chirurgico. Recentemente è stato scoperto che Sugammadex (bridion®) raggiunge un picco di effetto più velocemente della neostigmina (Prostigmin®, Vagostigmin®), nei pazienti obesi. In questo studio, il tempo per raggiungere un TOFR ≥ 0,9 è stato di 13 min con 50 μg/kg di neostigmina (Prostigmin®, Vagostigmin®) e di soli 1,7 min con 2 mg/kg di sugammadex. Pertanto, sembra che sugammadex (bridion®) possa prevenire in modo più prevedibile il verificarsi del rilassamento muscolare residuo rispetto alla neostigmina (Prostigmin®, Vagostigmin®).

Lo scopo del presente studio è valutare in modo prospettico se l'NMB profondo (risposta zero al treno di quattro e un conteggio post tetanico di non più di 10 risposte utilizzando un monitoraggio dello stimolatore nervoso) fino alla fine dell'intervento chirurgico, seguito da sugammadex (bridion®) l'inversione è superiore all'attuale pratica della riduzione graduale dell'NMB alla fine dell'intervento chirurgico seguita dall'inversione della neostigmina (Prostigmin®, Vagostigmin®), nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica. I ricercatori ipotizzano che fornire NMB profondo durante tutta la procedura crei condizioni migliori per la chirurgia, mentre l'inversione del rilassamento muscolare profondo con sugammadex (bridion®) consentirà un'inversione rapida e completa del rilassamento e un minor numero di eventi respiratori postoperatori rispetto alla neostigmina (Prostigmin®, Vagostigmin ®) inversione. Le condizioni chirurgiche saranno valutate dai chirurghi, all'oscuro del trattamento somministrato ai pazienti, su una scala Likert 1-4 a intervalli di 5 minuti dall'insufflazione addominale con gas fino alla fine dell'intervento (tempo stimato di 120 minuti). I partecipanti saranno seguiti per eventi avversi respiratori dall'ammissione all'unità di cura post-anestesia fino alla dimissione nel reparto chirurgico (misurazione continua della saturazione di ossigeno dell'emoglobina e della frequenza respiratoria per una media prevista di 3 ore) e dall'ammissione al reparto chirurgico fino al momento di dimissione domiciliare (misurazione della saturazione di ossigeno dell'emoglobina e della frequenza respiratoria ogni 6 ore per una media prevista di 5 giorni).