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Fattori psicosociali correlati alla compliance al trattamento con analoghi bifasici dell'insulina

6 febbraio 2018 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Questo studio è condotto in Europa. Lo scopo di questo studio è quello di indagare i fattori psicosociali legati alla compliance al trattamento con analoghi bifasici dell'insulina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3618

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warszawa, Polonia, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Medici che hanno cambiato la terapia da insuline umane bifasiche a un analogo dell'insulina bifasica fornendo questionari da compilare a pazienti la cui terapia è passata da insuline umane bifasiche ad analoghi dell'insulina bifasica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 2 nei quali è stata avviata la terapia con analoghi bifasici dell'insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rispondenti al questionario
Altro: Nessun trattamento dato
Pazienti per completare il questionario "WHO-5 Well-being Index".
Altro: Nessun trattamento dato
I medici dovranno completare due questionari, "Dati demografici e decorso della malattia e del trattamento" e "Questionario sulle potenziali difficoltà nel periodo del passaggio dal trattamento all'insulina ai suoi analoghi"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza e livello di difficoltà nell'introdurre cambiamenti in conformità alle linee guida per l'uso di analoghi insulinici bifasici in soggetti precedentemente trattati con insuline umane bifasiche
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazioni tra la difficoltà di introdurre cambiamenti nel rispetto delle linee guida per l'uso di analoghi insulinici bifasici in soggetti precedentemente trattati con insuline umane bifasiche e fattori psicosociali
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIASP-4018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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