- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01585506
Fatores psicossociais relacionados à adesão ao tratamento com análogos de insulina bifásica
6 de fevereiro de 2018 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Este estudo é realizado na Europa.
O objetivo deste estudo é investigar fatores psicossociais relacionados à adesão ao tratamento com análogos de insulina bifásica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3618
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Warszawa, Polônia, PL-02-274
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Médicos que mudaram a terapia de insulinas humanas bifásicas para um análogo de insulina bifásico fornecendo questionários para preenchimento a pacientes cuja terapia foi trocada de insulinas humanas bifásicas para análogos de insulina bifásicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 2 nos quais a terapia com análogos de insulina bifásica foi iniciada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Respondentes do questionário
|
Os pacientes devem preencher o questionário "Índice de bem-estar da OMS-5"
Os médicos devem preencher dois questionários, "Dados Demográficos e Doença e Curso de Tratamento" e "Questionário de Potenciais Dificuldades no Período de Troca de Insulina para seus Análogos"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Frequência e grau de dificuldade em introduzir mudanças no cumprimento das diretrizes para uso de análogos de insulina bifásica em indivíduos previamente tratados com insulinas humanas bifásicas
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Correlações entre a dificuldade em introduzir mudanças no cumprimento das diretrizes para uso de análogos de insulina bifásica em indivíduos previamente tratados com insulinas humanas bifásicas e fatores psicossociais
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIASP-4018
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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