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Fatores psicossociais relacionados à adesão ao tratamento com análogos de insulina bifásica

6 de fevereiro de 2018 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Este estudo é realizado na Europa. O objetivo deste estudo é investigar fatores psicossociais relacionados à adesão ao tratamento com análogos de insulina bifásica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3618

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Warszawa, Polônia, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Médicos que mudaram a terapia de insulinas humanas bifásicas para um análogo de insulina bifásico fornecendo questionários para preenchimento a pacientes cuja terapia foi trocada de insulinas humanas bifásicas para análogos de insulina bifásicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes tipo 2 nos quais a terapia com análogos de insulina bifásica foi iniciada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Respondentes do questionário
Os pacientes devem preencher o questionário "Índice de bem-estar da OMS-5"
Os médicos devem preencher dois questionários, "Dados Demográficos e Doença e Curso de Tratamento" e "Questionário de Potenciais Dificuldades no Período de Troca de Insulina para seus Análogos"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência e grau de dificuldade em introduzir mudanças no cumprimento das diretrizes para uso de análogos de insulina bifásica em indivíduos previamente tratados com insulinas humanas bifásicas
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlações entre a dificuldade em introduzir mudanças no cumprimento das diretrizes para uso de análogos de insulina bifásica em indivíduos previamente tratados com insulinas humanas bifásicas e fatores psicossociais
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BIASP-4018

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nenhum tratamento dado

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