Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza dell'amiloidosi da transtiretina nella cardiomiopatia ipertrofica (Amylo)

13 agosto 2019 aggiornato da: Thibaud Damy
L'amiloidosi cardiaca è correlata all'accumulo di proteine ​​fibrillari nell'extracellulare che porta alla rottura dell'architettura del tessuto cardiaco. L'amiloidosi in transtiretina (TTR) è l'amiloidosi ereditaria più comune, ma in fondo rimane poco studiata. Questo è grave e mortale. La prevalenza dell'amiloidosi TTR è probabilmente sottostimata nella cardiomiopatia ipertrofica (HCM) spesso di eziologia sconosciuta a causa della mancanza di attuazione sistematica della biopsia miocardica a causa dei loro effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uno screening sistematico delle mutazioni TTR all'interno dell'MHC diagnosticherebbe l'amiloidosi cardiaca nella TTR e migliorerebbe la cura dei pazienti e delle loro famiglie.

L'individuazione di questa malattia è importante perché questa malattia è fatale ed è ora disponibile un nuovo trattamento per prevenire l'accumulo di TTR (Tafamidis). Questo farmaco si è dimostrato efficace nella stabilizzazione del danno neurologico.

A seconda del numero di pazienti con amiloidosi cardiaca in TTR rilevati, il potenziale cliente inizierà una sperimentazione clinica per testare l'efficacia di un nuovo trattamento per prevenire l'aumento di massa della risonanza magnetica nucleare oggettivata della parete del ventricolo sinistro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

294

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Creteil, Francia, 94000
        • Henri Mondor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è quella dei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica in Francia la cui origine non è stata ancora determinata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cardiomiopatia definita da uno spessore ecografico del ventricolo sinistro >= 13 mm se forma familiare o >= 15 mm se forma sporadica.
  • Pazienti con un consenso firmato che autorizza l'esame del sangue specifico per il sequenziamento genetico per la ricerca del gene TTR anomalo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cardiomiopatia già accertata o correlata già diagnosticata.
  • Stenosi aortica significativa (≤ 1 cm²)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cardiomiopatia ipertrofica
Nella popolazione di pazienti affetti da cardiomiopatia ipertrofica, pazienti affetti da amiloidosi cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di mutazioni ATTRm
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di mutazioni ATTRm rilevate in un'ampia popolazione di pazienti con HCM.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipo e fattori clinici
Lasso di tempo: 1 giorno
Identificare i fattori clinici associati a diversi genotipi biologici ed ecocardiografici di HCM.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thibaud Damy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11714

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amiloidosi cardiaca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi