Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af transthyretin amyloidose i hypertrofisk kardiomyopati (Amylo)

13. august 2019 opdateret af: Thibaud Damy
Hjerteamyloidose er relateret til akkumulering af fibrillære proteiner i det ekstracellulære, hvilket fører til forstyrrelse af hjertevævsarkitekturen. Amyloidose i transthyretin (TTR) er den mest almindelige arvelige amyloidose, men er stadig dårligt undersøgt i hjertet. Dette er alvorligt og dødbringende. Forekomsten af ​​TTR-amyloidose er sandsynligvis undervurderet i hypertrofisk kardiomyopati (HCM), ofte af ukendt ætiologi på grund af manglen på systematisk implementering af myokardiebiopsi på grund af deres bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En systematisk screening af TTR-mutationer inden for MHC ville diagnosticere hjerteamyloidose i TTR og forbedre behandlingen af ​​patienter og deres familier.

Påvisningen af ​​denne sygdom er vigtig, fordi denne sygdom er dødelig, og en ny behandling for at forhindre ophobning af TTR er nu tilgængelig (Tafamidis). Dette lægemiddel har vist sig effektivt til at stabilisere neurologiske skader.

Afhængigt af antallet af patienter med hjerteamyloidose i TTR påvist, vil prospektet påbegynde et klinisk forsøg for at teste effektiviteten af ​​en ny behandling for at forhindre stigningen i massen af ​​venstre ventrikelvæg objektiveret resonans kernemagnetisk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

294

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • Henri Mondor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er patienter med hypertrofisk kardiomyopati i Frankrig, hvis oprindelse endnu ikke er fastlagt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kardiomyopati defineret ved en ultralydstykkelse af venstre ventrikel >= 13 mm hvis familiær form eller >= 15 mm hvis sporadisk form.
  • Patienter med et underskrevet samtykke, der godkender den specifikke blodprøve til genetisk sekventering for at lede efter unormalt TTR-gen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en diagnose kardiomyopati, der allerede er bestemt eller relateret, allerede diagnosticeret.
  • Signifikant aortastenose (≤ 1 cm ²)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hypertrofisk kardiomyopati
I populationen af ​​patienter med hypertrofisk kardiomyopati, patienter, der lider af hjerteamyloidose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ATTRm-mutationer
Tidsramme: 1 dag
Antal ATTRm-mutationer påvist i en stor population af patienter med HCM.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotype og kliniske faktorer
Tidsramme: 1 dag
Identificer kliniske faktorer forbundet med biologiske og ekkokardiografiske forskellige HCM-genotyper.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thibaud Damy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2012

Først opslået (SKØN)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11714

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte amyloidose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner