Stimolazione neurale modulata in frequenza (FREMS) nella neuropatia diabetica sintomatica

La neuropatia diabetica è una complicanza comune e potenzialmente invalidante dei pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 a causa del danno dei nervi periferici causato dall'iperglicemia cronica. I segni e i sintomi clinici più comuni della neuropatia diabetica includono intorpidimento, diminuzione della sensibilità e sintomi dolorosi, come bruciore, formicolio, dolore intollerabile e iperestesia degli arti inferiori.

Diverse classi di farmaci, come analgesici, antidepressivi e antiepilettici sono variamente efficaci nel sollievo dal dolore, ma sfortunatamente non sono in grado di invertire la storia naturale della malattia.

È stata proposta un'ampia gamma di elettroterapie per il trattamento non farmacologico della neuropatia diabetica. La logica dell'utilizzo della stimolazione elettrica o magnetica è il potenziale miglioramento della microcircolazione e del flusso sanguigno endoneurale, possibilmente contrastando il danno ischemico del nervo, insieme ad altri meccanismi ancora poco conosciuti, come mascherare il dolore interferendo con il controllo del cancello del dolore.

Numerosi studi hanno riportato l'efficacia di diverse elettroterapie, come la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), la stimolazione elettrica a dose pulsata, la stimolazione del nervo periferico, della radice nervosa, del midollo spinale, del cervello profondo e della corteccia motoria epidurale, la stimolazione pulsata (elettro-) campi magnetici e campi magnetici statici, stimolazione muscolare esterna ad alta frequenza, stimolazione muscolare esterna ad alto tono e stimolazione muscolare esterna. Tuttavia, di tutte queste elettroterapie, solo la TENS è attualmente raccomandata come trattamento per la neuropatia diabetica dolorosa dall'American Academy of Neurology.

Recentemente, è stata sviluppata una nuova stimolazione neurale elettromagnetica transcutanea modulata in frequenza (denominata anche Sistema di modulazione elettrica ritmica di frequenza, FREMS). FREMS consiste in una sequenza di stimoli elettrici modulati che varia automaticamente in termini di frequenza degli impulsi, durata e ampiezza della tensione. FREMS è stato testato in uno studio pilota randomizzato, incrociato, e ha ridotto il dolore della neuropatia diabetica e migliorato la soglia di percezione sensoriale tattile e delle vibrazioni e la velocità di conduzione nervosa motoria rispetto a un trattamento fittizio.

Lo scopo di questo studio era di testare l'efficacia e la sicurezza di FREMS in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha arruolato un'ampia popolazione con polineuropatia diabetica sintomatica, con sessioni di trattamento ripetute e un follow-up post-trattamento di lunghezza adeguata.