Monitoraggio remoto del diabete in gravidanza: uno studio di fattibilità (Tele-Mum)

Quando le donne con diabete rimangono incinte è particolarmente importante controllare i livelli di zucchero nel sangue per prevenire complicazioni. Si consiglia alle donne di testare i livelli di glucosio nel sangue sette volte al giorno e di frequentare le cliniche prenatali e per il diabete ogni 1-2 settimane durante la gravidanza. Per coloro che vivono nelle aree rurali del nord e dell'ovest dell'Irlanda, raggiungere regolarmente un ospedale specializzato nella gestione del diabete e della gravidanza può essere una sfida.

Il telemonitoraggio fornisce una possibile soluzione a questo problema consentendo ai pazienti di monitorare i loro segni vitali a casa e trasmettere le informazioni via telefono al proprio operatore sanitario. Se le donne potessero essere monitorate a distanza in modo sicuro per ogni altro appuntamento, significherebbe che avrebbero bisogno di visitare l'ospedale solo una volta al mese su base routinaria, ma con la possibilità di recarsi in ospedale se il telemonitoraggio remoto indicasse che ciò era necessario.

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo di strutture di telemonitoraggio remoto tra le donne prenatali con diabete gestazionale e il team del diabete e la possibilità di sostituire le cliniche di revisione diabetica alternative con il telemonitoraggio remoto. Inoltre, questo studio esplorerà la fattibilità dell'esecuzione di uno studio di controllo randomizzato completo su questo argomento.

Alle donne verrà chiesto di monitorare i livelli di zucchero nel sangue sette volte al giorno, il che fa parte delle normali cure. Tuttavia, a coloro che fanno parte del gruppo di telemonitoraggio remoto verrà chiesto di misurare la glicemia utilizzando un misuratore in grado di trasmettere i risultati tramite una linea telefonica e di trasmetterli settimanalmente. Verrà inoltre chiesto loro di misurare settimanalmente la pressione sanguigna e il peso e di scaricare settimanalmente questi risultati affinché un operatore sanitario li esamini. Questi risultati saranno rivisti su base settimanale da un operatore sanitario che contatterà il paziente se necessario per discutere i risultati. Le donne saranno seguite dalla data della diagnosi fino al parto.

Sia il personale che i pazienti saranno invitati a esprimere le proprie opinioni sulla sicurezza e l'accettabilità del telemonitoraggio remoto attraverso questionari, focus group o interviste. Verranno registrate anche le decisioni gestionali prese sulla revisione del gruppo di intervento in clinica e sulla revisione dei risultati del telemonitoraggio remoto. Affinché il telemonitoraggio remoto possa essere un valido sostituto della revisione clinica, deve consentire agli operatori sanitari di prendere decisioni gestionali comparabili. I dati clinici saranno raccolti al fine di fornire statistiche descrittive per coloro che prendono parte e per garantire che queste informazioni possano essere raccolte in qualsiasi futuro studio di controllo randomizzato (RCT) che esamini questo argomento.