HA DNA dell'influenza stagionale con vaccino inattivato trivalente (TIV) somministrato ID o IM in adulti sani di età compresa tra 18 e 70 anni
22 agosto 2022 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Studio in aperto, randomizzato di fase 1b sulla sicurezza e l'immunogenicità del vaccino a DNA dell'influenza stagionale sperimentale seguito da TIV somministrato per via intradermica (ID) o intramuscolare (IM) in adulti sani di età compresa tra 18 e 70 anni
Questo è uno studio di Fase Ib su adulti sani (18-70 anni) per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'immunogenicità dei programmi di vaccinazione della stessa stagione e della stagione sequenziale costituiti dal vaccino a DNA dell'influenza stagionale 2012/2013 (HA DNA) e dall'influenza trivalente autorizzata vaccino (TIV) somministrato per via intradermica (ID) o intramuscolare (IM).
L'ipotesi è che la valutazione di questi programmi sperimentali informerà lo sviluppo di nuove strategie di vaccino antinfluenzale che possono offrire un'immunità migliorata e cross-protettiva contro ceppi influenzali antigenicamente diversi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I vaccini sono un modo efficace per prevenire l'infezione influenzale. Ogni anno l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e la FDA degli Stati Uniti raccomandano i ceppi influenzali da includere nei vaccini contro l'influenza stagionale. I vaccini contro l'influenza stagionale autorizzati sono diretti contro 3 ceppi di virus influenzali: un'influenza A H1N1, un'influenza A H3N2 e un'influenza B. I vaccini attualmente approvati dipendono da metodi ad alta intensità di manodopera che limitano la velocità e la capacità di produzione. I vaccini antinfluenzali che possono essere prodotti più rapidamente e che inducono risposte immunitarie più forti, più ampie e più persistenti sono un bisogno riconosciuto di salute pubblica.
In questo protocollo proponiamo di utilizzare la consegna dell'antigene del vaccino del DNA per indurre risposte immunitarie contro le strutture native dell'emoagglutinina (HA) prima del potenziamento con TIV ID autorizzato o con TIV IM.
Lo studio consentirà di valutare la sicurezza e l'immunogenicità dei programmi di vaccinazione della stessa stagione e della stagione sequenziale. Gli stessi regimi stagionali (2012/13 prime e boost con un intervallo di 14 settimane) consistono in HA DNA prime con TIV ID boost - o - HA DNA prime con TIV IM boost. Il comparatore attivo per questi programmi è solo TIV ID o TIV IM perché una singola dose di TIV è lo standard per la vaccinazione antinfluenzale degli adulti in una singola stagione. I regimi stagionali sequenziali (2012/13 prime e 2013/14 boost) consistono nella somministrazione concomitante (in bracci diversi) di HA DNA e TIV ID prime con TIV ID boost -- o -- HA DNA e TIV IM prime con TIV IM boost . Il comparatore attivo per questi regimi sarà TIV ID seguito da TIV ID boost - o - TIV IM seguito da TIV IM boost, somministrati in stagioni sequenziali coerenti con il modello tipico di utilizzo di questi vaccini autorizzati. La valutazione dei programmi sperimentali e dei programmi di confronto attivo informerà lo sviluppo di nuove strategie di vaccino antinfluenzale che possono offrire un'immunità migliorata e cross-protettiva contro diversi ceppi influenzali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
316
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Saint Louis University - Doisy Research Center
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Adulti sani, dai 18 ai 70 anni; i volontari che avranno più di 64 anni durante la stagione influenzale 2013/2014 non saranno iscritti dopo il 16/11/2012.
- Disponibile per il follow-up clinico
- In grado e disposto a completare il processo di consenso informato
- Disposto a donare il sangue per la conservazione del campione da utilizzare per ricerche future
- Esame fisico e risultati di laboratorio senza risultati clinicamente significativi e un indice di massa corporea (BMI) ≤40 entro i 70 giorni precedenti l'arruolamento
- Non ha ancora ricevuto il vaccino antinfluenzale dell'anno in corso (2012/13) prima dell'arruolamento e accetta di ricevere i vaccini antinfluenzali stagionali durante la partecipazione allo studio solo dal sito dello studio
Criteri di laboratorio entro 70 giorni prima dell'iscrizione:
- Emoglobina entro i limiti normali istituzionali
- Globuli bianchi entro il range normale istituzionale o accompagnati dall'approvazione del medico del sito come coerente con lo stato di adulto sano
- Piastrine = 125.000 - 500.000/mm3
- Alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 x limite superiore della norma (ULN)
- Creatinina sierica ≤ 1 x ULN in base al range normale istituzionale del sito
Criteri applicabili alle donne in età fertile:
- Test di gravidanza negativo alla gonadotropina corionica umana (β-HCG) (urina o siero) il giorno dell'arruolamento
- Accetta di utilizzare un efficace mezzo di controllo delle nascite da 21 giorni prima dell'arruolamento fino a 3 settimane dopo la seconda vaccinazione dello studio
Criteri di esclusione:
Un soggetto sarà escluso se ricorrono una o più delle seguenti condizioni:
Specifico per le donne:
- Allattamento al seno o pianificazione di una gravidanza durante la partecipazione allo studio
Il soggetto ha ricevuto una delle seguenti sostanze:
- Più di 10 giorni di farmaci immunosoppressivi sistemici o farmaci citotossici nelle 12 settimane precedenti l'arruolamento o nei 14 giorni precedenti l'arruolamento
- Prodotti sanguigni entro 16 settimane prima dell'arruolamento
- Immunoglobulina entro 8 settimane prima dell'arruolamento
- Agenti di ricerca sperimentale entro 28 giorni (4 settimane) prima dell'arruolamento o della pianificazione di ricevere prodotti sperimentali durante lo studio.
- Trattamento dell'allergia con iniezioni di antigene, a meno che non sia in programma di mantenimento e i colpi di allergia potrebbero essere scaglionati con le vaccinazioni dello studio, entro 14 giorni (2 settimane) prima dell'arruolamento
- Profilassi o terapia antitubercolare (TB) in corso
Il soggetto ha una storia di una delle seguenti condizioni clinicamente significative:
- Controindicazione a ricevere una vaccinazione contro l'influenza stagionale approvata dalla FDA
- Gravi reazioni ai vaccini che precludono la ricezione delle vaccinazioni dello studio, come determinato dal ricercatore del sito
- Angioedema ereditario (HAE), angioedema acquisito (AAE) o forme idiopatiche di angioedema
- Asma grave, instabile o che ha richiesto cure urgenti, cure urgenti, ospedalizzazione o intubazione durante i due anni precedenti o che si prevede richieda l'uso di corticosteroidi per via orale, endovenosa o per via inalatoria ad alte dosi
- Diabete mellito di tipo I
- Malattia della tiroide che non è ben controllata
- Orticaria idiopatica generalizzata entro 1 anno prima dell'arruolamento
- Ipertensione non ben controllata
- Disturbi della coagulazione diagnosticati da un medico (ad es. carenza di fattore, coagulopatia o disturbo piastrinico che richiedono precauzioni speciali), o significative difficoltà di ecchimosi o sanguinamento con iniezioni intramuscolari o prelievi di sangue, o uso di fluidificanti del sangue come Coumadin o Plavix®
- Malignità attiva o trattata per la quale non vi è ragionevole certezza di una cura prolungata o malignità che è probabile che si ripresenti durante il periodo dello studio
- Disturbi convulsivi diversi da: 1) convulsioni febbrili, 2) convulsioni secondarie all'astinenza da alcol più di 3 anni fa o 3) convulsioni per le quali non è stato richiesto alcun trattamento nei 3 anni precedenti l'arruolamento
- Asplenia, asplenia funzionale o qualsiasi condizione che comporti l'assenza o la rimozione della milza
- Sindrome di Guillain Barre
- Condizione psichiatrica che preclude il rispetto del protocollo; psicosi passate o presenti; disturbo che richiede litio; o entro 5 anni prima dell'iscrizione, una storia di piano o tentativo di suicidio
- Qualsiasi condizione medica, psichiatrica o di altro tipo che, a giudizio dello sperimentatore, sia una controindicazione alla partecipazione al protocollo o comprometta la capacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: HA DNA + ID TIV
Vaccino a DNA dell'influenza stagionale 2012/13 (VRC-FLUDNA063-00-VP) al giorno 0 e ID TIV 2012/13 autorizzato alla settimana 14 ± 2 settimane
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VRC-FLUDNA063-00-VP è composto da 3 plasmidi di DNA circolari chiusi che codificano per l'emoagglutinina (HA) dai seguenti 3 ceppi: A/California/04/2009 (H1); A/Victoria/361/2011 (H3) e B/Wisconsin/2010.
Le fiale di vaccino a DNA saranno fornite a 4 mg/mL in fiale monouso.
Il dosaggio di 4 mg viene somministrato come volume di 1 ml.
Altri nomi:
2012/13, 2013/14 Vaccino influenzale stagionale trivalente inattivato (TIV)
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2: HA DNA + TIV IM
Vaccino a DNA dell'influenza stagionale 2012/13 (VRC-FLUDNA063-00-VP) al giorno 0 e autorizzato TIV IM 2012/13 alla settimana 14 ± 2 settimane
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VRC-FLUDNA063-00-VP è composto da 3 plasmidi di DNA circolari chiusi che codificano per l'emoagglutinina (HA) dai seguenti 3 ceppi: A/California/04/2009 (H1); A/Victoria/361/2011 (H3) e B/Wisconsin/2010.
Le fiale di vaccino a DNA saranno fornite a 4 mg/mL in fiale monouso.
Il dosaggio di 4 mg viene somministrato come volume di 1 ml.
Altri nomi:
2012/13, 2013/14 Vaccino influenzale stagionale trivalente inattivato (TIV)
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 3: ID TIV + ID TIV
ID TIV 2012/13 con licenza al giorno 0 e ID TIV 2013/14 con licenza alla settimana 44±2 settimane
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2012/13, 2013/14 Vaccino influenzale stagionale trivalente inattivato (TIV)
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 4: TIV IM + TIV IM
TIV IM con licenza 2012/13 al giorno 0 e TIV IM con licenza 2013/14 alla settimana 44±2 settimane
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2012/13, 2013/14 Vaccino influenzale stagionale trivalente inattivato (TIV)
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 5: (HA DNA e TIV ID) + TIV ID
Vaccino a DNA dell'influenza stagionale 2012/13 (VRC-FLUDNA063-00-VP) e ID TIV 2012/13 autorizzato al giorno 0 seguito da ID TIV 2013/14 autorizzato alla settimana 44±2 settimane
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VRC-FLUDNA063-00-VP è composto da 3 plasmidi di DNA circolari chiusi che codificano per l'emoagglutinina (HA) dai seguenti 3 ceppi: A/California/04/2009 (H1); A/Victoria/361/2011 (H3) e B/Wisconsin/2010.
Le fiale di vaccino a DNA saranno fornite a 4 mg/mL in fiale monouso.
Il dosaggio di 4 mg viene somministrato come volume di 1 ml.
Altri nomi:
2012/13, 2013/14 Vaccino influenzale stagionale trivalente inattivato (TIV)
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 6: (HA DNA e TIV IM) + TIV IM
Vaccino a DNA dell'influenza stagionale 2012/13 (VRC-FLUDNA063-00-VP) e TIV IM 2012/13 autorizzato al giorno 0 seguito da TIV IM 2013/14 autorizzato alla settimana 44±2 settimane
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VRC-FLUDNA063-00-VP è composto da 3 plasmidi di DNA circolari chiusi che codificano per l'emoagglutinina (HA) dai seguenti 3 ceppi: A/California/04/2009 (H1); A/Victoria/361/2011 (H3) e B/Wisconsin/2010.
Le fiale di vaccino a DNA saranno fornite a 4 mg/mL in fiale monouso.
Il dosaggio di 4 mg viene somministrato come volume di 1 ml.
Altri nomi:
2012/13, 2013/14 Vaccino influenzale stagionale trivalente inattivato (TIV)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi sollecitati dopo la prima iniezione
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 7
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L'incidenza è segnalata per eventi sollecitati per 7 giorni dopo la prima iniezione.
Per tutti i gruppi il periodo di raccolta degli eventi avversi sollecitati dopo la prima iniezione dal giorno 0 al giorno 7.
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Dal giorno 0 al giorno 7
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Incidenza di eventi avversi sollecitati dopo la seconda iniezione
Lasso di tempo: Dal giorno dell'iniezione a 7 giorni dopo la seconda iniezione
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L'incidenza è segnalata per eventi sollecitati per 7 giorni dopo la seconda iniezione.
Il periodo di sollecitazione è definito dal giorno effettivo della seconda iniezione.
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Dal giorno dell'iniezione a 7 giorni dopo la seconda iniezione
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Incidenza di eventi avversi non richiesti di qualsiasi gravità 28 giorni dopo la prima iniezione
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 28
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L'incidenza è segnalata per eventi non richiesti per 28 giorni dopo la prima iniezione.
Per tutti i gruppi il periodo di segnalazione per gli eventi avversi non richiesti dopo la prima iniezione dal giorno 0 al giorno 28.
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Dal giorno 0 al giorno 28
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Incidenza di eventi avversi non richiesti di qualsiasi gravità per 28 giorni dopo la seconda iniezione
Lasso di tempo: Dal giorno dell'iniezione a 28 giorni dopo l'iniezione
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Il periodo di 28 giorni successivo alla seconda iniezione è definito dal giorno effettivo della seconda iniezione.
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Dal giorno dell'iniezione a 28 giorni dopo l'iniezione
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Incidenza di eventi avversi gravi o nuove condizioni mediche croniche fino a 24 settimane dopo la seconda iniezione
Lasso di tempo: Da 0 a 24 settimane dopo la seconda iniezione
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Il giorno della seconda iniezione varia a seconda del gruppo; la durata del tempo dal giorno 0 fino a 24 settimane dopo la seconda iniezione è definita dal giorno effettivo della seconda iniezione.
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Da 0 a 24 settimane dopo la seconda iniezione
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Numero di soggetti con influenza o malattie simil-influenzali (ILI)
Lasso di tempo: Da 0 a 24 settimane dopo la seconda iniezione
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Il giorno della seconda iniezione varia a seconda del gruppo; la durata del tempo dal giorno 0 fino a 24 settimane dopo la seconda iniezione è definita dal giorno effettivo della seconda iniezione.
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Da 0 a 24 settimane dopo la seconda iniezione
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Variazione media rispetto al basale nelle misure di laboratorio di sicurezza
Lasso di tempo: Giorno 21
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Al giorno 21 (giorno finestra 21-28) il sangue verrà prelevato per misurare l'emoglobina, l'ematocrito, i globuli rossi (RBC), i globuli bianchi (WBC), il volume corpuscolare medio (MCV), le piastrine
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Giorno 21
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Percentuale di soggetti con sieroconversione per ciascuno dei ceppi del vaccino influenzale 2012/13 (Gruppo 1 e Gruppo 2)
Lasso di tempo: Giorno 119
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La sieroconversione è definita come un titolo HAI specifico del ceppo pre-vaccinazione <1:10 e un titolo di inibizione dell'emoagglutinazione (HAI) post-vaccinazione ≥1:40 o una pre-vaccinazione. Il sangue viene raccolto al basale (giorno 0) e 3 settimane dopo il completamento del regime vaccinale 2012/2013 (3 settimane dopo il TIV ID 2012/13 o TIV IM boost per il gruppo 1 e il gruppo 2, giorno 119) per il test in una HAI dosaggio per ciascuno dei ceppi influenzali nei vaccini antinfluenzali 2012/2013. |
Giorno 119
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Percentuale di soggetti con sieroconversione per ciascuno dei ceppi del vaccino influenzale 2012/13 (Gruppo 3 e Gruppo 4)
Lasso di tempo: Giorno 21
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Il sangue viene raccolto al basale (giorno 0) e 3 settimane dopo il completamento dell'iniezione primaria 2012/2013 (3 settimane dopo TIV ID 2012/13 o TIV IM prime Gruppo 3 e Gruppo 4, giorno 21) per il test in un test HAI per ciascuno dei ceppi influenzali nei vaccini antinfluenzali 2012/2013.
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Giorno 21
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Media geometrica del titolo HAI per ciascuno dei ceppi del vaccino influenzale 2012/13 (Gruppo 1 e Gruppo 2)
Lasso di tempo: Giorno 119
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Il sangue viene raccolto 3 settimane dopo il completamento del regime vaccinale 2012/2013 3 settimane dopo il TIV ID 2012/13 o TIV IM boost per (Gruppo 1 e Gruppo 2, Giorno 119) per il test in un test HAI per ciascuno dei ceppi influenzali influenza nei vaccini antinfluenzali 2012/2013.
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Giorno 119
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Media geometrica del titolo HAI per ciascuno dei ceppi del vaccino influenzale 2012/13 (Gruppo 3 e Gruppo 4)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il completamento dell'HA DNA prime, giorno 21
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Il sangue viene raccolto 3 settimane dopo il completamento dell'iniezione primaria 2012/2013 (3 settimane dopo TIV ID 2012/13 o TIV IM prime Gruppo 3 e Gruppo 4, giorno 21) per il test in un test HAI per ciascuno dei ceppi influenzali dell'influenza in i vaccini antinfluenzali 2012/2013.
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3 settimane dopo il completamento dell'HA DNA prime, giorno 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sieroconversione per ciascuno dei ceppi del vaccino influenzale 2012/13 e 2013/14
Lasso di tempo: 3 settimane dopo ogni iniezione dello studio
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Per tutti i gruppi di studio, il sangue viene raccolto da tutti i soggetti al basale e 3 settimane dopo ogni iniezione dello studio per il test in un test HAI per ciascuno dei ceppi influenzali nei vaccini influenzali 2012/2013 e 2013/2014.
La sieroconversione è definita come un titolo HAI specifico del ceppo pre-vaccinazione <1:10 e un titolo HAI post-vaccinazione ≥1:40 o una pre-vaccinazione.
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3 settimane dopo ogni iniezione dello studio
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Media geometrica del titolo HAI per ciascuno dei ceppi del vaccino influenzale 2012/13 e 2013/14
Lasso di tempo: 3 settimane dopo ogni iniezione dello studio
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Per tutti i gruppi di studio, il sangue viene raccolto da tutti i soggetti al basale e 3 settimane dopo ogni iniezione dello studio per il test in un test HAI per ciascuno dei ceppi influenzali nei vaccini influenzali 2012/2013 e 2013/2014.
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3 settimane dopo ogni iniezione dello studio
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Percentuale di soggetti con aumento di quattro volte rispetto al basale per ciascuno degli anticorpi neutralizzanti H1, H3 e B specifici del ceppo del vaccino influenzale 2012/13 e 2013/14
Lasso di tempo: 3 settimane dopo ogni iniezione dello studio
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Per tutti i gruppi di studio, il sangue viene raccolto da tutti i soggetti al basale e 3 settimane dopo ogni iniezione dello studio per testare gli anticorpi neutralizzanti H1, H3 e B specifici del ceppo del vaccino influenzale 2012/2013 e 2013/2014.
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3 settimane dopo ogni iniezione dello studio
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Media geometrica del titolo di neutralizzazione degli anticorpi neutralizzanti H1, H3 e B specifici del ceppo del vaccino influenzale 2012/13 e 2013/14
Lasso di tempo: 3 settimane dopo ogni iniezione dello studio
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Per tutti i gruppi di studio, il sangue viene raccolto da tutti i soggetti al basale e 3 settimane dopo ogni iniezione dello studio per testare gli anticorpi neutralizzanti H1, H3 e B specifici del ceppo del vaccino influenzale 2012/2013 e 2013/2014.
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3 settimane dopo ogni iniezione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Barney S Graham, M.D., Ph.D., Chief, Clinical Trials Core Vaccine Research Center, NIAID, NIH
- Cattedra di studio: Julie Ledgerwood, DO, Deputy Chief, Clinical Trials Core Vaccine Research Center, NIAID, NIH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ledgerwood JE, Graham BS. DNA vaccines: a safe and efficient platform technology for responding to emerging infectious diseases. Hum Vaccin. 2009 Sep;5(9):623-6. doi: 10.4161/hv.8627. No abstract available.
- Ledgerwood JE, Wei CJ, Hu Z, Gordon IJ, Enama ME, Hendel CS, McTamney PM, Pearce MB, Yassine HM, Boyington JC, Bailer R, Tumpey TM, Koup RA, Mascola JR, Nabel GJ, Graham BS; VRC 306 Study Team. DNA priming and influenza vaccine immunogenicity: two phase 1 open label randomised clinical trials. Lancet Infect Dis. 2011 Dec;11(12):916-24. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70240-7. Epub 2011 Oct 3.
- Carter C, Houser KV, Yamshchikov GV, Bellamy AR, May J, Enama ME, Sarwar U, Larkin B, Bailer RT, Koup R, Chen GL, Patel SM, Winokur P, Belshe R, Dekker CL, Graham BS, Ledgerwood JE; VRC 703 study team. Safety and immunogenicity of investigational seasonal influenza hemagglutinin DNA vaccine followed by trivalent inactivated vaccine administered intradermally or intramuscularly in healthy adults: An open-label randomized phase 1 clinical trial. PLoS One. 2019 Sep 18;14(9):e0222178. doi: 10.1371/journal.pone.0222178. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VRC 703 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HHSN272201000049I)
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