Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säsongsinfluensa HA DNA med trivalent inaktiverat vaccin (TIV) administrerat ID eller IM hos friska vuxna 18-70 år

22 augusti 2022 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Open-Label, randomiserad fas 1b-studie av säkerheten och immunogeniciteten av DNA-vaccin efter säsongsinfluensa följt av TIV administrerat intradermalt (ID) eller intramuskulärt (IM) hos friska vuxna 18-70 år

Detta är en fas Ib-studie på friska vuxna (18-70 år) för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och immunogeniciteten för vaccinationsscheman för samma säsong och sekventiell säsong bestående av DNA-vaccinet för säsongsinfluensa 2012/2013 (HA DNA) och licensierad trivalent influensa vaccin (TIV) administrerat intradermalt (ID) eller intramuskulärt (IM). Hypotesen är att utvärdering av dessa undersökningsscheman kommer att informera utvecklingen av nya influensavaccinstrategier som kan erbjuda förbättrad och korsskyddande immunitet mot antigeniskt olika influensastammar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vacciner är ett effektivt sätt att förhindra influensainfektion. Varje år rekommenderar Världshälsoorganisationen (WHO) och amerikanska FDA att influensastammarna ska inkluderas i säsongsinfluensavaccinerna. De licensierade vaccinerna mot säsongsinfluensa är riktade mot 3 influensavirusstammar: en influensa A H1N1, en influensa A H3N2 och en influensa B. De för närvarande godkända vaccinerna är beroende av arbetsintensiva metoder som begränsar tillverkningshastighet och kapacitet. Influensavaccin som kan produceras snabbare och som inducerar starkare, bredare och mer ihållande immunsvar är ett erkänt folkhälsobehov.

I detta protokoll föreslår vi att använda DNA-vaccinantigenleverans för att inducera immunsvar mot naturliga hemagglutinin (HA) strukturer innan boosting med licensierad TIV ID eller med TIV IM.

Studien kommer att möjliggöra utvärdering av säkerheten och immunogeniciteten för vaccinationsscheman för samma säsong och sekventiell säsong. Samma säsongsregimer (2012/13 prime och boost med 14 veckors intervall) består av HA DNA prime med TIV ID boost -- eller -- HA DNA prime med TIV IM boost. Den aktiva jämförelsen för dessa scheman är TIV ID eller TIV IM enbart eftersom en enstaka dos av TIV är standarden för vaccination av vuxna influensa inom en enda säsong. De sekventiella säsongsregimerna (2012/13 prime och 2013/14 boost) består av samtidig administrering (i olika armar) av HA DNA och TIV ID prime med TIV ID boost -- eller -- HA DNA och TIV IM prime med TIV IM boost . Den aktiva jämförelsen för dessa kurer kommer att vara TIV ID följt av TIV ID-boost -- eller -- TIV IM följt av TIV IM-boost, administrerade sekventiella säsonger som överensstämmer med ett typiskt användningsmönster för dessa licensierade vacciner. Utvärdering av undersökningsscheman och aktiva jämförelsescheman kommer att informera utvecklingen av nya influensavaccinstrategier som kan erbjuda förbättrad och korsskyddande immunitet mot olika influensastammar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

316

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Saint Louis University - Doisy Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ett ämne måste uppfylla alla följande kriterier:

  • Friska vuxna, 18 till 70 år gamla; volontärer som kommer att vara äldre än 64 år under influensasäsongen 2013/2014 kommer inte att registreras efter 11/16/2012.
  • Tillgänglig för klinisk uppföljning
  • Kan och är villig att slutföra processen för informerat samtycke
  • Villig att donera blod för provlagring för att användas för framtida forskning
  • Fysisk undersökning och laboratorieresultat utan kliniskt signifikanta fynd och ett Body Mass Index (BMI) ≤40 inom 70 dagar före inskrivning
  • Har ännu inte fått det innevarande året (2012/13) influensavaccin före registreringen och samtycker till att ta emot säsongsinfluensavaccin under studiedeltagandet endast från studieplatsen

Laboratoriekriterier inom 70 dagar före registrering:

  • Hemoglobin inom institutionella normala gränser
  • Vita blodkroppar antingen inom institutionellt normalområde eller åtföljda av läkares godkännande som överensstämmer med frisk vuxenstatus
  • Blodplättar = 125 000 - 500 000/mm3
  • Alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 x övre normalgräns (ULN)
  • Serumkreatinin ≤ 1 x ULN baserat på platsens institutionella normalområde

Kriterier för kvinnor i fertil ålder:

  • Negativt humant koriongonadotropin (β-HCG) graviditetstest (urin eller serum) på inskrivningsdagen
  • Gå med på att använda ett effektivt preventivmedel från 21 dagar före inskrivning till 3 veckor efter den andra studievaccinationen

Exklusions kriterier:

Ett ämne kommer att exkluderas om ett eller flera av följande villkor gäller:

Specifikt för kvinnor:

  • Ammar eller planerar att bli gravid medan du deltar i studien

Försökspersonen har fått något av följande ämnen:

  • Mer än 10 dagar med systemiska immunsuppressiva läkemedel eller cytotoxiska läkemedel inom de 12 veckorna före inskrivningen eller inom 14 dagar före inskrivningen
  • Blodprodukter inom 16 veckor före inskrivning
  • Immunglobulin inom 8 veckor före inskrivning
  • Undersökande forskningsagenter inom 28 dagar (4 veckor) före registreringen eller planerar att ta emot undersökningsprodukter under studien.
  • Allergibehandling med antigeninjektioner, såvida inte på underhållsschemat och allergisprutor kunde förskjutas med studievaccinationerna, inom 14 dagar (2 veckor) före inskrivning
  • Aktuell profylax eller terapi mot tuberkulos (TB).

Personen har en historia av något av följande kliniskt signifikanta tillstånd:

  • Kontraindikation för att få en FDA-godkänd vaccination mot säsongsinfluensa
  • Allvarliga reaktioner på vacciner som utesluter mottagande av studievaccinationer, som bestämts av platsutredaren
  • Ärftligt angioödem (HAE), förvärvat angioödem (AAE) eller idiopatiska former av angioödem
  • Astma som är svår, instabil eller som krävs akutvård, akutvård, sjukhusvistelse eller intubation under de senaste två åren eller som förväntas kräva användning av orala, intravenösa eller högdos inhalerade kortikosteroider
  • Diabetes mellitus typ I
  • Sköldkörtelsjukdom som inte är välkontrollerad
  • Generaliserad idiopatisk urtikaria inom 1 år före inskrivningen
  • Hypertoni som inte är väl kontrollerad
  • Blödningsrubbning som diagnostiserats av en läkare (t. faktorbrist, koagulopati eller blodplättsrubbning som kräver speciella försiktighetsåtgärder), eller betydande blåmärken eller blödningssvårigheter med IM-injektioner eller blodprov, eller användning av blodförtunnande medel som Coumadin eller Plavix®
  • Malignitet som är aktiv eller behandlad malignitet för vilken det inte finns rimlig garanti för varaktig bot eller malignitet som sannolikt kommer att återkomma under studieperioden
  • Andra krampanfall än: 1) feberkramper, 2) kramper sekundära till alkoholabstinens för mer än 3 år sedan, eller 3) anfall för vilka ingen behandling har behövts under de tre åren före inskrivningen
  • Aspleni, funktionell aspleni eller något tillstånd som leder till frånvaro eller avlägsnande av mjälten
  • Guillain-Barrés syndrom
  • Psykiatriskt tillstånd som utesluter överensstämmelse med protokollet; tidigare eller nuvarande psykoser; störning som kräver litium; eller inom 5 år före inskrivningen, en historia av självmordsplan eller självmordsförsök
  • Alla medicinska, psykiatriska eller andra tillstånd som, enligt utredarens bedömning, är en kontraindikation för protokolldeltagande eller försämrar förmågan att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: HA DNA + TIV ID
2012/13 DNA-vaccin för säsongsinfluensa (VRC-FLUDNA063-00-VP) på dag 0 och licensierad 2012/13 TIV ID vid vecka 14±2 veckor
Biologisk: DNA-vaccin mot säsongsinfluensa
VRC-FLUDNA063-00-VP är sammansatt av 3 slutna cirkulära DNA-plasmider som kodar för hemagglutinin (HA) från följande 3 stammar: A/California/04/2009 (H1); A/Victoria/361/2011 (H3) och B/Wisconsin/2010. DNA-vaccinflaskor kommer att levereras med 4 mg/ml i engångsflaskor. 4 mg dosen administreras som en 1 ml volym.
Andra namn:
  • VRC-FLUDNA063-00-VP
  • HA DNA-vaccin
  • Trivalent DNA-vaccin för säsongsinfluensa
Biologisk: TIV
2012/13, 2013/14 säsongsinfluensa trivalent inaktiverat vaccin (TIV)
Andra namn:
  • 2012/13 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)
  • 2013/14 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)
Experimentell: Grupp 2: HA DNA + TIV IM
DNA-vaccin för säsongsinfluensa 2012/13 (VRC-FLUDNA063-00-VP) dag 0 och licensierad 2012/13 TIV IM vecka 14±2 veckor
Biologisk: DNA-vaccin mot säsongsinfluensa
VRC-FLUDNA063-00-VP är sammansatt av 3 slutna cirkulära DNA-plasmider som kodar för hemagglutinin (HA) från följande 3 stammar: A/California/04/2009 (H1); A/Victoria/361/2011 (H3) och B/Wisconsin/2010. DNA-vaccinflaskor kommer att levereras med 4 mg/ml i engångsflaskor. 4 mg dosen administreras som en 1 ml volym.
Andra namn:
  • VRC-FLUDNA063-00-VP
  • HA DNA-vaccin
  • Trivalent DNA-vaccin för säsongsinfluensa
Biologisk: TIV
2012/13, 2013/14 säsongsinfluensa trivalent inaktiverat vaccin (TIV)
Andra namn:
  • 2012/13 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)
  • 2013/14 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)
Experimentell: Grupp 3: TIV ID + TIV ID
licensierad 2012/13 TIV ID vid dag 0 och licensierad 2013/14 TIV ID vid vecka 44±2 veckor
Biologisk: TIV
2012/13, 2013/14 säsongsinfluensa trivalent inaktiverat vaccin (TIV)
Andra namn:
  • 2012/13 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)
  • 2013/14 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)
Experimentell: Grupp 4: TIV IM + TIV IM
2012/13 licensierad TIV IM vid dag 0 och licensierad 2013/14 TIV IM vid vecka 44±2 veckor
Biologisk: TIV
2012/13, 2013/14 säsongsinfluensa trivalent inaktiverat vaccin (TIV)
Andra namn:
  • 2012/13 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)
  • 2013/14 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)
Experimentell: Grupp 5: (HA DNA och TIV ID) + TIV ID
2012/13 DNA-vaccin för säsongsinfluensa (VRC-FLUDNA063-00-VP) och licensierad 2012/13 TIV ID på dag 0 följt av licensierad 2013/14 TIV ID vid vecka 44±2 veckor
Biologisk: DNA-vaccin mot säsongsinfluensa
VRC-FLUDNA063-00-VP är sammansatt av 3 slutna cirkulära DNA-plasmider som kodar för hemagglutinin (HA) från följande 3 stammar: A/California/04/2009 (H1); A/Victoria/361/2011 (H3) och B/Wisconsin/2010. DNA-vaccinflaskor kommer att levereras med 4 mg/ml i engångsflaskor. 4 mg dosen administreras som en 1 ml volym.
Andra namn:
  • VRC-FLUDNA063-00-VP
  • HA DNA-vaccin
  • Trivalent DNA-vaccin för säsongsinfluensa
Biologisk: TIV
2012/13, 2013/14 säsongsinfluensa trivalent inaktiverat vaccin (TIV)
Andra namn:
  • 2012/13 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)
  • 2013/14 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)
Experimentell: Grupp 6: (HA DNA och TIV IM) + TIV IM
2012/13 DNA-vaccin för säsongsinfluensa (VRC-FLUDNA063-00-VP) och licensierad 2012/13 TIV IM på dag 0 följt av licensierad 2013/14 TIV IM vid vecka 44±2 veckor
Biologisk: DNA-vaccin mot säsongsinfluensa
VRC-FLUDNA063-00-VP är sammansatt av 3 slutna cirkulära DNA-plasmider som kodar för hemagglutinin (HA) från följande 3 stammar: A/California/04/2009 (H1); A/Victoria/361/2011 (H3) och B/Wisconsin/2010. DNA-vaccinflaskor kommer att levereras med 4 mg/ml i engångsflaskor. 4 mg dosen administreras som en 1 ml volym.
Andra namn:
  • VRC-FLUDNA063-00-VP
  • HA DNA-vaccin
  • Trivalent DNA-vaccin för säsongsinfluensa
Biologisk: TIV
2012/13, 2013/14 säsongsinfluensa trivalent inaktiverat vaccin (TIV)
Andra namn:
  • 2012/13 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)
  • 2013/14 Säsongsinfluensa TIV (Fluzon)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av begärda biverkningar efter den första injektionen
Tidsram: Dag 0 till dag 7
Incidensen rapporteras för efterfrågade händelser i 7 dagar efter den första injektionen. För alla grupper insamlingsperioden för begärda biverkningar efter den första injektionen Dag 0 till Dag 7.
Dag 0 till dag 7
Incidensen av begärda biverkningar efter den andra injektionen
Tidsram: Injektionsdag till 7 dagar efter andra injektionen
Incidensen rapporteras för efterfrågade händelser i 7 dagar efter den andra injektionen. Uppmaningsperioden definieras av den faktiska dagen för den andra injektionen.
Injektionsdag till 7 dagar efter andra injektionen
Incidensen av oönskade biverkningar av vilken svårighetsgrad som helst 28 dagar efter den första injektionen
Tidsram: Dag 0 till dag 28
Incidensen rapporteras för oönskade händelser i 28 dagar efter den första injektionen. För alla grupper rapporteringsperioden för oönskade biverkningar efter den första injektionen Dag 0 till Dag 28.
Dag 0 till dag 28
Incidensen av oönskade biverkningar av någon svårighetsgrad i 28 dagar efter den andra injektionen
Tidsram: Injektionsdag till 28 dagar efter injektion
Perioden på 28 dagar efter den andra injektionen definieras av den faktiska dagen för den andra injektionen.
Injektionsdag till 28 dagar efter injektion
Förekomst av allvarliga biverkningar eller nya kroniska medicinska tillstånd under 24 veckor efter den andra injektionen
Tidsram: Dag 0 till 24 veckor efter andra injektionen
Dagen för den andra injektionen varierar beroende på grupp; tidslängden från dag 0 till 24 veckor efter den andra injektionen definieras av den faktiska dagen för den andra injektionen.
Dag 0 till 24 veckor efter andra injektionen
Antal försökspersoner med influensa eller influensaliknande sjukdomar (ILI)
Tidsram: Dag 0 till 24 veckor efter andra injektionen
Dagen för den andra injektionen varierar beroende på grupp; tidslängden från dag 0 till 24 veckor efter den andra injektionen definieras av den faktiska dagen för den andra injektionen.
Dag 0 till 24 veckor efter andra injektionen
Genomsnittlig förändring från baslinjen i säkerhetslaboratorieåtgärder
Tidsram: Dag 21
På dag 21 (fönster dag 21-28) kommer blod att tas för att mäta hemoglobin, hematokrit, röda blodkroppar (RBC), vita blodkroppar (WBC), medelkroppsvolym (MCV), blodplättar
Dag 21
Andel försökspersoner med serokonversion för var och en av 2012/13 influensavaccinstammarna (Grupp 1 och Grupp 2)
Tidsram: Dag 119

Serokonversion definieras som en prevaccinationsstamspecifik HAI-titer <1:10 och en post-vaccination hemagglutinationsinhibering (HAI) titer ≥1:40 eller en pre-vaccination.

Blod samlas in vid baslinjen (dag 0) och 3 veckor efter avslutad vaccination 2012/2013 (3 veckor efter 2012/13 TIV ID eller TIV IM boost för grupp 1 och grupp 2, dag 119) för testning i en HAI analys för var och en av influensastammarna influensa i 2012/2013 influensavaccinerna.
Dag 119
Andel försökspersoner med serokonversion för var och en av 2012/13 influensavaccinstammarna (Grupp 3 och Grupp 4)
Tidsram: Dag 21
Blod samlas in vid baslinjen (dag 0) och 3 veckor efter avslutad prime-injektion 2012/2013 (3 veckor efter 2012/13 TIV ID eller TIV IM prime grupp 3 och grupp 4, dag 21) för testning i en HAI-analys för var och en av influensastammarna influensa i influensavaccinerna 2012/2013.
Dag 21
Geometrisk genomsnittlig HAI-titer för var och en av 2012/13 influensavaccinstammarna (Grupp 1 och Grupp 2)
Tidsram: Dag 119
Blod samlas in 3 veckor efter avslutad vaccination 2012/2013 3 veckor efter 2012/13 TIV ID eller TIV IM boost för (Grupp 1 och Grupp 2, Dag 119) för testning i en HAI-analys för var och en av influensastammarna influensa i influensavaccinerna 2012/2013.
Dag 119
Geometrisk genomsnittlig HAI-titer för var och en av 2012/13 influensavaccinstammarna (Grupp 3 och Grupp 4)
Tidsram: 3 veckor efter avslutad HA DNA-primning, dag 21
Blod samlas in 3 veckor efter slutförandet av 2012/2013 prime-injektionen (3 veckor efter 2012/13 TIV ID eller TIV IM prime Group 3 och Group 4, Day 21) för testning i en HAI-analys för var och en av influensastammarna influensa i influensavaccinerna 2012/2013.
3 veckor efter avslutad HA DNA-primning, dag 21

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serokonversion för var och en av influensavaccinstammarna 2012/13 och 2013/14
Tidsram: 3 veckor efter varje studieinjektion
För alla studiegrupper samlas blod från alla försökspersoner vid baslinjen och 3 veckor efter varje studieinjektion för testning i en HAI-analys för var och en av influensastammarna influensa i influensavaccinerna 2012/2013 och 2013/2014. Serokonversion definieras som en stamspecifik HAI-titer före vaccination <1:10 och en HAI-titer efter vaccination ≥1:40 eller en prevaccination.
3 veckor efter varje studieinjektion
Geometrisk genomsnittlig HAI-titer för var och en av 2012/13 och 2013/14 influensavaccinstammarna
Tidsram: 3 veckor efter varje studieinjektion
För alla studiegrupper samlas blod från alla försökspersoner vid baslinjen och 3 veckor efter varje studieinjektion för testning i en HAI-analys för var och en av influensastammarna influensa i influensavaccinerna 2012/2013 och 2013/2014.
3 veckor efter varje studieinjektion
Andel försökspersoner med en fyrfaldig ökning från baslinjen för var och en av de 2012/13 och 2013/14 influensavaccinstamspecifika H1-, H3- och B-neutraliserande antikropparna
Tidsram: 3 veckor efter varje studieinjektion
För alla studiegrupper samlas blod från alla försökspersoner vid baslinjen och 3 veckor efter varje studieinjektion för att testa 2012/2013 och 2013/2014 influensavaccinstamspecifika H1-, H3- och B-neutraliserande antikroppar.
3 veckor efter varje studieinjektion
Geometrisk medelneutraliseringstiter för 2012/13 och 2013/14 influensavaccin stamspecifika H1, H3 och B neutraliserande antikroppar
Tidsram: 3 veckor efter varje studieinjektion
För alla studiegrupper samlas blod från alla försökspersoner vid baslinjen och 3 veckor efter varje studieinjektion för att testa 2012/2013 och 2013/2014 influensavaccinstamspecifika H1-, H3- och B-neutraliserande antikroppar.
3 veckor efter varje studieinjektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbetspartners

The Emmes Company, LLC

Utredare

  • Studierektor: Barney S Graham, M.D., Ph.D., Chief, Clinical Trials Core Vaccine Research Center, NIAID, NIH
  • Studiestol: Julie Ledgerwood, DO, Deputy Chief, Clinical Trials Core Vaccine Research Center, NIAID, NIH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VRC 703 (Annat bidrag/finansieringsnummer: HHSN272201000049I)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DNA-vaccin mot säsongsinfluensa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera