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ADN HA de la grippe saisonnière avec vaccin trivalent inactivé (VTI) administré ID ou IM chez des adultes en bonne santé de 18 à 70 ans

22 août 2022 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Étude ouverte et randomisée de phase 1b sur l'innocuité et l'immunogénicité d'un vaccin expérimental à ADN contre la grippe saisonnière suivi d'un VTI administré par voie intradermique (ID) ou intramusculaire (IM) chez des adultes en bonne santé de 18 à 70 ans

Il s'agit d'une étude de phase Ib menée chez des adultes en bonne santé (18 à 70 ans) pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité des calendriers de vaccination de la même saison et de la saison séquentielle comprenant le vaccin à ADN contre la grippe saisonnière 2012/2013 (ADN HA) et la grippe trivalente homologuée. vaccin (VTI) administré par voie intradermique (ID) ou intramusculaire (IM). L'hypothèse est que l'évaluation de ces calendriers expérimentaux éclairera le développement de nouvelles stratégies de vaccin antigrippal qui pourraient offrir une immunité améliorée et une protection croisée contre des souches grippales antigéniquement diverses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les vaccins sont un moyen efficace de prévenir l'infection grippale. Chaque année, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et la FDA des États-Unis recommandent les souches grippales à inclure dans les vaccins contre la grippe saisonnière. Les vaccins homologués contre la grippe saisonnière sont dirigés contre 3 souches de virus de la grippe : une grippe A H1N1, une grippe A H3N2 et une grippe B. Les vaccins actuellement approuvés dépendent de méthodes à forte intensité de main-d'œuvre qui limitent la vitesse et la capacité de fabrication. Les vaccins antigrippaux qui peuvent être produits plus rapidement et qui induisent des réponses immunitaires plus fortes, plus larges et plus persistantes constituent un besoin de santé publique reconnu.

Dans ce protocole, nous proposons d'utiliser la livraison d'antigènes vaccinaux à ADN pour induire des réponses immunitaires contre les structures natives d'hémagglutinine (HA) avant le rappel avec TIV ID sous licence ou avec TIV IM.

L'étude permettra d'évaluer l'innocuité et l'immunogénicité des calendriers de vaccination de la même saison et de saisons séquentielles. Les schémas thérapeutiques de la même saison (amorçage et rappel 2012/13 avec un intervalle de 14 semaines) consistent en un amorçage ADN HA avec un rappel TIV ID -- ou -- un amorçage ADN HA avec un rappel TIV IM. Le comparateur actif pour ces calendriers est le VTI ID ou le VTI IM seul car une seule dose de VTI est la norme pour la vaccination antigrippale adulte au cours d'une même saison. Les régimes séquentiels de la saison (amorçage 2012/13 et rappel 2013/14) consistent en l'administration simultanée (dans différents bras) d'ADN HA et d'amorçage TIV ID avec rappel TIV ID -- ou -- Amorçage ADN HA et TIV IM avec rappel TIV IM . Le comparateur actif pour ces régimes sera le TIV ID suivi d'un rappel par TIV ID -- ou -- le TIV IM suivi d'un rappel par le TIV IM, administré des saisons séquentielles conformes au schéma d'utilisation typique de ces vaccins homologués. L'évaluation des calendriers expérimentaux et des calendriers de comparateurs actifs éclairera le développement de nouvelles stratégies de vaccin antigrippal susceptibles d'offrir une immunité améliorée et de protection croisée contre diverses souches grippales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

316

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Saint Louis University - Doisy Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Un sujet doit répondre à tous les critères suivants :

  • Adultes en bonne santé, âgés de 18 à 70 ans ; les volontaires qui auront plus de 64 ans pendant la saison grippale 2013/2014 ne seront plus inscrits après le 16/11/2012.
  • Disponible pour un suivi clinique
  • Capable et désireux de compléter le processus de consentement éclairé
  • Disposé à donner du sang pour le stockage des échantillons à utiliser pour de futures recherches
  • Examen physique et résultats de laboratoire sans résultats cliniquement significatifs et un indice de masse corporelle (IMC) ≤ 40 dans les 70 jours précédant l'inscription
  • N'a pas encore reçu le vaccin contre la grippe de l'année en cours (2012/13) avant l'inscription et accepte de recevoir des vaccins contre la grippe saisonnière pendant la participation à l'étude uniquement depuis le site de l'étude

Critères de laboratoire dans les 70 jours précédant l'inscription :

  • Hémoglobine dans les limites normales de l'établissement
  • Globules blancs soit dans la plage normale de l'établissement, soit accompagnés de l'approbation du médecin du site, conformément au statut d'adulte en bonne santé
  • Plaquettes = 125 000 - 500 000/mm3
  • Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x limite supérieure de la normale (LSN)
  • Créatinine sérique ≤ 1 x LSN basée sur la plage normale institutionnelle du site

Critères applicables aux femmes en âge de procréer :

  • Test de grossesse négatif à la gonadotrophine chorionique humaine (β-HCG) (urine ou sérum) le jour de l'inscription
  • Accepter d'utiliser un moyen efficace de contraception à partir de 21 jours avant l'inscription jusqu'à 3 semaines après la deuxième vaccination à l'étude

Critère d'exclusion:

Un sujet sera exclu si une ou plusieurs des conditions suivantes s'appliquent :

Spécifique aux femmes :

  • Allaitement ou planification d'une grossesse pendant la participation à l'étude

Le sujet a reçu l'une des substances suivantes :

  • Plus de 10 jours de médicaments immunosuppresseurs systémiques ou de médicaments cytotoxiques dans les 12 semaines précédant l'inscription ou dans les 14 jours précédant l'inscription
  • Produits sanguins dans les 16 semaines précédant l'inscription
  • Immunoglobuline dans les 8 semaines précédant l'inscription
  • Agents de recherche expérimentale dans les 28 jours (4 semaines) avant l'inscription ou la planification de recevoir des produits expérimentaux pendant l'étude.
  • Traitement de l'allergie avec des injections d'antigène, sauf si le calendrier d'entretien et les injections d'allergie peuvent être échelonnés avec les vaccinations à l'étude, dans les 14 jours (2 semaines) avant l'inscription
  • Prophylaxie ou traitement antituberculeux (TB) actuel

Le sujet a des antécédents de l'une des conditions cliniquement significatives suivantes :

  • Contre-indication à recevoir une vaccination contre la grippe saisonnière approuvée par la FDA
  • Réactions graves aux vaccins qui empêchent la réception des vaccins à l'étude, tel que déterminé par l'investigateur du site
  • Angiœdème héréditaire (AOH), œdème de Quincke acquis (AAE) ou formes idiopathiques d'œdème de Quincke
  • Asthme sévère, instable ou nécessitant des soins urgents, des soins urgents, une hospitalisation ou une intubation au cours des deux années précédentes ou qui devrait nécessiter l'utilisation de corticostéroïdes oraux, intraveineux ou inhalés à forte dose
  • Diabète sucré de type I
  • Maladie thyroïdienne mal contrôlée
  • Urticaire idiopathique généralisée dans l'année précédant l'inscription
  • Hypertension mal contrôlée
  • Trouble hémorragique diagnostiqué par un médecin (par ex. coagulopathie ou trouble plaquettaire nécessitant des précautions particulières), ou des ecchymoses importantes ou des difficultés de saignement avec des injections IM ou des prises de sang, ou l'utilisation d'anticoagulants tels que Coumadin ou Plavix®
  • Malignité qui est une malignité active ou traitée pour laquelle il n'y a pas d'assurance raisonnable de guérison durable ou une malignité qui est susceptible de se reproduire pendant la période de l'étude
  • Trouble convulsif autre que : 1) convulsions fébriles, 2) convulsions secondaires à un sevrage alcoolique il y a plus de 3 ans, ou 3) convulsions pour lesquelles aucun traitement n'a été nécessaire dans les 3 années précédant l'inscription
  • Asplénie, asplénie fonctionnelle ou toute affection entraînant l'absence ou l'ablation de la rate
  • Le syndrome de Guillain Barre
  • État psychiatrique qui empêche le respect du protocole ; psychoses passées ou présentes; trouble nécessitant du lithium ; ou dans les 5 ans précédant l'inscription, des antécédents de plan ou de tentative de suicide
  • Toute condition médicale, psychiatrique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, est une contre-indication à la participation au protocole ou altère la capacité de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : ADN HA + ID TIV
Vaccin à ADN contre la grippe saisonnière 2012/13 (VRC-FLUDNA063-00-VP) au jour 0 et identification TIV 2012/13 homologuée à la semaine 14 ± 2 semaines
Biologique: Vaccin à ADN contre la grippe saisonnière
VRC-FLUDNA063-00-VP est composé de 3 plasmides d'ADN circulaires fermés qui codent pour l'hémagglutinine (HA) des 3 souches suivantes : A/California/04/2009 (H1) ; A/Victoria/361/2011 (H3) et B/Wisconsin/2010. Les flacons de vaccin à ADN seront fournis à 4 mg/mL dans des flacons à usage unique. La dose de 4 mg est administrée sous la forme d'un volume de 1 mL.
Autres noms:
  • VRC-FLUDNA063-00-VP
  • Vaccin ADN HA
  • Vaccin à ADN trivalent contre la grippe saisonnière
Biologique: VIT
Vaccin trivalent inactivé (VTI) contre la grippe saisonnière 2012/13, 2013/14
Autres noms:
  • VTI contre la grippe saisonnière 2012/13 (Fluzone)
  • VTI contre la grippe saisonnière 2013/14 (Fluzone)
Expérimental: Groupe 2 : ADN HA + TIV IM
Vaccin à ADN contre la grippe saisonnière 2012/13 (VRC-FLUDNA063-00-VP) au jour 0 et homologué 2012/13 TIV IM à la semaine 14 ± 2 semaines
Biologique: Vaccin à ADN contre la grippe saisonnière
VRC-FLUDNA063-00-VP est composé de 3 plasmides d'ADN circulaires fermés qui codent pour l'hémagglutinine (HA) des 3 souches suivantes : A/California/04/2009 (H1) ; A/Victoria/361/2011 (H3) et B/Wisconsin/2010. Les flacons de vaccin à ADN seront fournis à 4 mg/mL dans des flacons à usage unique. La dose de 4 mg est administrée sous la forme d'un volume de 1 mL.
Autres noms:
  • VRC-FLUDNA063-00-VP
  • Vaccin ADN HA
  • Vaccin à ADN trivalent contre la grippe saisonnière
Biologique: VIT
Vaccin trivalent inactivé (VTI) contre la grippe saisonnière 2012/13, 2013/14
Autres noms:
  • VTI contre la grippe saisonnière 2012/13 (Fluzone)
  • VTI contre la grippe saisonnière 2013/14 (Fluzone)
Expérimental: Groupe 3 : TIV ID + TIV ID
ID TIV 2012/13 sous licence au jour 0 et ID TIV 2013/14 sous licence à la semaine 44 ± 2 semaines
Biologique: VIT
Vaccin trivalent inactivé (VTI) contre la grippe saisonnière 2012/13, 2013/14
Autres noms:
  • VTI contre la grippe saisonnière 2012/13 (Fluzone)
  • VTI contre la grippe saisonnière 2013/14 (Fluzone)
Expérimental: Groupe 4 : VTI IM + VTI IM
2012/13 autorisé TIV IM au jour 0 et autorisé 2013/14 TIV IM à la semaine 44 ± 2 semaines
Biologique: VIT
Vaccin trivalent inactivé (VTI) contre la grippe saisonnière 2012/13, 2013/14
Autres noms:
  • VTI contre la grippe saisonnière 2012/13 (Fluzone)
  • VTI contre la grippe saisonnière 2013/14 (Fluzone)
Expérimental: Groupe 5 : (ADN HA et TIV ID) + TIV ID
Vaccin à ADN contre la grippe saisonnière 2012/13 (VRC-FLUDNA063-00-VP) et ID du TIV 2012/13 homologué au jour 0, suivi de l'ID du VTI 2013/14 homologué à la semaine 44 ± 2 semaines
Biologique: Vaccin à ADN contre la grippe saisonnière
VRC-FLUDNA063-00-VP est composé de 3 plasmides d'ADN circulaires fermés qui codent pour l'hémagglutinine (HA) des 3 souches suivantes : A/California/04/2009 (H1) ; A/Victoria/361/2011 (H3) et B/Wisconsin/2010. Les flacons de vaccin à ADN seront fournis à 4 mg/mL dans des flacons à usage unique. La dose de 4 mg est administrée sous la forme d'un volume de 1 mL.
Autres noms:
  • VRC-FLUDNA063-00-VP
  • Vaccin ADN HA
  • Vaccin à ADN trivalent contre la grippe saisonnière
Biologique: VIT
Vaccin trivalent inactivé (VTI) contre la grippe saisonnière 2012/13, 2013/14
Autres noms:
  • VTI contre la grippe saisonnière 2012/13 (Fluzone)
  • VTI contre la grippe saisonnière 2013/14 (Fluzone)
Expérimental: Groupe 6 : (ADN HA et TIV IM) + TIV IM
Vaccin à ADN contre la grippe saisonnière 2012/13 (VRC-FLUDNA063-00-VP) et VTI IM 2012/13 homologué au jour 0 suivi du VTI IM 2013/14 homologué à la semaine 44 ± 2 semaines
Biologique: Vaccin à ADN contre la grippe saisonnière
VRC-FLUDNA063-00-VP est composé de 3 plasmides d'ADN circulaires fermés qui codent pour l'hémagglutinine (HA) des 3 souches suivantes : A/California/04/2009 (H1) ; A/Victoria/361/2011 (H3) et B/Wisconsin/2010. Les flacons de vaccin à ADN seront fournis à 4 mg/mL dans des flacons à usage unique. La dose de 4 mg est administrée sous la forme d'un volume de 1 mL.
Autres noms:
  • VRC-FLUDNA063-00-VP
  • Vaccin ADN HA
  • Vaccin à ADN trivalent contre la grippe saisonnière
Biologique: VIT
Vaccin trivalent inactivé (VTI) contre la grippe saisonnière 2012/13, 2013/14
Autres noms:
  • VTI contre la grippe saisonnière 2012/13 (Fluzone)
  • VTI contre la grippe saisonnière 2013/14 (Fluzone)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables sollicités après la première injection
Délai: Jour 0 à Jour 7
L'incidence est rapportée pour les événements sollicités pendant 7 jours après la première injection. Pour tous les groupes, la période de collecte des événements indésirables sollicités après la première injection du jour 0 au jour 7.
Jour 0 à Jour 7
Incidence des événements indésirables sollicités après la deuxième injection
Délai: Du jour de l'injection à 7 jours après la deuxième injection
L'incidence est rapportée pour les événements sollicités pendant 7 jours après la deuxième injection. La période de sollicitation est définie par le jour effectif de la seconde injection.
Du jour de l'injection à 7 jours après la deuxième injection
Incidence des événements indésirables non sollicités de toute gravité 28 jours après la première injection
Délai: Jour 0 à Jour 28
L'incidence est signalée pour les événements non sollicités pendant 28 jours après la première injection. Pour tous les groupes, la période de notification des événements indésirables non sollicités après la première injection du jour 0 au jour 28.
Jour 0 à Jour 28
Incidence des événements indésirables non sollicités de toute gravité pendant 28 jours après la deuxième injection
Délai: Jour de l'injection à 28 jours après l'injection
La période de 28 jours suivant la deuxième injection est définie par le jour réel de la deuxième injection.
Jour de l'injection à 28 jours après l'injection
Incidence d'événements indésirables graves ou de nouvelles affections médicales chroniques pendant 24 semaines après la 2e injection
Délai: Jour 0 à 24 semaines après la deuxième injection
Le jour de la deuxième injection varie selon le groupe ; la durée entre le jour 0 et 24 semaines après la deuxième injection est définie par le jour réel de la deuxième injection.
Jour 0 à 24 semaines après la deuxième injection
Nombre de sujets atteints de grippe ou de syndromes grippaux (SG)
Délai: Jour 0 à 24 semaines après la deuxième injection
Le jour de la deuxième injection varie selon le groupe ; la durée entre le jour 0 et 24 semaines après la deuxième injection est définie par le jour réel de la deuxième injection.
Jour 0 à 24 semaines après la deuxième injection
Changement moyen par rapport à la ligne de base des mesures de laboratoire de sécurité
Délai: Jour 21
Au jour 21 (fenêtre jour 21-28), du sang sera prélevé pour mesurer l'hémoglobine, l'hématocrite, les globules rouges (RBC), les globules blancs (WBC), le volume corpusculaire moyen (MCV), les plaquettes
Jour 21
Proportion de sujets présentant une séroconversion pour chacune des souches du vaccin antigrippal 2012/13 (groupe 1 et groupe 2)
Délai: Jour 119

La séroconversion est définie par un titre HAI spécifique à la souche pré-vaccination <1:10 et un titre d'inhibition de l'hémagglutination (HAI) post-vaccination ≥1:40 ou une pré-vaccination.

Le sang est prélevé au départ (jour 0) et à 3 semaines après la fin du schéma de vaccination 2012/2013 (3 semaines après 2012/13 TIV ID ou TIV IM boost pour le groupe 1 et le groupe 2, jour 119) pour le test dans un HAI dosage pour chacune des souches grippales de la grippe dans les vaccins antigrippaux 2012/2013.
Jour 119
Proportion de sujets présentant une séroconversion pour chacune des souches du vaccin antigrippal 2012/13 (groupe 3 et groupe 4)
Délai: Jour 21
Le sang est prélevé au départ (jour 0) et 3 semaines après la fin de l'injection primaire 2012/2013 (3 semaines après 2012/13 TIV ID ou TIV IM prime groupe 3 et groupe 4, jour 21) pour le test dans un test HAI pour chacune des souches grippales de la grippe dans les vaccins antigrippaux 2012/2013.
Jour 21
Moyenne géométrique des titres d'IAS pour chacune des souches du vaccin antigrippal 2012/13 (groupe 1 et groupe 2)
Délai: Jour 119
Le sang est prélevé 3 semaines après la fin du schéma de vaccination 2012/2013 3 semaines après 2012/13 TIV ID ou TIV IM boost pour (Groupe 1 et Groupe 2, Jour 119) pour le test dans un test HAI pour chacune des souches grippales influenza dans les vaccins antigrippaux 2012/2013.
Jour 119
Moyenne géométrique du titre IASS pour chacune des souches du vaccin antigrippal 2012/13 (groupe 3 et groupe 4)
Délai: 3 semaines après la fin de l'amorçage ADN HA, jour 21
Le sang est prélevé 3 semaines après la fin de l'injection primaire 2012/2013 (3 semaines après 2012/13 TIV ID ou TIV IM prime Groupe 3 et Groupe 4, Jour 21) pour être testé dans un test HAI pour chacune des souches grippales les vaccins contre la grippe 2012/2013.
3 semaines après la fin de l'amorçage ADN HA, jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séroconversion pour chacune des souches vaccinales antigrippales 2012/13 et 2013/14
Délai: 3 semaines après chaque injection de l'étude
Pour tous les groupes d'étude, du sang est prélevé sur tous les sujets au départ et 3 semaines après chaque injection d'étude pour être testé dans un test HAI pour chacune des souches grippales de la grippe dans les vaccins antigrippaux 2012/2013 et 2013/2014. La séroconversion est définie par un titre HAI spécifique à la souche pré-vaccination <1:10 et un titre HAI post-vaccination ≥1:40 ou une pré-vaccination.
3 semaines après chaque injection de l'étude
Moyenne géométrique du titre IASS pour chacune des souches vaccinales antigrippales 2012/13 et 2013/14
Délai: 3 semaines après chaque injection de l'étude
Pour tous les groupes d'étude, du sang est prélevé sur tous les sujets au départ et 3 semaines après chaque injection d'étude pour être testé dans un test HAI pour chacune des souches grippales de la grippe dans les vaccins antigrippaux 2012/2013 et 2013/2014.
3 semaines après chaque injection de l'étude
Proportion de sujets présentant une augmentation quadruple par rapport au départ pour chacun des anticorps neutralisants spécifiques aux souches H1, H3 et B du vaccin antigrippal 2012/13 et 2013/14
Délai: 3 semaines après chaque injection de l'étude
Pour tous les groupes d'étude, du sang est prélevé sur tous les sujets au départ et 3 semaines après chaque injection d'étude pour tester les anticorps neutralisants H1, H3 et B spécifiques aux souches de vaccin antigrippal 2012/2013 et 2013/2014.
3 semaines après chaque injection de l'étude
Moyenne géométrique Titre de neutralisation des anticorps neutralisants H1, H3 et B spécifiques aux souches de vaccin antigrippal 2012/13 et 2013/14
Délai: 3 semaines après chaque injection de l'étude
Pour tous les groupes d'étude, du sang est prélevé sur tous les sujets au départ et 3 semaines après chaque injection d'étude pour tester les anticorps neutralisants H1, H3 et B spécifiques aux souches de vaccin antigrippal 2012/2013 et 2013/2014.
3 semaines après chaque injection de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaborateurs

The Emmes Company, LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Barney S Graham, M.D., Ph.D., Chief, Clinical Trials Core Vaccine Research Center, NIAID, NIH
  • Chaise d'étude: Julie Ledgerwood, DO, Deputy Chief, Clinical Trials Core Vaccine Research Center, NIAID, NIH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2012

Première publication (Estimation)

30 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VRC 703 (Autre subvention/numéro de financement: HHSN272201000049I)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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