Partenariati per una vita sana per i veterani con emicrania (HELP-VM)

Criterio di inclusione:

• Dati demografici: uomini e donne residenti in comunità Veterani (di età pari o superiore a 21 anni) di tutte le razze/etnie visti come pazienti presso il Kernersville Health Care Center.
• Diagnosi, frequenza e cronicità del mal di testa: a tutti i partecipanti sarà richiesto di avere una diagnosi di emicrania cronica secondo i criteri ICHD-IIIβ24. Saranno ammessi a partecipare quelli con una frequenza di mal di testa ≥ 15 giorni di mal di testa al mese per più di tre mesi.
• Disponibilità ad accettare la randomizzazione: i potenziali partecipanti devono essere disposti ad accettare la randomizzazione all'intervento sullo stile di vita intensivo o alla condizione dell'intervento di confronto.
• Livello di attività del medico di base: al momento dell'arruolamento, i potenziali partecipanti non devono partecipare a un'attività fisica regolare o a un regime di esercizio fisico e devono soddisfare i criteri per "sedentario" (ovvero, non riferiscono l'impegno attuale in attività vigorose o moderate) su l'International Physical Activity Questionnaire Short form (IPAQ-SF).

Criteri di esclusione:

• Altre condizioni dolorose: una diagnosi di cefalea diversa dall'emicrania cronica (p. es., cefalea a grappolo o cefalea da uso eccessivo di farmaci secondo i criteri ICHD-IIIβ24) o caratterizza un disturbo del dolore diverso dall'emicrania come problema di presentazione primario.
• Regime di trattamento del mal di testa non stabile: segnala un cambiamento nella farmacoterapia preventiva o acuta prescritta dal medico entro tre settimane prima dell'arruolamento o anticipa un cambiamento nella farmacoterapia preventiva del mal di testa durante il periodo di studio.
• Storia recente di malattia cardiovascolare: storia clinica di malattia cardiovascolare (CVD) verificatasi negli ultimi 6 mesi, inclusi infarto miocardico, angina, rivascolarizzazione coronarica, ictus, TIA, rivascolarizzazione carotidea, malattia arteriosa periferica e insufficienza cardiaca congestizia. Tutte le persone con CVD recente dovrebbero partecipare alla riabilitazione cardiaca (con un'adeguata supervisione come indicato) per ridurre il rischio di recidiva; quindi, la randomizzazione potrebbe sollevare preoccupazioni etiche.
• Ipertensione: ipertensione incontrollata: PA > 160/100 mmHg. I potenziali partecipanti possono essere riesaminati dopo essere stati controllati.

Gravidanza, pianificazione della gravidanza e allattamento (autovalutazione) durante lo screening: gravidanza, allattamento o pianificazione della gravidanza entro l'anno successivo.

• Preparazione fisica per l'esercizio: Coloro che risultano positivi al Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)25 devono ottenere l'autorizzazione del medico prima della partecipazione e saranno esclusi a meno che l'autorizzazione non sia ottenuta e documentata.
• Altre condizioni mediche e psichiatriche: i candidati saranno sottoposti a screening per altre condizioni di comorbilità che potrebbero rendere l'attività fisica non sicura o limitare la partecipazione. Ciò include altre malattie croniche che possono limitare la durata della vita a meno di 2-3 anni (p. es., qualsiasi cancro che richieda trattamento negli ultimi 5 anni eccetto il cancro della pelle non melanoma), sintomi depressivi elevati e/o ideazione suicidaria (Patient Health Questionnaire (PHQ- 9)28,29), livelli di ansia che potrebbero interferire con la partecipazione a questo studio (PROMIS-29 Anxiety Subscale30-32, e evidenza di disturbo da uso di oppioidi (Current Opioid Misuse Measure (COMM)33).
• Altro: condizioni/criteri che possono interferire con la partecipazione e l'accettazione dell'assegnazione randomizzata, inclusi i seguenti: incapacità/riluttanza a fornire il consenso informato, un altro membro della famiglia già randomizzato a HELP-VM, evidenza di gravi problemi psichiatrici o cognitivi (schizofrenia, demenza, sostanza illegale attiva autodichiarata o abuso di alcol), partecipazione a un altro studio di ricerca che interferirebbe con HELP-VM.