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An International Survey on Hypoglycaemia Among Insulin-treated Patients With Diabetes

7 dicembre 2018 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe. The aim of the study is to gather information about hypoglycaemia (low blood glucose) among patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus. The study is both retrospective and prospective.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29304

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 3542
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentina
      • Prov. De Buenos Aires, Argentina, B1636DSU
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Danimarca
      • Copenhagen S, Danimarca, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finlandia
      • Espoo, Finlandia, FI-02600
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Germania
      • Mainz, Germania, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • India
      • Bangalore, India, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israele
      • Kfar Saba, Israele, 44425
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Libano
      • Amman, Libano, 11844
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malaysia
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Messico
      • Mexico City, Messico
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Olanda
      • Alphen A/d Rijn, Olanda
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polonia
      • Warszawa, Polonia, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 010031
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 811 05
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, SI-1000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Svezia
      • Malmö, Svezia, 202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1025
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Insulin-treated patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus. Patients should be ambulatory, literate, have used insulin for at least 12 months, and be over 18 years of age to be able to participate in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus treated with insulin for more than 12 months
  • Patients giving informed consent to participate in the survey

Exclusion Criteria:

  • Non-ambulatory patients
  • Illiterate patients and patients otherwise unable to complete a written survey

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Insulin-treated patients with diabetes
Altro: No treatment given
Patients will be asked to complete a two-part patient self-assessment questionnaire (SAQ) comprising a retrospective cross-sectional evaluation (Part 1), and a prospective observational evaluation (Part 2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of any hypoglycaemic event
Lasso di tempo: In the 4 weeks prior to and following the baseline visit (Week 0)
In the 4 weeks prior to and following the baseline visit (Week 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Difference in the reported incidence rates of any hypoglycaemia
Lasso di tempo: In the 4 weeks prior to (Part 1) versus following (Part 2) the baseline visit
In the 4 weeks prior to (Part 1) versus following (Part 2) the baseline visit
Incidence of hypoglycaemic events requiring hospital admission
Lasso di tempo: In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
Incidence of all severe hypoglycaemic events
Lasso di tempo: In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
Incidence of probable symptomatic hypoglycaemic events
Lasso di tempo: In the 4 weeks prior to and following the baseline visit
In the 4 weeks prior to and following the baseline visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INS-4019
  • U1111-1132-1910 (Altro identificatore: WHO)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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