Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

An International Survey on Hypoglycaemia Among Insulin-treated Patients With Diabetes

perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe. The aim of the study is to gather information about hypoglycaemia (low blood glucose) among patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus. The study is both retrospective and prospective.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29304

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Alphen A/d Rijn, Alankomaat
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Argentiina
      • Prov. De Buenos Aires, Argentiina, B1636DSU
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560001
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44425
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A-1010
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Kanada
      • Mississauga, Kanada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Libanon
      • Amman, Libanon, 11844
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Malesia
      • Selangor Darul Ehsan, Malesia
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Puola
      • Warszawa, Puola, PL-02-274
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 010031
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, 202 15
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Saksa
      • Mainz, Saksa, 55127
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 3542
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 811 05
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, SI-1000
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Suomi
      • Espoo, Suomi, FI-02600
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Tanska
      • Copenhagen S, Tanska, 2300
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 16000
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1025
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119330
        • Novo Nordisk INvestigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Insulin-treated patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus. Patients should be ambulatory, literate, have used insulin for at least 12 months, and be over 18 years of age to be able to participate in the study.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus treated with insulin for more than 12 months
  • Patients giving informed consent to participate in the survey

Exclusion Criteria:

  • Non-ambulatory patients
  • Illiterate patients and patients otherwise unable to complete a written survey

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Insulin-treated patients with diabetes
Muut: No treatment given
Patients will be asked to complete a two-part patient self-assessment questionnaire (SAQ) comprising a retrospective cross-sectional evaluation (Part 1), and a prospective observational evaluation (Part 2).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Incidence of any hypoglycaemic event
Aikaikkuna: In the 4 weeks prior to and following the baseline visit (Week 0)
In the 4 weeks prior to and following the baseline visit (Week 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Difference in the reported incidence rates of any hypoglycaemia
Aikaikkuna: In the 4 weeks prior to (Part 1) versus following (Part 2) the baseline visit
In the 4 weeks prior to (Part 1) versus following (Part 2) the baseline visit
Incidence of hypoglycaemic events requiring hospital admission
Aikaikkuna: In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
Incidence of all severe hypoglycaemic events
Aikaikkuna: In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
Incidence of probable symptomatic hypoglycaemic events
Aikaikkuna: In the 4 weeks prior to and following the baseline visit
In the 4 weeks prior to and following the baseline visit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INS-4019
  • U1111-1132-1910 (Muu tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset No treatment given

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa