Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An International Survey on Hypoglycaemia Among Insulin-treated Patients With Diabetes

7. desember 2018 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe. The aim of the study is to gather information about hypoglycaemia (low blood glucose) among patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus. The study is both retrospective and prospective.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29304

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Prov. De Buenos Aires, Argentina, B1636DSU
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Mississauga, Canada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Danmark
      • Copenhagen S, Danmark, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finland
      • Espoo, Finland, FI-02600
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • India
      • Bangalore, India, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44425
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Libanon
      • Amman, Libanon, 11844
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malaysia
      • Selangor Darul Ehsan, Malaysia
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Nederland
      • Alphen A/d Rijn, Nederland
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polen
      • Warszawa, Polen, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 010031
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 3542
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 811 05
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, SI-1000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sverige
      • Malmö, Sverige, 202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1025
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, A-1010
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Insulin-treated patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus. Patients should be ambulatory, literate, have used insulin for at least 12 months, and be over 18 years of age to be able to participate in the study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus treated with insulin for more than 12 months
  • Patients giving informed consent to participate in the survey

Exclusion Criteria:

  • Non-ambulatory patients
  • Illiterate patients and patients otherwise unable to complete a written survey

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Insulin-treated patients with diabetes
Annen: No treatment given
Patients will be asked to complete a two-part patient self-assessment questionnaire (SAQ) comprising a retrospective cross-sectional evaluation (Part 1), and a prospective observational evaluation (Part 2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of any hypoglycaemic event
Tidsramme: In the 4 weeks prior to and following the baseline visit (Week 0)
In the 4 weeks prior to and following the baseline visit (Week 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Difference in the reported incidence rates of any hypoglycaemia
Tidsramme: In the 4 weeks prior to (Part 1) versus following (Part 2) the baseline visit
In the 4 weeks prior to (Part 1) versus following (Part 2) the baseline visit
Incidence of hypoglycaemic events requiring hospital admission
Tidsramme: In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
Incidence of all severe hypoglycaemic events
Tidsramme: In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
Incidence of probable symptomatic hypoglycaemic events
Tidsramme: In the 4 weeks prior to and following the baseline visit
In the 4 weeks prior to and following the baseline visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INS-4019
  • U1111-1132-1910 (Annen identifikator: WHO)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på No treatment given

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere