Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An International Survey on Hypoglycaemia Among Insulin-treated Patients With Diabetes

7. prosince 2018 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Europe. The aim of the study is to gather information about hypoglycaemia (low blood glucose) among patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus. The study is both retrospective and prospective.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29304

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Prov. De Buenos Aires, Argentina, B1636DSU
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Dánsko
      • Copenhagen S, Dánsko, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finsko
      • Espoo, Finsko, FI-02600
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Holandsko
      • Alphen A/d Rijn, Holandsko
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44425
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Mississauga, Kanada, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Libanon
      • Amman, Libanon, 11844
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malajsie
      • Selangor Darul Ehsan, Malajsie
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1025
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Německo
      • Mainz, Německo, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polsko
      • Warszawa, Polsko, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, A-1010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 010031
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 3542
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 811 05
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, SI-1000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11070
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Česko
      • Prague, Česko, 16000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Švédsko
      • Malmö, Švédsko, 202 15
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Insulin-treated patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus. Patients should be ambulatory, literate, have used insulin for at least 12 months, and be over 18 years of age to be able to participate in the study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus treated with insulin for more than 12 months
  • Patients giving informed consent to participate in the survey

Exclusion Criteria:

  • Non-ambulatory patients
  • Illiterate patients and patients otherwise unable to complete a written survey

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Insulin-treated patients with diabetes
Jiný: No treatment given
Patients will be asked to complete a two-part patient self-assessment questionnaire (SAQ) comprising a retrospective cross-sectional evaluation (Part 1), and a prospective observational evaluation (Part 2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of any hypoglycaemic event
Časové okno: In the 4 weeks prior to and following the baseline visit (Week 0)
In the 4 weeks prior to and following the baseline visit (Week 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Difference in the reported incidence rates of any hypoglycaemia
Časové okno: In the 4 weeks prior to (Part 1) versus following (Part 2) the baseline visit
In the 4 weeks prior to (Part 1) versus following (Part 2) the baseline visit
Incidence of hypoglycaemic events requiring hospital admission
Časové okno: In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
Incidence of all severe hypoglycaemic events
Časové okno: In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
In the 6 months prior to and 4 weeks following the baseline visit
Incidence of probable symptomatic hypoglycaemic events
Časové okno: In the 4 weeks prior to and following the baseline visit
In the 4 weeks prior to and following the baseline visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INS-4019
  • U1111-1132-1910 (Jiný identifikátor: WHO)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na No treatment given

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit