Ricerca che valuta un inibitore PDE5 per la disfunzione erettile

Criterio di inclusione:

• Maschi ≥ 18 anni di età;
• Minimo 6 mesi di disfunzione erettile;
• In una relazione monogama ed eterosessuale da almeno 3 mesi;
• Accetta di fare almeno 4 tentativi di rapporto al mese;
• Fornire il consenso informato scritto;
• Accetta di non utilizzare altri trattamenti ED per la disfunzione erettile;
• Disposto e in grado di soddisfare tutti i requisiti di studio.

Criteri di esclusione:

• Allergia o ipersensibilità agli inibitori della PDE5;
• Storia di eventi avversi dose-limitanti con un inibitore della PDE5 o uso interrotto di un inibitore della PDE5;

• Uso concomitante di uno o più dei seguenti farmaci:

  • Altri farmaci da prescrizione o da banco noti per interferire con il metabolismo dell'enzima CYP 3A4;
  • Dose di un alfa-bloccante che non è stabile da almeno 14 giorni;
  • Qualsiasi nitrato;
• DE come conseguenza di malattia neurologica avanzata, lesione del midollo spinale o prostatectomia radicale;
• Infarto miocardico, ictus, aritmia pericolosa per la vita o rivascolarizzazione coronarica negli ultimi 6 mesi;
• Angina instabile, angina con rapporti sessuali o insufficienza cardiaca congestizia > Classe NYHA II;
• Diabete di tipo 1 o di tipo 2 scarsamente controllato;
• Evidenza di cancro alla prostata o precedente prostatectomia radicale;
• Ipogonadismo non trattato o livelli di testosterone totale al di fuori del normale intervallo di riferimento;
• Valori di laboratorio anormali giudicati clinicamente significativi dallo sperimentatore;
• Screening antidroga sulle urine positivo;
• Storia di retinite pigmentosa, neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica o glaucoma;
• Precedente partecipazione a qualsiasi altro studio con avanafil;
• Uso di qualsiasi altro farmaco o dispositivo sperimentale per qualsiasi indicazione entro 30 giorni prima dell'arruolamento o in qualsiasi momento durante questo studio;
• Evidenza di qualsiasi condizione clinicamente significativa medica, psichiatrica, sociale o di altro tipo mediante anamnesi, esame fisico o studi di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, controindicare la somministrazione dei farmaci in studio, influire sulla compliance, interferire con le valutazioni dello studio, limitare la partecipazione allo studio, controindicare l'attività sessuale o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio.