발기부전에 대한 PDE5 억제제 평가 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 남성;
• 최소 6개월의 발기부전;
• 적어도 3개월 동안 일부일처제, 이성애 관계에서;
• 한 달에 최소 4번의 성교 시도에 동의합니다.
• 서면 동의서를 제공합니다.
• 발기 부전을 위한 다른 발기부전 치료제를 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
• 모든 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

• PDE5 억제제에 대한 알레르기 또는 과민증;
• PDE5 억제제에 의한 용량 제한 AE의 이력 또는 PDE5 억제제의 중단된 사용;

• 다음 약물 중 하나 이상의 병용:

  • CYP 3A4 효소에 의한 대사를 방해하는 것으로 알려진 기타 처방약 또는 일반의약품;
  • 최소 14일 동안 안정적이지 않은 알파 차단제 용량
  • 모든 질산염;
• 진행된 신경계 질환, 척수 손상 또는 근치적 전립선 절제술의 결과로 인한 ED;
• 지난 6개월 이내의 심근경색, 뇌졸중, 생명을 위협하는 부정맥 또는 관상동맥 재개통;
• 불안정 협심증, 성교 협심증 또는 울혈성 심부전 > NYHA Class II;
• 잘 조절되지 않는 1형 또는 2형 당뇨병;
• 전립선암 또는 이전의 근치적 전립선절제술의 증거;
• 치료되지 않은 성선기능저하증 또는 정상 참조 범위를 벗어난 총 테스토스테론 수치;
• 조사자가 임상적으로 유의하다고 판단한 비정상적인 실험실 값(들);
• 소변 약물 검사 양성;
• 색소성 망막염, 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증 또는 녹내장의 병력;
• avanafil을 사용한 다른 모든 연구에 이전에 참여한 적이 있습니다.
• 등록 전 30일 이내 또는 본 연구 기간 동안 임의의 적응증을 위한 기타 조사 약물 또는 장치의 사용,
• 조사자의 의견에 연구 약물의 투여를 금하고, 순응도에 영향을 미치고, 연구 평가를 방해하고, 연구 참여를 제한하는 병력, 신체 검사 또는 실험실 연구에 의해 임상적으로 중요한 의학적, 정신과적, 사회적 또는 기타 상태의 증거, 성적 활동을 금하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 합니다.