Studio della selezione delle terapie individualizzate per i pazienti con carcinoma colorettale metastatico secondo il terapeutico

Criterio di inclusione:

• L'esame istologico ha mostrato di carcinoma del colon metastatico.
• Pazienti più di 18 anni.
• Malattia misurabile secondo i criteri RECIST 1.1
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi secondo i criteri dello sperimentatore.
• Buone condizioni generali determinate dalla scala ECOG (punteggio 0-1)
• Candidato al trattamento sistemico in base al profilo di sensibilità ai farmaci determinato dall'analisi genetica del campione tumorale. I pazienti devono aver ricevuto almeno due linee di trattamento standard, comprese le terapie antiEGFR nei casi di tumori con oncogene Kras B-Raf e nativo (non mutato).
• Disponibilità di tessuto tumorale o potenziale per la correlazione della biopsia tumorale che consente il profilo di espressione dell'RNA con quello ottenuto dalle CTC del sangue periferico.
• Funzione ematologica adeguata: ANC superiore a 1,5 x 103 / L, conta piastrinica assoluta superiore a 100 x 109 / L, valori normali di INR e PTT.
• Adeguata funzionalità epatica: bilirubina sierica totale non superiore a 2 mg/dL, ALT e AST non superiore a 3 volte il limite superiore stabilito dal laboratorio (LSR) o non superiore a 5 LSR nei pazienti con metastasi epatiche.
• Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica non superiore a 1,5 LSR o clearance della creatinina calcolata 60 ml / min (Crock).

Criteri di esclusione:

• Il paziente ha ricevuto un trattamento per il cancro sistemico entro due settimane prima dell'estrazione del campione di sangue.
• Il paziente ha ricevuto radioisotopi terapeutici come lo stronzio 89 entro 4 settimane prima del prelievo di sangue.
• - Il paziente ha subito un intervento chirurgico importante o procedure percutanee come il posizionamento del catetere venoso centrale entro 2 settimane prima del prelievo di sangue.
• Il paziente ha una storia come trapianto di midollo osseo e/o trapianto di cellule staminali.
• Il paziente presenta una delle seguenti malattie concomitanti o condizioni attuali:

malattia epatica cronica attiva di qualsiasi origine e/o cirrosi con punteggio Child-Pugh B o C.

Infezione attiva incontrollata. porta il virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Qualsiasi altra malattia significativa che, a parere dello sperimentatore, aumenti sostanzialmente il rischio associato alla partecipazione del paziente a questo studio.

metastasi cerebrali sintomatiche documentate, in progressione o che richiedono corticosteroidi o associate a un coinvolgimento leptomeningeo.

Pazienti con malattie sistemiche non controllate. I pazienti con ipertensione o diabete mellito sono numerabili se al momento dell'inclusione ritenuti controllati dal punto di vista medico.

Pazienti con incapacità per la somministrazione orale del farmaco, sia prevenendo la situazione di somministrazione gastrointestinale o grave compromissione dell'assorbimento intestinale

• Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che, a giudizio dello sperimentatore, possa limitare la capacità del paziente di comprendere e soddisfare tutti i requisiti previsti dalla sua partecipazione allo studio.
• Donne in gravidanza o in allattamento