Estudo da Seleção de Terapias Individualizadas para Pacientes com Carcinoma Colorretal Metastático de acordo com o Plano Terapêutico

Critério de inclusão:

• O exame histológico mostrou carcinoma de cólon metastático.
• Pacientes maiores de 18 anos.
• Doença mensurável de acordo com o critério RECIST 1.1
• Expectativa de vida superior a 3 meses de acordo com os critérios do investigador.
• Boa condição geral determinada pela escala ECOG (pontuação 0-1)
• Candidato ao tratamento sistêmico com base no perfil de sensibilidade a drogas determinado pela análise genética da amostra tumoral. Os pacientes deveriam ter recebido pelo menos duas linhas de tratamento padrão, incluindo terapias antiEGFR em casos de tumores com oncogene Kras B-Raf e nativo (não mutado).
• Disponibilidade de tecido tumoral ou potencial para correlação de biópsia tumoral permitindo o perfil de expressão do RNA com aquele obtido das CTCs de sangue periférico.
• Função hematológica adequada: CAN superior a 1,5 x 103 / L, contagem absoluta de plaquetas superior a 100 x 109 / L, valores normais de INR e PTT.
• Função hepática adequada: bilirrubina sérica total não superior a 2 mg / dL, ALT e AST não superior a 3 vezes o limite superior estabelecido pelo laboratório (LSR) ou não superior a 5 LSR em pacientes com metástases hepáticas.
• Função renal adequada: creatinina sérica não superior a 1,5 LSR ou depuração de creatinina calculada 60 ml / min (Crock).

Critério de exclusão:

• O paciente recebeu tratamento de câncer sistêmico dentro de duas semanas antes da extração da amostra de sangue.
• O paciente recebeu radioisótopos terapêuticos, como estrôncio 89, 4 semanas antes da extração de sangue.
• O paciente passou por cirurgia de grande porte ou procedimentos percutâneos, como colocação de cateter venoso central dentro de 2 semanas antes da coleta de sangue.
• O paciente tem histórico de transplante de medula óssea e/ou transplante de células-tronco.
• O paciente tem qualquer uma das seguintes doenças concomitantes ou condições atuais:

doença hepática crônica ativa de qualquer origem e/ou cirrose com escore de Child-Pugh B ou C.

Infecção ativa descontrolada. carrega o vírus da imunodeficiência humana (HIV). Qualquer outra doença significativa que, na opinião do investigador, aumente substancialmente o risco associado à participação do paciente neste estudo.

metástases cerebrais sintomáticas documentadas, progressão ou necessidade de corticosteróides ou associadas a um envolvimento leptomeníngeo.

Pacientes com doenças sistêmicas não controladas. Pacientes com Hipertensão ou Diabetes Mellitus são contabilizáveis ​​se no momento da inclusão forem considerados medicamente controlados.

Pacientes com incapacidade de administração oral de medicamentos, seja por situação de administração gastrointestinal impeditiva ou comprometimento grave da absorção intestinal

• Qualquer condição médica ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, possa limitar a capacidade do paciente de entender e cumprir todos os requisitos de sua participação no estudo.
• Mulheres grávidas ou lactantes