Изучение выбора индивидуализированной терапии больных метастатическим колоректальным раком в зависимости от терапевтического

Критерии включения:

• Гистологическое исследование показало метастатическую карциному толстой кишки.
• Пациенты старше 18 лет.
• Поддающееся измерению заболевание в соответствии с критерием RECIST 1.1
• Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев по критериям следователя.
• Общее хорошее состояние по шкале ECOG (0-1 балл)
• Кандидат на системное лечение на основании профиля чувствительности к лекарственным препаратам, определяемого генетическим анализом образца опухоли. Пациенты должны были получить по крайней мере две линии стандартного лечения, включая терапию анти-EGFR в случаях опухолей с онкогеном Kras B-Raf и нативным (немутировавшим).
• Наличие опухолевой ткани или возможность корреляции биопсии опухоли, позволяющей получить профиль экспрессии РНК с профилем, полученным из ЦОК периферической крови.
• Адекватная гематологическая функция: АНК более 1,5 х 103/л, абсолютное количество тромбоцитов более 100 х 109/л, нормальные значения МНО и АЧТВ.
• Адекватная функция печени: общий билирубин сыворотки не более 2 мг/дл, АЛТ и АСТ не более чем в 3 раза выше верхней границы, установленной лабораторией (ЛСР), или не более 5 ЛСР у больных с метастазами в печень.
• Адекватная функция почек: креатинин сыворотки не более 1,5 ЛСР или расчетный клиренс креатинина 60 мл/мин (Крок).

Критерий исключения:

• Пациент получил системное лечение рака в течение двух недель до забора образца крови.
• Пациент получил терапевтические радиоизотопы, такие как стронций 89, в течение 4 недель до забора крови.
• Пациент перенес серьезную операцию или чрескожные процедуры, такие как установка центрального венозного катетера, в течение 2 недель до забора крови.
• Пациент имеет в анамнезе трансплантацию костного мозга и/или трансплантацию стволовых клеток.
• У пациента имеется какое-либо из следующих сопутствующих заболеваний или текущих состояний:

хроническое активное заболевание печени любого происхождения и/или цирроз печени с оценкой B или C по шкале Чайлд-Пью.

Неконтролируемая активная инфекция. является переносчиком вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Любое другое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, существенно увеличивает риск, связанный с участием пациента в этом исследовании.

задокументированные симптоматические метастазы в головной мозг, прогрессирование или требующие кортикостероидов или связанные с лептоменингеальным поражением.

Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями. Пациенты с артериальной гипертензией или сахарным диабетом учитываются, если на момент включения считались находящимися под медицинским наблюдением.

Пациенты с неспособностью к пероральной доставке лекарственных средств либо из-за невозможности введения в желудочно-кишечный тракт, либо из-за серьезного нарушения кишечной абсорбции.

• Любое медицинское или психиатрическое состояние, которое, по мнению исследователя, может ограничить способность пациента понимать и выполнять все требования, связанные с его участием в исследовании.
• Беременные или кормящие женщины