Gestione delle malattie minerali e ossee in emodialisi-calcitriolo vs. paracalcitolo (ECRIP)

Gli analoghi attivi della vitamina D sono stati il ​​cardine del trattamento per i pazienti in emodialisi con malattia minerale e ossea (MBD) negli ultimi dieci anni. Il calcitriolo per via endovenosa è un analogo attivo della vitamina D che è quasi identico alla vitamina D3 1,25 naturale. Il calcitriolo deriva dall'idrossilazione della previtamina D3 nel fegato e nei reni. Il paracalcitolo, 19-nor-1, 25-diidrossivitamina D2, è un nuovo agente analogo della vitamina D. Si ritiene che questo agente abbia un effetto più specifico sulla ghiandola paratiroidea e meno specifico sull'assorbimento di calcio e fosforo dall'intestino. Sebbene entrambe le formulazioni sembrino ugualmente efficaci nella soppressione dell'ormone paratiroideo (PTH), gli studi hanno suggerito un maggiore effetto calcemico con il calcitriolo per via endovenosa rispetto al paracalcitolo (1). Per questo motivo, il paracalcitolo è l'analogo attivo predominante della vitamina D utilizzato nei pazienti in emodialisi negli Stati Uniti. Due recenti cambiamenti nella gestione dei pazienti in emodialisi probabilmente ridurranno la quantità di analoghi attivi della vitamina D utilizzati nel prossimo futuro: la liberalizzazione degli obiettivi del PTH secondo le linee guida internazionali (2) e l'implementazione di pagamenti combinati per la dialisi da parte di Medicare. Questi cambiamenti sfidano studi precedenti che hanno analizzato la sicurezza e l'efficacia di questi farmaci. Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato e incrociato sarà quello di determinare se il calcitriolo sia sicuro ed efficace quanto il paracalcitolo nel trattamento della MBD nei pazienti in emodialisi utilizzando i bersagli rivisti dell'ormone paratiroideo KDIGO. La nostra ipotesi è che il calcitriolo sarà altrettanto sicuro ed efficace del paracalcitolo nel trattamento della MBD nei pazienti in emodialisi.