Effetto di prevenzione della carie di un dentifricio contenente 5.000 ppm di fluoruro in pazienti ortodontici

Obiettivo: valutare l'efficacia dello spazzolamento quotidiano dei denti con dentifricio ad alta concentrazione di fluoro sulla formazione di lesioni da macchie bianche (WSL) negli adolescenti durante il trattamento con apparecchi ortodontici fissi (FOA).

L'ipotesi nulla è che né l'incidenza né la gravità delle lesioni sarebbero diverse da un gruppo di controllo che utilizza dentifricio al fluoro standard.

SOGGETTI E METODI: 420 pazienti sani consecutivi di età compresa tra 11 e 16 anni indirizzati a 4 cliniche specializzate in ortodonzia sono stati randomizzati per utilizzare un dentifricio contenente 5.000 ppm di fluoruro o un normale dentifricio con 1.450 ppm di fluoruro di sodio. Per essere idonei all'inclusione, i pazienti sono programmati per il trattamento bimascellare con FOA per una durata prevista di almeno 1 anno. A tutti viene chiesto di usare 0,25 grammi di dentifricio e di lavarsi i denti per 2 minuti due volte al giorno durante l'intero periodo di trattamento. Prima dell'incollaggio, e dopo la lucidatura con coppetta di gomma e pasta pomice priva di fluoro, vengono scattate 3 foto digitali degli incisivi superiori, dei canini e dei premolari. Al momento del distacco, il materiale composito rimanente sulle superfici viene rimosso con una fresa in metallo duro a rotazione lenta seguita dalla lucidatura con una coppetta di gomma e pasta di pomice. Viene successivamente esposta una nuova serie di foto digitali frontali e laterali.

La misura dell'esito primario è l'incidenza e la gravità del WSL come registrato separatamente da due medici esperti e calibrati in cieco secondo un indice convalidato. Un campione casuale di 50 casi viene rivalutato per verificare l'attendibilità intra- e inter-esaminatore. L'intervento si intende eseguito per tutta la durata del trattamento ortodontico, variabile tra i 18 ei 24 mesi.