Cariës-preventief effect van een tandpasta met 5.000 ppm fluoride bij orthodontische patiënten

DOEL: Het evalueren van de werkzaamheid van dagelijks tandenpoetsen met hooggeconcentreerde fluoride-tandpasta op de vorming van witte vleklaesies (WSL) bij adolescenten tijdens behandeling met vaste orthodontische hulpmiddelen (FOA).

De nulhypothese is dat noch de incidentie, noch de ernst van laesies zou verschillen van een controlegroep die standaard fluoridetandpasta gebruikt.

ONDERWERPEN EN METHODEN: 420 opeenvolgende gezonde patiënten van 11-16 jaar oud, verwezen naar 4 orthodontieklinieken, worden gerandomiseerd om ofwel een tandpasta met 5.000 ppm fluoride of een gewone tandpasta met 1.450 ppm natriumfluoride te gebruiken. Om in aanmerking te komen voor opname, worden de patiënten gepland voor bimaxillaire behandeling met FOA voor een verwachte duur van ten minste 1 jaar. Allen krijgen de instructie om gedurende de gehele behandelingsperiode tweemaal daags 0,25 gram tandpasta te gebruiken en gedurende 2 minuten hun tanden te poetsen. Voor het lijmen en na polijsten met een rubberen cup en fluoridevrije puimsteen worden 3 digitale foto's gemaakt van de bovensnijtanden, hoektanden en premolaren. Bij het onthechten wordt achtergebleven composietmateriaal op de oppervlakken verwijderd met een langzaam roterende hardmetalen boor, gevolgd door polijsten met een rubberen kom en puimsteen. Daarna wordt een nieuwe reeks frontale en laterale digitale foto's belicht.

De primaire uitkomstmaat is de incidentie en ernst van WSL zoals afzonderlijk geregistreerd door twee geblindeerde ervaren en gekalibreerde clinici volgens een gevalideerde index. Een aselecte steekproef van 50 casussen wordt opnieuw beoordeeld om de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te controleren. De ingreep wordt gedurende de volledige duur van de orthodontische behandeling uitgevoerd, variërend van 18 tot 24 maanden.