Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di liraglutide in combinazione con CSII a breve termine sulla remissione glicemica a lungo termine e sulla funzione delle cellule beta

11 febbraio 2013 aggiornato da: Yanbing Li, Sun Yat-sen University

Effetto di liraglutide in combinazione con CSII a breve termine sulla remissione glicemica a lungo termine e sulla funzione delle cellule beta in pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi

Lo scopo di questo studio è quello di indagare e valutare gli effetti di liraglutide in combinazione con l'infusione sottocutanea continua di insulina a breve termine (CSII) sul controllo glicemico a lungo termine e sulla funzione delle cellule beta in pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è indagare e valutare gli effetti di liraglutide in combinazione con l'infusione sottocutanea continua di insulina a breve termine (CSII) (1.CSII da solo; 2.liraglutide in combinazione con CSII) sul controllo glicemico a lungo termine e sulla funzione delle cellule beta nei pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2 di nuova diagnosi
  • livello di glicemia a digiuno (FBG) compreso tra 7,0 e 16,7 mmol/L
  • indice di massa corporea (BMI) compreso tra 21 e 35 kg/m2
  • pazienti naive ai farmaci antiipercemici e antiiperlipidemici

Criteri di esclusione:

  • avere complicanze diabetiche acute o croniche gravi
  • disfunzione renale, creatinina ematica> 150umol/L
  • aumento del livello di aminotransferasi nel sangue (più di 2 volte il limite normale superiore di ALT)
  • qualsiasi malattia cardiaca grave inclusa insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile o infarto del miocardio in 12 mesi
  • malattia pancreatica cronica o acuta
  • gravi malattie sistemiche o tumore maligno
  • le pazienti di sesso femminile tendono ad essere incinte
  • in trattamento con corticosteroidi, farmaci immunosoppressori o farmaci citotossici
  • scarsa compliance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CSII
infusione sottocutanea continua di insulina per 2-4 settimane
Droga: CSII
infusione sottocutanea continua di insulina per 2~4 settimane
Comparatore attivo: Liraglutide
infusione sottocutanea continua di insulina per 2-4 settimane in combinazione con Liraglutide 0,6 mg/die per 2-4 settimane e 1,2 mg/die per le successive 9 settimane
Droga: CSII
infusione sottocutanea continua di insulina per 2~4 settimane
Droga: Liraglutide
CSII per 2~4 settimane in combinazione con Liraglutide 0,6 mg/die per 1 mese e 1,2 mg/die per i successivi 2 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la percentuale di pazienti che mantengono il controllo glicemico 1 anno dopo terapia intensiva breve
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la risposta insulinica acuta rifletteva la funzione delle cellule beta di diversi interventi in pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
il tasso di remissione differisce dagli interventi nei pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yanbing Li, MD, Ministry of Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13450149260

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CSII

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi