Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Liraglutid kombineret med kortvarig CSII på langvarig glykæmisk remission og β-cellefunktion

11. februar 2013 opdateret af: Yanbing Li, Sun Yat-sen University

Effekt af Liraglutid kombineret med kortvarig CSII på langvarig glykæmisk remission og β-cellefunktion hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og evaluere virkningerne af liraglutid kombineret med kortvarig kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) på langsigtet glykæmisk kontrol og β-cellefunktion hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og evaluere virkningerne af liraglutid kombineret med kortvarig kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) (1.CSII alene; 2.liraglutid kombineret med CSII) på langsigtet glykæmisk kontrol og β-cellefunktion hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret type 2-diabetes
  • fastende blodsukkerniveau (FBG) fra 7,0-16,7 mmol/L
  • kropsmasseindeks (BMI) fra 21-35 kg/m2
  • antihyperkæmiske og antihyperlipidæmiske medicin-naive patienter

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen alvorlige akutte eller kroniske diabetiske komplikationer
  • nyreinsufficiens, blodkreatinin >150umol/L
  • aminotransferaseniveau i blodet stiger (mere end 2 gange af den øvre normalgrænse for ALT)
  • enhver alvorlig hjertesygdom, inklusive kongestivt hjertesvigt, ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 12 måneder
  • kronisk eller akut bugspytkirtelsygdom
  • alvorlige systemiske sygdomme eller ondartet tumor
  • kvindelige patienter er tilbøjelige til at være gravide
  • bliver behandlet med kortikosteroid, immunsupprimerende lægemidler eller cellegift
  • dårlig overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CSII
kontinuerlig subkutan insulininfusion i 2-4 uger
Medicin: CSII
kontinuerlig subkutan insulininfusion i 2~4 uger
Aktiv komparator: Liraglutid
kontinuerlig subkutan insulininfusion i 2-4 uger kombineret med kombineret med Liraglutid 0,6 mg/d i 2-4 uger og 1,2 mg/d i de næste 9 uger
Medicin: CSII
kontinuerlig subkutan insulininfusion i 2~4 uger
Medicin: Liraglutid
CSII i 2~4 uger kombineret med Liraglutid 0,6 mg/d i 1 måned og 1,2 mg/d i de næste 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdelen af ​​patienterne, der opretholder glukosekontrol 1 år efter kort intensiv behandling
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
det akutte insulinrespons afspejlede β-cellefunktion af forskellige indgreb hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter
Tidsramme: 1 år
1 år
remissionsraten adskiller sig fra interventioner hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanbing Li, MD, Ministry of Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2013

Først opslået (Skøn)

13. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13450149260

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med CSII

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner