Sedazione durante la broncoscopia: Dexmedetomidina vs Alfentanil

SFONDO:

1. Problema:

   L'endoscopia dell'albero tracheobronchiale mediante endoscopia è un atto molto comune nell'attività quotidiana degli pneumologi. Le indicazioni per la broncoscopia sono molteplici e comprendono cause infettive, tumori, malattie sistemiche, corpi estranei e altre indicazioni. Può essere a scopo diagnostico o terapeutico. La broncoscopia è un intervento invasivo ma raramente, tuttavia, induce complicanze gravi (insufficienza respiratoria, collasso emodinamico, sanguinamento massivo...). Tuttavia, la tolleranza all'esame varia significativamente tra i pazienti [1-3]. Diversi segni e sintomi includono desaturazione, dolore toracico, sensazione di soffocamento e tosse. È probabile che questi effetti alterino il comfort del paziente durante la procedura e la sua qualità. Per migliorare ulteriormente la tolleranza gli operatori hanno fatto ricorso a varie tecniche. Un primo passo per migliorare il comfort è una buona anestesia locale con spray o tampone intranasale e anestesia con lidocaina delle vie aeree (trachea, carena e bronchi) durante l'esame. Il secondo passaggio prevede l'uso della sedazione endovenosa [1, 3-14].

2. Sfondo:

Fino ad ora, non esiste un protocollo standardizzato per il miglior prodotto e la migliore dose da utilizzare per la sedazione dei pazienti. Diversi studi sono stati condotti confrontando diversi farmaci o combinazioni di farmaci nella famiglia delle benzodiazepine, ketamina o morfina con risultati variabili e non portano nella maggior parte dei casi a consentire conclusioni per stabilire linee guida chiare riguardo all'uso o all'assenza di sedazione più anestesia locale e dose di sedazione di questo. 1, 3, 5, 8, 15]. In particolare, per il timore di effetti negativi della sedazione sulla funzione respiratoria, molti pneumologi sono ancora un po' titubanti sulla somministrazione di sedativi durante la broncoscopia. La dexmedetomidina è una nuova molecola sedativa che è approvata per il suo effetto sedativo mentre tiene una riunione di risveglio descritta come "sedazione da sveglio". [12, 16-22]

DESCRIZIONE:

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato era valutare la fattibilità e la sicurezza di tre diversi regimi di sedazione durante la broncoscopia:

• Gruppo standard/controllo (solo anestesia locale): (C)
• Gruppo alfentanil (+ anestesia locale): (A)
• Gruppo dexmedetomidina (+ anestesia locale): (D)

L'endpoint primario è:

1. /Fattibilità/tolleranza della broncoscopia mediante la “broncoscopia a punteggio” che comprende:

   • Il movimento delle corde vocali (4 livelli)
   • Tosse (4 livelli)
   • Membri del movimento (4 livelli)

   Obiettivi secondari:

2. / livello di sedazione per broncoscopia:

   • Livello di sedazione raggiunto secondo l'obiettivo utilizzando: Strumento infermieristico per la comunicazione della sedazione (NICS) (7 livelli).
   • Dose di midazolam necessaria complementare in ciascun gruppo. Midazolam da dare al giudizio dell'operatore (se necessario) è la velocità predeterminata (1 mg al minuto) al livello di sedazione (-1) "Livello di sedazione raggiunto secondo l'obiettivo utilizzando: Strumento infermieristico per la comunicazione della sedazione ( NIC)".

3. / Esame di tolleranza:

   • Durante la procedura
   • Al termine della procedura
   • Dopo 1 ora dalla fine dell'esame