気管支鏡検査中の鎮静：デクスメデトミジン対アルフェンタニル

バックグラウンド：

1. 問題：

   内視鏡検査による気管気管支樹の内視鏡検査は、呼吸器科医の日常活動において非常に一般的な行為です。 気管支鏡検査の適応症は複数あり、感染性の原因、腫瘍、全身性疾患、異物、およびその他の適応症が含まれます。 それは診断目的または治療目的である可能性があります。 気管支鏡検査は侵襲的ですが、深刻な合併症 (呼吸不全、血行動態の崩壊、大量出血など) を引き起こすことはめったにありません。 ただし、検査に対する耐性は患者によって大きく異なります [1-3]。 さまざまな徴候や症状には、脱飽和、胸の痛み、窒息感、咳などがあります。 これらの影響は、処置中の患者の快適さとその質を変える可能性があります。 公差をさらに改善するために、オペレーターはさまざまな手法に頼ってきました。 快適さを改善するための最初のステップは、鼻腔内ベースにスプレーまたはスワブを使用した良好な局所麻酔と、検査中の気道 (気管、気管分岐部、および気管支) のリドカイン麻酔です。 2 番目のステップでは、静脈内鎮静を使用します [1、3-14]。

2. バックグラウンド：

これまで、患者の鎮静に使用する最適な製品と最適な用量に関する標準化されたプロトコルはありません。 ベンゾジアゼピン系の異なる薬物または薬物の組み合わせ、ケタミンまたはモルヒネを比較するいくつかの研究が行われており、結果はさまざまであり、ほとんどの場合、鎮静剤の使用または非鎮静と局所麻酔および鎮静剤の用量に関する明確なガイドラインを確立するための結論を導くことはできません[ 1、3、5、8、15]。 特に、呼吸機能に対する鎮静の悪影響を恐れて、多くの呼吸器科医は、気管支鏡検査中の鎮静剤の投与に少し躊躇しています。 デクスメデトミジンは、「目覚めた鎮静」と呼ばれる復活会議を開催しながら、その鎮静効果が承認された新しい分子鎮静剤です。 [12、16-22]

説明：

このランダム化比較試験の目的は、気管支鏡検査中の 3 つの異なる鎮静レジメンの実現可能性と安全性を評価することでした。

• グループ標準/コントロール (局所麻酔のみ): (C)
• グループ アルフェンタニル (+ 局所麻酔): (A)
• グループ デクスメデトミジン (+ 局所麻酔): (D)

主なエンドポイントは次のとおりです。

1. / 実行可能性 / 「スコア気管支鏡検査」による気管支鏡検査の耐性:

   • 声帯の動き（4段階）
   • 咳（4段階）
   • 運動メンバー (4 レベル)

   副次的な目的:

2. / 気管支鏡検査のためのレベルの鎮静:

   • 目的に応じて達成された鎮静レベル: Nursing Instrument for the Communication of Sedation (NICS) (7 レベル)。
   • 各グループで必要なミダゾラムの用量。 術者の判断に（必要に応じて）与えるミダゾラムは、鎮静レベル（-1）まで所定の速度（毎分1mg）「使用目的に応じた鎮静レベル：鎮静伝達用看護器具（Nursing Instrument for the Communication of Sedation） NICS)」。

3. / 公差検査：

   • 手続き中
   • 手続きの最後に
   • 試験終了1時間後