Biomarcatori salivari per il rilevamento della sindrome di Sjögren

Criterio di inclusione:

• Capacità di dare il consenso informato (Appendice 1).
• Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni.
• Pazienti con sintomi di sicca come definiti nell'Appendice 2.
• Deve essere disposto a sottoporsi a un esame fisico standard come parte dell'assistenza clinica standard e un iter diagnostico completo secondo i nuovi criteri ACR per la colorazione oculare, la biopsia delle ghiandole salivari labiali e la sierologia.
• Deve essere disposto a sottoporsi a un esame fisico standard e completare i test diagnostici AECG come parte dell'assistenza clinica standard (inclusi esame della vista, esame orale, esame delle ghiandole salivari e biopsia).
• Deve essere disposto a completare un questionario (circa 10 min).
• Deve essere disposto a donare 1 ml di saliva intera stimolata in 30 minuti o meno. Se un partecipante non è in grado di produrre 1 ml durante un periodo di raccolta di 30 minuti, il soggetto non sarà valutato e sarà considerato un errore dello schermo e ritirato dallo studio.
• Solo per UMCG, il soggetto deve essere disposto a sottoporsi a una biopsia della ghiandola salivare labiale oltre a una biopsia della parotide.
• Deve essere disposto e in grado di donare circa 8 ml di sangue.
• Deve essere disposto a sottoporsi al test per l'epatite C, se richiesto

Criteri di esclusione:

• Precedenti radiazioni alla testa e al collo.
• Infezione da virus dell'epatite C confermata, che può causare segni e sintomi simili alla SS.
• Infezione da HIV nota, che può causare infiltrati e ingrossamenti delle ghiandole salivari simili alla SS.
• Sarcoidosi, che può causare segni e sintomi simili alla SS.
• Malattia del trapianto contro l'ospite, che può causare segni e sintomi simili alla SS.
• Cancro orale o storia di cancro orale.
• Gravidanza basata sull'autovalutazione.
• Precedentemente diagnosticato con pSS o sSS utilizzando criteri AECG o SS utilizzando criteri ACR.
• Diagnosi precedentemente confermata di malattia autoimmune nota per essere associata alla sindrome di Sjögren secondaria (sSS) (artrite reumatoide (AR), lupus eritematoso sistemico (LES)), CREST (calcinosi, sindrome di Raynaud, dismotilità esofagea, sclerodattilia, teleangectasia), sclerodermia, malattia mista malattia del tessuto connettivo, polimiosite.