Infusione di linfociti donatori (DLI) di cellule T geneticamente modificate con il gene suicida iCasp9
Uno studio di fase 1/2 che valuta il trattamento della malattia emergente del trapianto contro l'ospite (GvHD) con AP1903 dopo infusioni pianificate da donatore (DLI) di cellule T geneticamente modificate con il gene suicida iCasp9 in pazienti con neoplasie ematologiche
L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è scoprire se la somministrazione di cellule immunitarie geneticamente modificate, chiamate cellule T, dopo la chemioterapia migliorerà la risposta a un trapianto di cellule staminali. Verrà studiata anche la sicurezza di questo trattamento.
Il processo di modifica del DNA (il materiale genetico nelle cellule) di queste cellule T è chiamato "trasferimento genico". I ricercatori vogliono sapere se queste cellule T geneticamente modificate sono efficaci nell'attaccare le cellule tumorali in pazienti con leucemia, MDS, linfoma, malattia di Hodgkin o MM, dopo che hanno ricevuto un trapianto di cellule staminali allogeniche.
La chemioterapia che ti verrà somministrata durante lo studio è fludarabina, melfalan e alemtuzumab. Questi farmaci sono progettati per fermare la crescita delle cellule tumorali, che possono causare la morte delle cellule tumorali. Questa chemioterapia è progettata anche per bloccare la capacità del tuo corpo di rifiutare le cellule staminali del donatore.
I ricercatori vogliono anche sapere se la somministrazione di AP1903 aiuterà i sintomi della malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD) che possono verificarsi dopo l'infusione di cellule T. La GvHD si verifica quando le cellule del donatore attaccano le cellule della persona che riceve il trapianto di cellule staminali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Trasferimento genico:
Il trasferimento genico comporta il prelievo di sangue da un donatore trapiantato e quindi la separazione delle cellule T utilizzando una macchina. I ricercatori eseguono quindi un trasferimento genico per modificare il DNA delle cellule T, quindi iniettano le cellule T modificate nel corpo del paziente che riceve il trapianto.
Amministrazione del farmaco in studio:
Riceverai fludarabina, melfalan e alemtuzumab per uccidere le cellule tumorali e aiutare a prevenire il rigetto delle cellule staminali da parte del tuo corpo. Il giorno in cui ricevi le cellule staminali è chiamato Giorno 0. I giorni prima che tu riceva le tue cellule staminali sono chiamati giorni meno. I giorni successivi alla ricezione delle cellule staminali sono chiamati più giorni.
Il giorno -7, verrai ricoverato in ospedale e ti verranno somministrati fluidi per via endovenosa per idratarti.
Nei giorni da -6 a -3, riceverà fludarabina in vena per oltre 1 ora ogni giorno.
Il giorno -2, riceverai melfalan per vena nell'arco di 30 minuti.
Il giorno -1, riceverai alemtuzumab per vena nell'arco di 2 ore.
Il giorno 0, riceverai il trapianto di cellule staminali come infusione cellulare in vena.
Dopo il trapianto, riceverai tacrolimus e metotrexato. All'inizio riceverà tacrolimus come infusione continua (non-stop) finché non sarà in grado di prenderlo per via orale. Prenderai quindi tacrolimus per via orale 2 volte al giorno per circa 3 settimane e poi il tuo medico ti dirà come ridurlo gradualmente (smettere gradualmente di prenderlo). Nei giorni +1, +3, +6 e +11 riceverà metotrexato in vena per 30 minuti.
Riceverai filgrastim come iniezione sotto la pelle 1 volta al giorno, a partire da 1 settimana dopo il trapianto, fino a quando i livelli delle cellule del sangue non torneranno alla normalità. Filgrastim è progettato per favorire la crescita dei globuli bianchi.
Tra il giorno +56 e +64, se sei in condizioni mediche stabili e non hai sviluppato GvHD, riceverai un'infusione di linfociti donatori contenente cellule T geneticamente modificate per vena per 10-30 minuti. Riceverai Benadryl (difenidramina) per vena per oltre 15 minuti e Tylenol per via orale prima dell'infusione per ridurre il rischio di una reazione allergica.
Se il medico ritiene che sia necessario a causa di problemi medici, l'infusione di cellule T può essere posticipata fino a 6 mesi dopo il trapianto.
Se sviluppi sintomi di GvHD dopo l'infusione di cellule T, devi tornare in clinica entro 72 ore. La maggior parte dei casi di GVHD si verifica entro 60 giorni dall'infusione di cellule T. Se hai GvHD, riceverai AP1903 per vena e possibilmente steroidi per via orale o per vena. Se il medico lo ritiene necessario, può ricevere un'altra dose di AP1903 per vena 24-72 ore dopo la prima dose.
Se la GvHD ritorna dopo il primo trattamento e il medico ritiene che sia necessario, potresti ricevere AP1903 per via endovenosa e steroidi per bocca o per via endovenosa.
Il sangue (circa 2 cucchiai ogni volta) verrà prelevato circa 3 ore prima di ricevere AP1903, circa 2 ore dopo l'infusione di AP1903 e quindi circa 24 ore dopo l'infusione di AP1903 per controllare il livello di cellule T geneticamente modificate.
Verrai quindi in clinica ogni giorno per i prossimi 3 giorni e per altri 3 giorni dopo una seconda dose di AP1903, se somministrata. Inoltre, verrai in clinica circa i giorni +7, +14, +28, +42 e +56 dopo aver ricevuto AP1903. Se i tuoi sintomi non migliorano dopo aver ricevuto AP1903, ti verranno somministrati farmaci standard per la GvHD.
Test di studio:
Dopo il trapianto di cellule staminali ma prima dell'infusione di cellule T, dovrai sottoporti ai seguenti test e procedure per scoprire se sarai idoneo per l'infusione di cellule T:
- Farai un esame fisico.
- Sarai controllato per possibili reazioni al trattamento, inclusa la GvHD.
- Il sangue (circa 4 cucchiai) verrà prelevato per i test di routine, per controllare la funzionalità epatica e renale, per gli studi sul chimerismo (determinazione delle cellule donatrici o riceventi) e per verificare la presenza di citomegalovirus (CMV).
- Se il medico lo ritiene necessario, verrà eseguita un'aspirazione del midollo osseo e una biopsia per verificare lo stato della malattia. Per raccogliere un'aspirazione/biopsia del midollo osseo, un'area dell'anca viene intorpidita con anestetico e una piccola quantità di midollo osseo e osso viene prelevata attraverso un grosso ago.
Circa due volte a settimana fino a circa 2 mesi dopo l'infusione di cellule T, e poi 6 e 12 mesi dopo il trapianto di cellule staminali:
- Farai un esame fisico, inclusa la misurazione della tua altezza, peso e segni vitali.
- La tua storia medica verrà registrata.
- Sarai controllato per possibili reazioni al trattamento, inclusa la GvHD.
- Il sangue (circa 4 cucchiai) verrà prelevato per i test di routine, per controllare la funzionalità epatica e renale e per verificare la presenza di CMV e altre infezioni. Parte del sangue può essere utilizzata per studi sul chimerismo, se il medico lo ritiene necessario.
- Se il medico ritiene che sia necessario, è possibile eseguire un'aspirazione del midollo osseo e una biopsia per verificare lo stato della malattia e per gli studi sul chimerismo.
Se il medico lo ritiene necessario, alcuni test e procedure possono essere ripetuti più frequentemente o in momenti diversi durante lo studio.
Sistema immunitario e test di livello delle cellule T:
Se possibile, verrà prelevato del sangue (circa 3 cucchiai) per controllare lo stato della malattia e la funzione del sistema immunitario:
- 4 ore dopo l'infusione di cellule T,
- una volta alla settimana per 1 mese dopo l'infusione di cellule T,
- e poi a 6 settimane e poi circa 2, 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'infusione di cellule T. °Una parte del campione di sangue verrà utilizzata per verificare la presenza di HAMA 3 mesi dopo l'infusione di cellule T.
Parte del sangue prelevato sarà testato per controllare il livello e la funzione delle cellule T infuse. A 3 mesi dall'infusione di cellule T, verrà prelevato sangue (circa 1 cucchiaino) per verificare la presenza di HAMA.
Questionari:
Completerai un questionario sulla qualità della vita che richiederà circa 5-10 minuti ogni volta:
- Quando ti iscrivi a questo studio
- Al momento dell'infusione di cellule T
- Se sviluppi sintomi di GvHD dopo l'infusione di cellule T e ricevi AP1903, completerai il questionario prima di ricevere AP1903 e poi circa 7 e 14 giorni dopo aver ricevuto AP1903.
- Se non sviluppi sintomi di GvHD, compilerai un questionario circa 1 mese dopo l'infusione di cellule T.
Durata del trattamento:
Sarai interrotto dallo studio dopo la tua visita di follow-up di 1 anno. Sarai interrotto dallo studio in anticipo se:
- non è stato possibile raccogliere abbastanza cellule del donatore
- non eri idoneo a ricevere l'infusione di cellule T
- hai un fallimento del trapianto (le cellule del donatore non hanno "preso")
- la malattia ritorna e necessita di un altro trattamento
- non sei in grado di rispettare gli appuntamenti
- non sei tornato in clinica entro 72 ore dalla comparsa dei sintomi della GvHD
- il medico dello studio ritiene che sia nel tuo migliore interesse
Se vieni sospeso dallo studio, riceverai un trattamento standard di cura.
Follow-up a lungo termine:
Per motivi di sicurezza, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense richiede che i pazienti che ricevono infusioni di cellule staminali trattate con una procedura di trasferimento genico debbano essere sottoposti a un follow-up annuale a lungo termine per almeno 15 anni dopo aver ricevuto il trasferimento genico.
Verranno eseguiti esami del sangue per verificare di non avere un tipo di infezione chiamata retrovirus competente per la replicazione (RCR). Per questo test, il sangue (fino a 4 cucchiaini ogni volta) verrà prelevato circa 1, 3 e 6 mesi dopo l'infusione di cellule T, quindi una volta ogni 6 mesi per 5 anni e successivamente una volta all'anno per 10 anni.
Se i risultati del test RCR durante il primo anno dopo l'infusione di cellule T mostrano che non hai l'infezione da RCR, il resto dei tuoi campioni di sangue rimanenti (residui dal test RCR negli anni 2-15) saranno conservati presso Bellicum per motivi di sicurezza. In questo modo i ricercatori possono studiare eventuali cambiamenti nel sangue (correlati a RCR) che possono insorgere negli anni 2-15.
Le verrà chiesto di firmare un modulo di consenso separato per uno studio di follow-up a lungo termine, Protocollo 2006-0676. Se per qualsiasi motivo non sei in grado di ricevere le cellule geneticamente modificate, non sarai iscritto allo studio di follow-up a lungo termine.
Questo è uno studio investigativo. Il trasferimento genico o l'infusione con cellule T geneticamente modificate e il farmaco, AP1903, non sono approvati dalla FDA o disponibili in commercio per l'uso in questo tipo di malattia. Attualmente sono utilizzati solo a scopo di ricerca. Fludarabina, melfalan e alemtuzumab sono disponibili in commercio e approvati dalla FDA.
Fino a 35 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >/= 18 anni e </= 65 anni.
- Uno dei seguenti: a. Leucemia acuta dopo la prima remissione, in prima o successiva ricaduta, in seconda o maggiore remissione. I pazienti in prima remissione devono presentare fattori di rischio citogenetici intermedi o elevati o mutazione flt3. Pazienti con malattia recidivante. I pazienti con fallimento dell'induzione primaria o recidiva sono eleggibili se hanno < 10% di blasti midollari e nessun blasto circolante. B. Sindrome mielodisplastica con punteggio IPSS a rischio intermedio o alto o sindrome mielodisplastica correlata al trattamento. C. LMC resistente al trattamento con tirosina chinasi in una prima o successiva fase cronica o dopo la trasformazione in fase accelerata o crisi blastica.
- 2 (segue): d. LLC, linfoma o morbo di Hodgkin che non è riuscito a raggiungere la remissione o si è ripresentato dopo la chemioterapia iniziale. I pazienti devono avere almeno una PR per salvare la terapia o una recidiva non trattata di massa ridotta (massa maggiore < 2 cm). e. Mieloma multiplo che è recidivato o è progredito e ha ottenuto una risposta parziale alla chemioterapia di salvataggio.
- I pazienti devono avere identificato uno dei seguenti tipi di donatori disposti a donare sangue periferico: a. Donatore correlato, 8/8 HLA compatibile per HLA-A, -B, C e DR compatibile o, b. Donatore non correlato abbinato (MUD), 8/8 HLA abbinato per HLA A, B, C e DRB1 utilizzando la tipizzazione a livello di allele.
- Punteggio delle prestazioni di almeno l'80% di Karnofsky.
- Adeguata funzione del sistema degli organi principali come dimostrato da: a. Creatinina < 1,8 mg/dl (o clearance della creatinina > 40 ml/min) b. Bilirubina < 1,5 mg/dl ad eccezione della malattia di Gilbert c. ALT < 300 UI/ml d. Frazione di eiezione ventricolare sinistra uguale o superiore al 40%. e. Test di funzionalità polmonare (PFT) che dimostra una capacità di diffusione di almeno il 50% del previsto, corretto per l'emoglobina.
- Paziente o rappresentante legale del paziente, in grado di firmare il consenso informato.
- Paziente o rappresentante legale del paziente, genitore(i) o tutore in grado di fornire il consenso informato scritto per lo studio di terapia genica di follow-up a lungo termine 2006-0676.
- Il paziente dovrà essere disponibile per la valutazione entro 72 ore dai sintomi di GVHD, che si verificano entro 60 giorni dalla prevista infusione di linfociti del donatore.
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva incontrollata.
- Test Beta HCG positivo in una donna in età fertile, definita come non in post-menopausa da 12 mesi o senza precedente sterilizzazione chirurgica.
- Donne in età fertile non disposte a utilizzare una misura contraccettiva efficace durante lo studio.
- Uomini non disposti a utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio.
- Sensibilità nota a uno qualsiasi dei prodotti che verranno somministrati durante lo studio.
- HIV sieropositivo.
- Pregresso trapianto allogenico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Trapianto di cellule staminali + cellule T modificate + chemioterapia
Il primo componente è il trapianto di cellule staminali.
L'obiettivo è quello di somministrare più di 3 x 106 cellule CD34+/kg di cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC).
Il secondo componente è l'infusione DLI pianificata.
iCasp9 (BPZ-1001)-cellule T modificate) di 3 x 10^6/kg in 100 ml infusi in un periodo di circa un'ora tra il giorno +56 e il giorno +64.
Il giorno del trapianto è indicato come giorno zero (D0), le attività del piano di trattamento precedenti o successive al D0 sono denotate come giorno meno (D-) o giorno più (D+).
I pazienti ricevono un regime standard di intensità ridotta utilizzando fludarabina, melfalan e alemtuzumab per ottenere l'attecchimento con un basso rischio di GVHD.
Circa 60 giorni dopo il trapianto, i pazienti che sono vivi e senza GVHD ricevono DLI per migliorare il trapianto contro il tumore maligno
e ricostituzione immunitaria.
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40 mg/m2 per vena nei giorni da -6 a -3.
Altri nomi:
140 mg/m2 per vena il giorno -2.
Altri nomi:
50 mg per vena il giorno -1.
Altri nomi:
Infusione di cellule staminali il giorno 0. L'obiettivo è somministrare più di 3 x 10^6 cellule CD34+/kg di cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC).
Dose iniziale di 0,015 mg/kg (peso corporeo ideale) in infusione continua giornaliera per 24 ore aggiustata per raggiungere un livello terapeutico di 5-15 ng/ml (l'obiettivo è 10 ng/ml) tra il giorno +1 e il giorno +45.
Il tacrolimus viene modificato in dosaggio orale se tollerato.
La riduzione graduale del tacrolimus dovrebbe iniziare approssimativamente al giorno +35 con l'intenzione che il paziente smetta completamente di assumere il farmaco entro il giorno +45 circa.
Altri nomi:
5 mg/m2 per vena nei giorni +1, +3, +6.
5 mcg/kg/die per via sottocutanea a partire dal giorno +7 e continuando fino a quando la conta assoluta dei neutrofili (ANC) è > 500 x 10/L per 3 giorni consecutivi.
Altri nomi:
iCasp9 (BPZ-1001)-cellule T modificate) di 3 x 10^6/kg in 100 ml infusi in un periodo di circa un'ora tra il giorno +56 e il giorno +64.
0,4 mg/kg in infusione di 2 ore per i pazienti che presentano una diagnosi clinica di GvHD di grado I.
Per i pazienti con diagnosi clinica di GvHD di grado > 2, verrà somministrata una singola dose di AP1903 0,4 mg/kg in infusione di 2 ore.
I pazienti che non riescono a ottenere una risposta completa entro 72 ore da una dose iniziale di AP1903, o entro 48 ore da una seconda dose di AP1903, saranno mantenuti con questa dose per non meno di 7 giorni.
I pazienti che manifestano una risposta parziale entro 72 ore possono ricevere una seconda dose di AP1903.
I pazienti la cui GvHD sta progredendo dopo 7 giorni, non hanno risposta entro 14 giorni o non hanno una risposta completa al giorno 28 possono ricevere una terapia secondaria.
1,6 mg/kg al giorno per vena suddiviso in 2 o 3 dosi giornaliere.
I pazienti la cui GvHD si risolve come definito da una risposta completa entro 72 ore, dovrebbero sospendere immediatamente gli steroidi.
I pazienti che non riescono a ottenere una risposta completa entro 72 ore da una dose iniziale di AP1903, o entro 48 ore da una seconda dose di AP1903, saranno mantenuti con questa dose per non meno di 7 giorni.
Gli steroidi possono quindi essere ridotti gradualmente in base alla tolleranza fino a non meno di 0,6 mg/kg al giorno al giorno 28.
Altri nomi:
Compilazione di un questionario sulla qualità della vita che richiederà 10-15 minuti tra i giorni + 28 e + 56, circa due volte a settimana fino a circa 2 mesi dopo l'infusione di cellule T, e poi 6 e 12 mesi dopo il trapianto di cellule staminali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare la sicurezza dell'infusione di linfociti donatori seguita da farmaco dimerizzatore, AP1903 per numero di partecipanti con eventi avversi.
Lasso di tempo: fino a 3,5 anni
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Valutare la sicurezza dell'infusione di cellule T modificate inducibili caspasi 9 (BPZ-1001) seguite dal farmaco dimerizzatore, AP1903.
Sicurezza valutata in base al numero di partecipanti con eventi avversi.
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fino a 3,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti valutati Infusione di linfociti post-donatore (DLI): sopravvivenza libera da malattia e mortalità senza recidiva, chimerismo e GVHD.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Partecipanti da valutare a 6 mesi dopo l'infusione di linfociti del donatore (DLI): sopravvivenza libera da malattia e mortalità senza recidiva, chimerismo e GVHD
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6 mesi
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Per valutare l'incidenza del virus di Epstein-Barr -PTLD o la riattivazione di EBV che richiede terapia dopo DLI.
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare l'incidenza del disturbo linfoproliferativo associato al virus di Epstein-Barr (EBV) o la riattivazione dell'EBV che richiede una terapia post DLI.
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1 anno
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Valutare la percentuale di pazienti che sviluppano GvHD acuta di grado I-IV
Lasso di tempo: Giorno 28, 56 e 180 post DLI.
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Valutare la percentuale di pazienti che sviluppano GvHD acuta di grado I-IV entro il giorno 28, 56 e 180 post DLI.
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Giorno 28, 56 e 180 post DLI.
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Valutare le proporzioni della risposta GvHD dopo la somministrazione di AP1903.
Lasso di tempo: Giorno 3, 7, 14, 28 e 56 dopo la somministrazione di AP1903
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Per valutare le proporzioni di GvHD risposta completa (CR), risposta parziale (PR), risposta mista, nessuna risposta e progressione tra i pazienti sopravvissuti al giorno 3, 7, 14, 28 e 56 post-somministrazione di AP1903.
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Giorno 3, 7, 14, 28 e 56 dopo la somministrazione di AP1903
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Per valutare l'incidenza del fallimento del trattamento GvHD dopo la somministrazione di AP1903.
Lasso di tempo: Giorno 3, 7, 14, 28 e 56 dopo la somministrazione di AP1903.
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Per valutare l'incidenza del fallimento del trattamento GvHD, definito come nessuna risposta, progressione, somministrazione di terapia aggiuntiva per GvHD o mortalità dopo la somministrazione di AP1903.
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Giorno 3, 7, 14, 28 e 56 dopo la somministrazione di AP1903.
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Per valutare l'incidenza della riacutizzazione acuta di GvHD dopo CR/PR che richiede un agente aggiuntivo per la terapia sistemica prima del giorno 56 post-somministrazione di AP1903.
Lasso di tempo: prima del giorno 56 post AP1903
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Valutare i partecipanti con incidenza di riacutizzazione di GvHD acuta dopo CR/PR che richiedono un agente aggiuntivo (inclusi 2,5 mg/kg/die di prednisone [o metilprednisolone equivalente a 2 mg/kg/die]) per la terapia sistemica prima del giorno 56 dopo la somministrazione di AP1903 ."
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prima del giorno 56 post AP1903
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Per valutare il chimerismo dell'infusione di linfociti post-donatore (DLI).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare il numero di partecipanti con chimerismo del donatore al 100% a 6 mesi dopo l'infusione di linfociti del donatore (DLI)
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare la presenza di Gvhd Post Donor Lymphocyte Infusion (DLI)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare a 6 mesi dopo l'infusione di linfociti del donatore (DLI): grado GVHD e tempo di risoluzione
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6 mesi
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Per determinare il cambiamento nei risultati riferiti dal paziente
Lasso di tempo: Giorno 56 dopo la somministrazione di AP1903
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Determinare il cambiamento nei risultati riportati dai pazienti dall'arruolamento al giorno 56 dopo la somministrazione di AP1903, attraverso l'indagine sulla qualità della vita del paziente.
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Giorno 56 dopo la somministrazione di AP1903
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Mieloma multiplo
- Linfoma
- Tacrolimo
- Questionario
- Indagine
- Leucemia
- Prograf
- MDS
- MM
- Cellule T
- Mieloma
- Metilprednisolone
- Filgrastim
- Sindrome mielodisplasica
- Melfalan
- Fludarabina
- Fludarabina fosfato
- Fludar
- Alemtuzumab
- Campath
- G-CSF
- DLI
- GvHD
- Neupogen
- Alkeran
- Medrol
- Depo Medrol
- Solu-Medrol
- Infusione di linfociti donatori
- Infusione di cellule staminali
- Malattia di Hodgkin
- Malattie mieloproliferative
- CAMPATH-1H
- Donatore di trapianti
- Malattia G-versus-host
- Mini-metotrexato
- AP 1903
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Malattie del midollo osseo
- Malattie ematologiche
- Comportamento autolesionistico
- Suicidio
- Malattie mieloproliferative
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti neuroprotettivi
- Agenti protettivi
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agonisti mieloablativi
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Agenti dermatologici
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Antagonisti dell'acido folico
- Inibitori della calcineurina
- Prednisolone
- Acetato di metilprednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
- Melfalan
- Fludarabina
- Fludarabina fosfato
- Metotrexato
- Tacrolimo
- Alemtuzumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0501
- NCI-2013-01666 (REGISTRO: NCI CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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