Intervento di titolazione dell'insulina mobile (MITI)

L'attuale pratica della titolazione dell'insulina per i diabetici richiede più visite cliniche di persona, durante le quali la dose di insulina ad azione prolungata di un paziente viene regolata fino al raggiungimento della dose ottimale per controllare la glicemia. Trovare questa dose ottimale può richiedere settimane in un ambiente ideale, ma spesso richiede molto più tempo in una clinica urbana affollata come il Bellevue Hospital Center. L'inoltro delle istruzioni di titolazione ai pazienti tramite telefono e SMS ha il potenziale per ridurre la tempistica della titolazione, riducendo così il numero di visite cliniche e il tempo necessario ai pazienti per raggiungere i livelli glicemici target.

Per questo progetto pilota, il personale dello studio recluterà pazienti che stanno iniziando il trattamento con insulina ad azione prolungata o avviando la titolazione del loro attuale trattamento con insulina ad azione prolungata presso l'Adult Primary Care Center del Bellevue Hospital Center. I pazienti che si offrono volontari per arruolarsi e fornire il consenso informato saranno randomizzati a uno dei due bracci (MITI o braccio di best practice attuale) al momento dell'arruolamento e stratificati in base al fatto che il paziente stia iniziando il trattamento con insulina o iniziando la titolazione della sua insulina esistente dose. Il personale dello studio fornirà un telefono cellulare (per uso temporaneo) a tutti i pazienti randomizzati al braccio MITI e che non possiedono un telefono cellulare personale (o il cui telefono cellulare personale non è in grado di ricevere i messaggi di testo di Sense Health). I pazienti utilizzeranno il telefono cellulare gratuitamente per partecipare all'intervento (ricevere messaggi di testo Sense Health, inviare i loro livelli di glucosio nel sangue a digiuno e parlare con l'infermiere del diabete e il personale dello studio).

I pazienti nel braccio MITI riceveranno messaggi di testo automatizzati 5 giorni feriali a settimana, per un massimo di 12 settimane, da Sense Health. Questi messaggi di testo richiederanno il livello di glicemia a digiuno del paziente. Il paziente risponderà con il suo valore di glicemia a digiuno, che verrà registrato negli account protetti da password su www.sensehealth.com. Gli infermieri del diabete della clinica controlleranno il livello di glucosio nel sangue a digiuno di ogni paziente su www.sensehealth.com ogni giorno della settimana e chiamare qualsiasi paziente con valori di glicemia a digiuno < 80 mg/dL e > 400 mg/dL. Ogni giovedì, i pazienti riceveranno una telefonata da un infermiere, che regolerà la dose di insulina del paziente secondo il protocollo di titolazione dello studio. Ogni paziente continuerà a ricevere messaggi di testo giornalieri e telefonate settimanali fino a quando non si verifica il primo di tre eventi: il paziente raggiunge la sua dose di insulina ottimale per raggiungere il controllo glicemico, trascorrono 12 settimane o il paziente si ritira dallo studio.

I pazienti nell'attuale braccio di best practice (CBP) parteciperanno agli appuntamenti clinici programmati durante i quali un fornitore esaminerà il registro della glicemia a digiuno del paziente e titolare la dose di insulina secondo le migliori pratiche attuali.

I pazienti in entrambi i bracci continueranno a ricevere le cure di routine, compresi i valori di HbA1c ogni 3 mesi e altri laboratori e misure di routine secondo lo standard di cura.