Mobile Insulintitrationsintervention (MITI)

Die derzeitige Praxis der Insulintitration für Diabetiker erfordert mehrere persönliche Klinikbesuche, bei denen die Dosis des langwirksamen Insulins eines Patienten angepasst wird, bis die optimale Dosis zur Kontrolle der Blutzuckerwerte erreicht ist. Das Finden dieser optimalen Dosis kann in einer idealen Umgebung Wochen dauern, in einer geschäftigen städtischen Klinik wie dem Bellevue Hospital Center dauert es jedoch oft viel länger. Die Weiterleitung von Titrationsanweisungen an Patienten per Telefon und SMS hat das Potenzial, den Zeitrahmen für die Titration zu verkürzen, wodurch die Anzahl der Arztbesuche und die Zeit, die Patienten benötigen, um ihre Zielblutzuckerwerte zu erreichen, reduziert werden.

Für dieses Pilotprojekt wird das Studienpersonal Patienten rekrutieren, die eine Behandlung mit lang wirksamem Insulin beginnen oder die Titration ihrer bestehenden Behandlung mit lang wirksamem Insulin im Primärversorgungszentrum für Erwachsene des Bellevue Hospital Center einleiten. Patienten, die sich freiwillig anmelden und ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilen, werden zum Zeitpunkt der Einschreibung in einen von zwei Armen (MITI oder aktueller Best-Practice-Arm) randomisiert und danach stratifiziert, ob der Patient eine Insulinbehandlung einleitet oder die Titration seines vorhandenen Insulins einleitet Dosis. Das Studienpersonal stellt allen Patienten, die in den MITI-Arm randomisiert werden und kein persönliches Mobiltelefon besitzen (oder deren persönliches Mobiltelefon die Sense Health-Textnachrichten nicht empfangen kann), ein Mobiltelefon (zur vorübergehenden Verwendung) zur Verfügung. Die Patienten nutzen das Mobiltelefon kostenlos, um an der Intervention teilzunehmen (Sense Health-Textnachrichten zu erhalten, ihre Nüchternblutzuckerwerte zu senden und mit der Diabetes-Krankenschwester und dem Studienpersonal zu sprechen).

Patienten im MITI-Arm erhalten bis zu 12 Wochen lang an 5 Wochentagen pro Woche automatisierte Textnachrichten von Sense Health. Diese Textnachrichten fordern den Nüchtern-Blutzuckerspiegel des Patienten an. Der Patient antwortet mit seinem Nüchtern-Blutzuckerwert, der in passwortgeschützten Konten auf www.sensehealth.com angemeldet wird. Die Diabetes-Krankenschwestern der Klinik überprüfen den Nüchtern-Blutzuckerspiegel jedes Patienten auf www.sensehealth.com an jedem Wochentag und rufen Sie jeden Patienten mit Nüchtern-Blutzuckerwerten < 80 mg/dL und > 400 mg/dL an. Jeden Donnerstag erhalten die Patienten einen Anruf von einer Krankenschwester, die die Insulindosis des Patienten gemäß dem Titrationsprotokoll der Studie anpasst. Jeder Patient erhält weiterhin tägliche Textnachrichten und wöchentliche Telefonanrufe, bis das erste von drei Ereignissen eintritt: der Patient erreicht seine optimale Insulindosis zum Erreichen der glykämischen Kontrolle, 12 Wochen sind verstrichen oder der Patient bricht die Studie ab.

Patienten im aktuellen Best-Practice-Arm (CBP) nehmen an geplanten Klinikterminen teil, bei denen ein Anbieter das Nüchtern-Blutzuckerprotokoll des Patienten überprüft und die Insulindosis gemäß den aktuellen Best Practices titriert.

Die Patienten in beiden Armen werden weiterhin routinemäßig versorgt, einschließlich HbA1c-Werte alle 3 Monate und andere routinemäßige Laboruntersuchungen und Messungen gemäß dem Versorgungsstandard.