Trapianto allogenico di isole per il trattamento del diabete di tipo 1 (GRIIF)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diabete di tipo 1
• 18 <Età <55 anni
• Peptide C plasmatico <0,2 ng/ml glucagone basale e stimolato
• Evoluzione del diabete per più di 5 anni
• Follow-up regolare del paziente (> o pari a 2 visite all'anno dallo stesso diabetologo)
• Paziente che ha ricevuto le informazioni e ha dato il proprio consenso per iscritto
• Assenza di HIV, epatite B ed epatite C, HTLV-1-2
• Compatibilità ABO con il donatore
• Corrispondenza incrociata negativa
• Anticorpi anti-HLA (classe I e/o classe II) rilevati per linfocitotossicità <20%
• PCR negativo per il virus BK nel sangue (per non amplificare la replicazione del virus BK con l'ATG).
• Accettazione della contraccezione efficace dei pazienti durante il periodo di studio

Per i pazienti del gruppo IA

• Tasso di filtrazione glomerulare stimato dalla MDRD > 50 ml/min/1.73m2
• Nessuna percezione di ipoglicemia (inferiore a 0,54 mg/dl di glucosio) almeno un valore documentato nei due anni precedenti e/o
• Occorrenza di almeno un episodio ipoglicemico grave (con un terzo richiesto) e inspiegabile nei due anni precedenti e/o almeno due episodi di chetoacidosi all'anno

• HbA1c media> 8,5% in due anni, nonostante il trattamento intensificato (schema basale, bolo)

  • Per i pazienti dell'IAK

• innesto renale funzionale per almeno 1 anno
• velocità di filtrazione glomerulare > 50 ml/min/1,73 m2
• proteinuria <0,5 g/giorno
• Assenza di rigetto acuto renale nei 6 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

• IMC > 28
• Bisogno di insulina > 1 U/kg al giorno
• Gravidanza, allattamento
• Intenzione di gravidanza per i due sessi
• Disturbi psichiatrici
• Incapacità di comunicare o collaborare con l'investigatore
• Mancanza di compliance terapeutica, inclusa HbA1C > 12%
• Malattia epatica cronica
• Malattia cardiaca progressiva, infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'inclusione, CHD sbilanciato)
• Retinopatia proliferativa non stabilizzata
• Storia di cancro, qualunque sia la data, ad eccezione dei tumori della pelle a cellule basali o squamose oltre 1 anno.
• Infezione sistemica
• Alto rischio cronico di richiedere corticosteroidi
• Necessità di corticosteroidi a lungo termine, al di fuori di quanto specificato nel trapianto renale, i pazienti saranno svezzati prima del trapianto
• Anticoagulante vitamina K o trattamenti antipiastrinici
• Disturbi dell'emostasi TP <60 % TCA > 1,5 volte il controllo
• Anticorpi anti-HLA ( classe I e/o classe II ) rilevati per linfocitotossicità > 20%
• Piastrine < 100 giga/L e/o neutrofili < 1,5 giga/L
• Intossicazione cronica da alcol, tabacco o altre sostanze (richiesta astinenza > 6 mesi)
• Infezione attiva da epatite B, epatite C e HIV, HTLV-1-HTLV2
• Ascite