Donne incinte che assumono Lamictal per il disturbo bipolare (PK-LAPB)

Vi è un aumentato rischio di recidiva di episodi di disturbo bipolare (BD) o peggioramento dei sintomi in gravidanza dopo l'interruzione degli stabilizzatori dell'umore. Allo stesso modo, i cambiamenti nella concentrazione del farmaco dovuti ai cambiamenti fisiologici in gravidanza possono effettivamente ridurre la dose del farmaco e quindi la sua efficacia in gravidanza. Il monitoraggio della dose terapeutica ha dimostrato di avere una grande utilità nella prevenzione delle recidive nelle donne con epilessia (WWE), in particolare, il monitoraggio della dose di lamotrigina (LTG). Linee guida simili a quelle delle donne con epilessia andrebbero a beneficio delle donne incinte con BD che assumono lamotrigina (LTG) in gravidanza. Tuttavia, la farmacocinetica e l'utilità del monitoraggio della dose terapeutica di LTG nelle pazienti gravide con disturbo bipolare non sono state ben studiate.

Questo studio è un protocollo osservazionale per esplorare la farmacocinetica longitudinale (PK) di LTG durante la gravidanza e il postpartum in 10 donne con disturbo bipolare. La correlazione tra i cambiamenti nella biodisponibilità e nei rapporti livello-dose (L/D) e l'aumento dei sintomi di depressione, mania e ansia e la ricorrenza di episodi sindromici di BD che soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (IV) (DSM4) sarà indagato.

Gli obiettivi primari di questo studio sono 1.) Valutare l'impatto della fisiologia dinamica della gravidanza sul rapporto L/D e sulla biodisponibilità di LTG nelle donne con BD. 2.) Valutare le correlazioni tra i livelli sierici di LTG materno e del cordone ombelicale. 3.) Esplorare la relazione tra il declino dei rapporti LTG L/D durante la gravidanza, la biodisponibilità e l'aumento dei sintomi psichiatrici e la recidiva della BD sindromica. 4.) Esplorare la relazione tra il calo dei rapporti LTG L/D durante la gravidanza, la biodisponibilità e la ricorrenza dei sintomi di ansia.

Inoltre questo studio valuterà le correlazioni tra i livelli di estradiolo e il cambiamento nei rapporti LTG L/D durante la gravidanza. Per ottimizzare la resa della ricerca da questa indagine, i partecipanti avranno la possibilità di consentire il deposito di liquido cerebrospinale (CSF) e DNA per analisi future.