服用 Lamictal 治疗双相情感障碍的孕妇 (PK-LAPB)

停用情绪稳定剂后，双相情感障碍 (BD) 发作复发或妊娠期症状恶化的风险增加。 同样，妊娠期生理变化引起的药物浓度变化可能会有效降低药物剂量，从而降低其在妊娠期的疗效。 治疗剂量监测已被证明在预防女性癫痫症 (WWE) 的癫痫发作复发方面具有很大的实用性，特别是拉莫三嗪 (LTG) 的剂量监测。 与癫痫女性相似的指南将有益于在怀孕期间服用拉莫三嗪 (LTG) 的 BD 孕妇。 然而，LTG 在双相情感障碍妊娠患者中的药代动力学和治疗剂量监测的效用尚未得到充分研究。

本研究是一项观察性方案，旨在探索 10 名患有双相情感障碍的女性在怀孕期间和产后服用 LTG 的纵向药代动力学 (PK)。 生物利用度和水平剂量 (L/D) 比率的变化与抑郁、躁狂和焦虑症状的增加以及符合精神障碍诊断和统计手册 (IV) (DSM4) 标准的综合征 BD 发作复发之间的相关性将被调查。

本研究的主要目的是 1.) 评估妊娠动态生理对 BD 女性 L/D 比和 LTG 生物利用度的影响。 2.) 评估母体和脐带 LTG 血清水平之间的相关性。 3.) 探讨妊娠期间 LTG L/D 比率下降、生物利用度与精神症状增加和综合征 BD 复发之间的关系。 4.) 探讨妊娠期间 LTG L/D 比率下降、生物利用度和焦虑症状复发之间的关系。

此外，本研究将评估妊娠期间雌二醇水平与 LTG L/D 比率变化之间的相关性。 为了优化这项调查的研究成果，参与者可以选择允许储存脑脊液 (CSF) 液和 DNA 以供将来分析。