Studio della sicurezza e dell'efficacia della reticolazione del collagene ad un irraggiamento di 9 mW/cm2 e 18 mW/cm2

Criteri generali di inclusione

I potenziali soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere ammessi alla partecipazione:

• 18 anni o più
• Consenso informato scritto firmato
• Disponibilità e capacità di rispettare il programma per le visite di follow-up
• Rimozione delle lenti a contatto prima della valutazione e del trattamento

Criteri di inclusione per cheratocono progressivo

I potenziali soggetti devono soddisfare due dei seguenti criteri:

• Avere una diagnosi di cheratocono progressivo:
• Un aumento di ≥ 1,00 D nel valore cheratometrico più ripido
• Un aumento di ≥ 1,00 D nella rifrazione manifesta dell'astigmatismo
• Uno spostamento miope (diminuzione dell'equivalente sferico) di ≥ 0,50 D sulla rifrazione soggettiva manifesta
• Presenza di ripidità centrale o inferiore sulla mappa Pentacam.
• Topografia assiale compatibile con cheratocono
• Valore della cheratometria più ripida (Kmax) ≥ 47,00 D

Criteri di inclusione per l'ectasia

I potenziali soggetti devono soddisfare i seguenti criteri:

• Storia di aver subito una procedura cheratorefrattiva
• Soddisfare due dei seguenti criteri
• Irpidimento per topografia, Pentacam o Humphrey
• Assottigliamento della cornea
• Spostamento nella posizione della parte più sottile della cornea
• Cambiamento di rifrazione con l'aumento della miopia
• Sviluppo dell'astigmatismo miopico
• Sviluppo di astigmatismo irregolare
• La perdita del miglior spettacolo ha corretto l'acuità. 6.2 Criteri di esclusione

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi da questo protocollo:

• Occhi classificati come normali, normali atipici,
• Pachimetria corneale ≤ 350 micron nel punto più sottile misurato dal Pentacam nell'occhio da trattare
• Una storia di danno chimico o guarigione epiteliale ritardata nell'occhio da trattare.
• Gravidanza (incluso il piano per una gravidanza) o allattamento durante il corso dello studio
• Una sensibilità nota per studiare i farmaci
• Pazienti con nistagmo o qualsiasi altra condizione che impedirebbe uno sguardo fisso durante il trattamento
• Incapacità di collaborare con i test diagnostici.
• Pazienti con una condizione attuale che, a parere dello sperimentatore, interferirebbe o prolungherebbe la guarigione epiteliale.
• Assunzione di integratori di vitamina C (acido ascorbico) entro 1 settimana dal trattamento di reticolazione.
• Pazienti che non sono in grado di rimanere supini e tollerano uno speculum palpebrale per un lungo periodo di tempo.