Studie av säkerheten och effektiviteten av kollagen tvärbindning vid en bestrålning av 9 mW/cm2 och 18 mW/cm2

Allmänna inkluderingskriterier

Blivande ämnen måste uppfylla alla följande kriterier för att vara berättigade till deltagande:

• 18 år eller äldre
• Undertecknat skriftligt informerat samtycke
• Vilja och förmåga att följa schema för uppföljningsbesök
• Ta bort kontaktlinser före utvärdering och behandling

Inklusionskriterier för progressiv keratokonus

Blivande ämnen måste uppfylla två av följande kriterier:

• Att ha en diagnos av progressiv keratokonus:
• En ökning med ≥ 1,00 D i det brantaste keratometrivärdet
• En ökning av ≥ 1,00 D i astigmatism manifest refraktion
• En närsynt förskjutning (minskning av den sfäriska ekvivalenten) på ≥ 0,50 D på subjektiv manifest refraktion
• Förekomst av central eller sämre brantning på Pentacam-kartan.
• Axial topografi överensstämmer med keratokonus
• Brantaste keratometri (Kmax) värde ≥ 47,00 D

Inklusionskriterier för ectasia

Blivande ämnen måste uppfylla följande kriterier:

• Historik av att ha genomgått ett keratorbrytande förfarande
• Uppfyller två av följande kriterier
• Brantnande av topografi, antingen Pentacam eller Humphrey
• Förtunning av hornhinnan
• Flytta till positionen för den tunnaste delen av hornhinnan
• Förändring i refraktion med ökande närsynthet
• Utveckling av myopisk astigmatism
• Utveckling av oregelbunden astigmatism
• Förlust av bästa glasögonkorrigerade skärpa. 6.2 Uteslutningskriterier

Ämnen som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från detta protokoll:

• Ögon klassificerade som antingen normala, atypiska normala,
• Korneal pachymetri ≤ 350 mikron vid den tunnaste punkten uppmätt med Pentacam i ögat som ska behandlas
• En historia av kemisk skada eller försenad epitelläkning i ögat som ska behandlas.
• Graviditet (inklusive planer på att bli gravid) eller amning under studiens gång
• En känd känslighet för studier av mediciner
• Patienter med nystagmus eller något annat tillstånd som skulle förhindra en stadig blick under behandlingen
• Oförmåga att samarbeta med diagnostiska tester.
• Patienter med ett aktuellt tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle störa eller förlänga epitelläkning.
• Att ta vitamin C (askorbinsyra) tillskott inom 1 vecka efter tvärbindningsbehandlingen.
• Patienter som inte kan förbli liggande och tolerera ett lockspekulum under en längre tid.