9 mW/cm2 および 18 mW/cm2 の放射照度でのコラーゲン架橋の安全性と有効性の研究

一般的な包含基準

被験者候補は、参加資格を得るために、次のすべての基準を満たす必要があります。

• 18歳以上
• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント
• -フォローアップ訪問のスケジュールを遵守する意欲と能力
• 評価および治療前のコンタクトレンズの取り外し

進行性円錐角膜の選択基準

被験者候補は、次の基準の 2 つを満たす必要があります。

• 進行性円錐角膜と診断されている：
• 最も急峻なケラトメトリー値で 1.00 D 以上の増加
• 乱視マニフェスト屈折の1.00 D以上の増加
• 主観的マニフェスト屈折で≧0.50 Dの近視シフト（球面等価の減少）
• ペンタカム マップ上での中央または下部のスティープニングの存在。
• 円錐角膜と一致する軸トポグラフィー
• 最も急なケラトメトリー (Kmax) 値 ≥ 47.00 D

拡張症の包含基準

被験者候補は、次の基準を満たす必要があります。

• 角膜屈折矯正手術を受けた歴史
• 以下の基準のうち2つを満たすこと
• ペンタカムまたはハンフリーの地形による急勾配
• 角膜の菲薄化
• 角膜の最薄部の位置ずれ
• 近視の増加に伴う屈折の変化
• 近視性乱視の発症
• 不規則乱視の発生
• 最高の眼鏡矯正視力の喪失。 6.2 除外基準

次の基準のいずれかを満たす被験者は、このプロトコルから除外されます。

• 正常、非定型正常、
• -ペンタカムによって測定された最も薄い点での角膜パキメトリー≤350ミクロン 治療される
• -治療する眼の化学的損傷または上皮治癒の遅延の病歴。
• -研究中の妊娠（妊娠する計画を含む）または授乳
• 薬を研究することに対する既知の感受性
• 眼振または治療中の安定した視線を妨げるその他の状態の患者
• 診断テストに協力できない。
• -治験責任医師の意見では、上皮治癒を妨害または延長する現在の状態の患者。
• 架橋治療後 1 週間以内にビタミン C (アスコルビン酸) サプリメントを摂取する。
• 仰臥位を保つことができず、眼瞼鏡に長時間耐えることができない患者。