Asportazione laser endobiliare di stenosi biliari

L'attuale trattamento minimamente invasivo preferito per la stenosi biliare benigna (BBS) chirurgicamente correlata o in situ prevede la revisione chirurgica a cielo aperto, l'angioplastica colangiografica retrograda endoscopica (ERCP) o colangiografica transepatica percutanea (PTC) e/o il posizionamento di stent/catetere biliare. Sfortunatamente, la maggior parte dei pazienti sono scarsi candidati alla chirurgia aperta. Sebbene l'ERCP sia l'approccio secondario preferito, le restrizioni anatomiche spesso richiedono PTC. Inoltre, gli stent/cateteri biliari posizionati in precedenza hanno una scarsa pervietà a lungo termine e richiedono la sostituzione di routine ogni 3-6 mesi. La stragrande maggioranza dei pazienti con BBS correlati chirurgicamente sono candidati non operativi per la revisione chirurgica della loro BBS e non hanno un'anatomia favorevole per l'accesso ERCP. Per i pazienti che hanno fallito l'angioplastica con palloncino PTC aggressivo delle loro stenosi, il trattamento consiste in scambi di catetere biliare a tempo indeterminato ogni 3 mesi. La dipendenza da catetere biliare per tutta la vita ha un grave impatto sulla qualità della vita in un paziente altrimenti sano senza ulteriori prove del loro processo patologico iniziale.

Una potenziale terapia a lungo termine per alleviare la BBS che non è stata esplorata è l'uso dell'escissione laser del tessuto fibrotico responsabile di queste stenosi. Le applicazioni terapeutiche dei laser in medicina non sono un concetto nuovo. Il suo utilizzo è stato ben documentato nel tratto urologico per l'ablazione di tessuto (ipertrofia prostatica benigna) e calcoli renali. È stato descritto un recente uso terapeutico del laser nelle vie biliari per dissolvere i calcoli biliari. L'escissione laser della BBS ha il potenziale per fornire un alleviamento a lungo termine della BBS. L'endpoint primario di questo studio di fattibilità è valutare la sicurezza e l'efficacia iniziale dell'escissione laser BBS.