Undersøgelse for at vurdere virkningerne af allergisk rhinitis og samtidig administration af mometason eller oxymetazolin på farmakokinetikken, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​intranasal esketamin

Inklusionskriterier:

• Kvindelig deltager skal være postmenopausal (ingen spontan menstruation i mindst 2 år), kirurgisk steril, abstinent (abstinens er kun et acceptabelt præventionsmiddel, hvis det allerede er etableret som deltagerens sædvanlige og foretrukne livsstil), eller, hvis seksuelt aktiv, praktisere en effektiv præventionsmetode (f.eks. receptpligtige orale præventionsmidler, præventionsindsprøjtninger, intrauterin enhed, dobbeltbarrieremetode, præventionsplaster, mandlig partnersterilisering) før start og under hele undersøgelsen
• Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) (inklusive), og kropsvægt ikke mindre end 50 kilogram (kg)
• Systolisk blodtryk (efter at deltageren har ligget på ryggen i 5 minutter) mellem 90 og 140 millimeter kviksølv (mmHg) (inklusive) og diastolisk blodtryk ikke mere end 90 mmHg
• Komfortabel med selvadministration af intranasal medicin og i stand til at følge instruktionerne
• Et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) i overensstemmelse med normal hjerteledning og funktion
• For kohorte 2 skal deltagerne have en historie med allergisk rhinitis og en positiv priktest for græspollen ved screening
• For kohorte 2 skal deltagerne have en Total Nasal Symptoms Score (TNSS) større end eller lig med (>=) 6 med en nasal congestion-score på >=2 (minimum for "moderat rhinitis") ved mindst én lejlighed, mens deltagerne er i ECC under screening

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel betydelig psykiatrisk (psykiatrisk lidelse) lidelse, herunder men ikke begrænset til psykotisk (en person, der udviser psykisk sygdom), bipolar, svær depressiv eller angstlidelse
• Klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier (uregelmæssig hjerterytme) eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier [forstyrrelse af blod]), lipid abnormiteter, betydelige pulmonale (har at gøre med lungerne) sygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom, diabetes mellitus (lidelse, hvor der er nedsat insulin i kroppen eller kroppens insulin ikke er effektiv, hvilket resulterer i højt blodsukker, øget tørst og urin og mange andre bivirkninger ), nyre- eller leverinsufficiens, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk sygdom, infektion, hypertension eller vaskulære lidelser, nyre- eller urinvejsforstyrrelser, søvnapnø (vejrtrækningsproblemer, mens du sover), myasthenia gravis (lidelse, der får musklerne til at blive hurtigt trætte) eller evt. anden sygdom, som efterforskeren mener bør udelukke deltageren, eller som kan forstyrre fortolkningen af ​​t. han undersøgelsesresultater
• Brug af enhver receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin inden for 14 dage før den første planlagte dosis af undersøgelseslægemidlet
• Anatomiske eller medicinske tilstande, der kan forsinke levering eller absorption af undersøgelsesmedicin (f.eks. gennemgået ansigtsrekonstruktioner, strukturelle eller funktionelle abnormiteter i næsen eller de øvre luftveje; obstruktioner eller slimhindelæsioner [enhver synlig lokal abnormitet i hudens væv] i næseborene eller næsepassagerne; gennemgået sinus [en depression eller hulrum dannet af en bøjning eller krumning] operation i de foregående 2 år; eller tegn og symptomer på øvre luftvejsinfektion, rhinitis [kun kohorte 1], aktive allergier [kun kohorte 1], eller har en historie med hyppige bihuleinfektioner eller komplikationer)
• Har en unormal eller afviget næseseptum (når den indre væg, der adskiller de to sider af næsen, er væk til den ene side) med et eller flere af følgende symptomer: blokering af 1 eller begge næsebor, tilstoppet næse (især 1-sidet) , hyppige næseblod, hyppige bihuleinfektioner, støjende vejrtrækning under søvn, ansigtssmerter, hovedpine og postnasal drop