Studio quantitativo di nuovi prototipi di anelli limbari

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto deve avere almeno 18 anni e non più di 39 anni (inclusi)
2. I soggetti devono essere donne asiatiche
3. I soggetti devono essere in grado di leggere il cinese
4. Il reddito familiare mensile dei soggetti deve essere superiore a HKD $ 10.000
5. I soggetti devono essere portatori abituali di lenti a contatto morbide o portatori abituali di lenti limbari o avere una storia di precedente uso abituale di lenti.
6. La lente abituale attuale/precedente dei soggetti deve essere nella modalità lente morbida usa e getta (da giornaliera a mensile)
7. I soggetti devono avere l'iride di colore scuro (nero, marrone o marrone nocciola)
8. I soggetti devono essere "accettori di concetti". Gli accettori di concetti sono soggetti disposti a provare nuove lenti a contatto circolari.
9. I soggetti devono essere classificati come "classici" o "voga" in un questionario di screening per la valutazione del modello.
10. I soggetti devono avere una visione da vicino accettabile (senza correzione della vista) ed essere in grado di vedere le lenti dell'articolo di prova nello specchio a 30 cm o più vicino.
11. I soggetti devono avere la migliore acuità visiva corretta di 20/40 (Snellen o equivalente) o migliore in ciascun occhio.
12. I soggetti devono possedere un paio di occhiali funzionali/utilizzabili e portarli alla visita (solo se applicabile, a discrezione degli investigatori)
13. I soggetti devono leggere, comprendere e firmare la Dichiarazione di consenso informato
14. I soggetti devono apparire in grado e disposti ad aderire alle istruzioni stabilite in questo protocollo clinico

Criteri di esclusione:

1. Soggetti, o familiari di soggetti all'interno dello stesso nucleo familiare, che lavorano per i seguenti enti/aziende: Pubblica amministrazione, pubblicità, ricerche di mercato o consulenza, media o pubbliche relazioni, aziende che producono, distribuiscono o vendono occhiali o lenti a contatto, studi oculistici ( optometrista, oftalmologo, ottico) o il centro di ricerca che conduce lo studio
2. Portatori abituali di lenti rigide gas permeabili negli ultimi 3 mesi
3. Portatori abituali di lenti a contatto morbide convenzionali (lenti convenzionali definite come modalità di sostituzione superiore a 1 mese)
4. Eventuali carenze di colore, per autovalutazione
5. Attualmente incinta o che allatta un bambino
6. Diabete
7. Qualsiasi allergia o malattia oculare o sistemica che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto
8. Qualsiasi malattia sistemica, malattia autoimmune o uso di farmaci che possono interferire con l'uso delle lenti a contatto, a discrezione dello sperimentatore
9. Eventuali malattie infettive (ad es. epatite, tubercolosi) o una malattia immunosoppressiva contagiosa (ad es. HIV), per autodichiarazione
10. Qualsiasi risultato biomicroscopico di grado 3 o superiore (questo include edema corneale, colorazione corneale, vascolarizzazione corneale, iniezione congiuntivale, anomalie tarsali, iniezione bulbare) sulla scala di classificazione FDA
11. Qualsiasi anomalia/condizione oculare attiva che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto (questo include, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, calazi, orzaioli ricorrenti, pterigio, infezione, ecc.)
12. Qualsiasi distorsione corneale o distorsione corneale moderata o superiore mediante autosegnalazione
13. Storia di qualsiasi chirurgia refrattiva corneale
14. La lente a contatto abituale è multifocale, monovisione o indossata per uso prolungato