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Farmacocinetica, sicurezza e tollerabilità della digossina con o senza co-somministrazione di BI 1356 in volontari sani

4 luglio 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Biodisponibilità relativa della digossina dopo co-somministrazione di dosi orali multiple di digossina (0,25 mg qd) e dosi orali multiple di BI 1356 (5 mg qd) rispetto alla biodisponibilità di dosi orali multiple di digossina (0,25 mg qd) da sola in un maschio sano e donne volontarie (uno studio clinico di fase I incrociato, randomizzato, a due vie in aperto)

Lo scopo di questo studio è indagare la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità della digossina con e senza co-somministrazione di BI 1356. Inoltre sarà determinata la farmacocinetica allo stato stazionario di BI 1356 quando co-somministrato con digossina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini sani secondo i seguenti criteri: sulla base di un'anamnesi completa, compreso l'esame obiettivo, segni vitali (BP, PR), ECG a 12 derivazioni, esami clinici di laboratorio
  • Età ≥ 18 anni ed età ≤ 50 anni
  • BMI ≥ 18,5 e BMI ≤ 29,9 kg/m2 (indice di massa corporea)
  • Consenso informato scritto firmato e datato prima dell'ammissione allo studio in conformità con GCP e la legislazione locale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi risultato dell'esame medico (inclusi PA, PR ed ECG) che si discosti dalla norma e abbia rilevanza clinica
  • Qualsiasi evidenza di una malattia concomitante clinicamente rilevante
  • Disturbi gastrointestinali, epatici, renali, respiratori, cardiovascolari, metabolici, immunologici o ormonali
  • Chirurgia del tratto gastrointestinale (eccetto appendicectomia)
  • Malattie del sistema nervoso centrale (come l'epilessia) o disturbi psichiatrici o disturbi neurologici
  • Storia di ipotensione ortostatica rilevante, svenimenti o blackout
  • Infezioni acute croniche o rilevanti (ad es. HIV)
  • Anamnesi di allergia/ipersensibilità rilevante (inclusa allergia al farmaco o ai suoi eccipienti)
  • Assunzione di farmaci con una lunga emivita (> 24 ore) entro almeno un mese o meno di cinque emivite del rispettivo farmaco prima della somministrazione o durante lo studio
  • Uso di farmaci che potrebbero ragionevolmente influenzare i risultati della sperimentazione o che hanno prolungato l'intervallo QT/QTc sulla base delle conoscenze al momento della preparazione del protocollo nei 10 giorni precedenti la somministrazione o durante la sperimentazione
  • Partecipazione a un altro studio con un farmaco sperimentale entro due mesi prima della somministrazione o durante lo studio
  • Fumatore (> 10 sigarette o > 3 sigari o > 3 pipe/giorno)
  • Incapacità di astenersi dal fumare nei giorni di prova
  • Abuso di alcol (più di 60 g/giorno) o incapacità di interrompere le bevande alcoliche per 24 ore prima della somministrazione e fino all'ultimo momento del campionamento
  • Abuso di droghe
  • Donazione di sangue (più di 100 ml entro quattro settimane prima della somministrazione o durante lo studio)
  • Eccessive attività fisiche (entro una settimana prima della somministrazione o durante la sperimentazione)
  • Qualsiasi valore di laboratorio al di fuori dell'intervallo di riferimento che era di rilevanza clinica
  • Incapacità di rispettare il regime dietetico del centro di sperimentazione
  • Un marcato prolungamento basale dell'intervallo QT/QTc (ad esempio, ripetuta dimostrazione di un intervallo QT corretto > 450 ms)
  • Una storia di ulteriori fattori di rischio per torsione di punta (TdP) (ad esempio, insufficienza cardiaca, ipokaliemia, storia familiare di sindrome del QT lungo)

Per soggetti di sesso femminile:

  • Gravidanza/test di gravidanza positivo o pianificazione di una gravidanza durante lo studio o entro un mese dal completamento dello studio
  • Nessuna contraccezione adeguata durante lo studio e fino a un mese dal completamento dello studio
  • Periodo di allattamento

Criteri di esclusione specifici per questo studio:

  • Bradicardia (< 50/min) o blocco atrioventricolare (incluso blocco auricoloventricolare (AV) di I grado) allo screening
  • Clearance della creatinina (Cockroft-Gault-Formula) < 80 ml/min allo screening
  • Storia o effettiva disfunzione/malattia della tiroide, o ormone stimolante la tiroide basale (TSH), triiodotironina libera (FT3) o tiroxina libera (FT4) fuori dal range normale allo screening
  • Qualsiasi grado di ipokaliemia, ipomagnesiemia o ipercalcemia allo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Digossina
Droga: Digossina
Sperimentale: Digossina con BI 1356
Droga: BI 1356
Droga: Digossina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUCτ,ss (area sotto la curva concentrazione-tempo nel plasma allo stato stazionario su un intervallo di dosaggio uniforme τ) per la digossina
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
Cmax,ss (concentrazione massima misurata nel plasma allo stato stazionario in un intervallo di dosaggio uniforme τ) per la digossina
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
CLR,ss (clearance renale allo stato stazionario) per la digossina
Lasso di tempo: 0-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore, 8-12 ore, 12-24 ore, 24-48 ore, 48-72 ore, 72-96 ore, 96-120 ore e 120-144 ore dopo l'ultima somministrazione del farmaco il giorno 11
0-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore, 8-12 ore, 12-24 ore, 24-48 ore, 48-72 ore, 72-96 ore, 96-120 ore e 120-144 ore dopo l'ultima somministrazione del farmaco il giorno 11

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUC0-∞,ss (area sotto la curva concentrazione-tempo dell'analita nel plasma allo stato stazionario nell'intervallo di tempo da 0 estrapolato all'infinito) per la digossina
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
AUC0-tz,ss (area sotto la curva concentrazione-tempo dell'analita nel plasma allo stato stazionario nell'intervallo di tempo da 0 all'ultima concentrazione plasmatica quantificabile del farmaco) per la digossina
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
AUCt1-t2,ss (area sotto la curva concentrazione-tempo dell'analita nel plasma allo stato stazionario nell'intervallo di tempo da t1 a t2) per la digossina
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
tmax,ss (tempo dall'(ultimo) dosaggio alla concentrazione massima misurata dell'analita nel plasma allo stato stazionario) per la digossina
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
λz,ss (costante di velocità terminale dell'analita nel plasma allo stato stazionario) per la digossina
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
t1/2,ss (emivita terminale dell'analita nel plasma allo stato stazionario) per la digossina
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
MRTpo,ss (tempo medio di permanenza dell'analita nel corpo dopo somministrazione orale allo stato stazionario) per la digossina
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
CL/F,ss (clearance apparente dell'analita nel plasma dopo somministrazione extravascolare allo stato stazionario) per la digossina
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
Cpre,ss (la concentrazione allo stato stazionario pre-dose dell'analita immediatamente prima della somministrazione della dose successiva) per la digossina
Lasso di tempo: pre-dose (-0:30) nei giorni 1, 8, 9, 10, 11
pre-dose (-0:30) nei giorni 1, 8, 9, 10, 11
Vz/F,ss (volume apparente di distribuzione durante la fase terminale λz dopo una dose extravascolare allo stato stazionario) per la digossina
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
Aet1-t2,ss (quantità di analita eliminata nelle urine dal punto temporale t1 al punto temporale t2 in condizioni di stato stazionario) per la digossina
Lasso di tempo: 0-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore, 8-12 ore, 12-24 ore, 24-48 ore, 48-72 ore, 72-96 ore, 96-120 ore e 120-144 ore dopo l'ultima somministrazione del farmaco il giorno 11
0-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore, 8-12 ore, 12-24 ore, 24-48 ore, 48-72 ore, 72-96 ore, 96-120 ore e 120-144 ore dopo l'ultima somministrazione del farmaco il giorno 11
fet1-t2,ss (frazione del farmaco somministrato escreto immodificato nelle urine allo stato stazionario nel rispettivo intervallo di tempo, dove t1 e t2 definiscono gli orari di inizio e fine dell'intervallo di tempo) per la digossina
Lasso di tempo: 0-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore, 8-12 ore, 12-24 ore, 24-48 ore, 48-72 ore, 72-96 ore, 96-120 ore e 120-144 ore dopo l'ultima somministrazione del farmaco il giorno 11
0-2 ore, 2-4 ore, 4-8 ore, 8-12 ore, 12-24 ore, 24-48 ore, 48-72 ore, 72-96 ore, 96-120 ore e 120-144 ore dopo l'ultima somministrazione del farmaco il giorno 11
AUCτ,ss (area sotto la curva concentrazione-tempo nel plasma allo stato stazionario su un intervallo di dosaggio uniforme τ) per BI 1356
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
Cmax,ss (concentrazione massima misurata nel plasma allo stato stazionario su un intervallo di dosaggio uniforme τ) per BI 1356
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
tmax,ss (tempo dall'(ultimo) dosaggio alla concentrazione massima misurata dell'analita nel plasma allo stato stazionario) per BI 1356
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
λz,ss (costante di velocità terminale dell'analita nel plasma allo stato stazionario) per BI 1356
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
t1/2,ss (emivita terminale dell'analita nel plasma allo stato stazionario) per BI 1356
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
MRTpo,ss (tempo medio di permanenza dell'analita nel corpo dopo somministrazione orale allo stato stazionario) per BI 1356
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
CL/F,ss (clearance apparente dell'analita nel plasma dopo somministrazione extravascolare allo stato stazionario) per BI 1356
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
Cpre,ss (la concentrazione allo stato stazionario pre-dose dell'analita immediatamente prima della somministrazione della dose successiva) per BI 1356
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
Vz/F,ss (volume apparente di distribuzione durante la fase terminale λz dopo una dose extravascolare allo stato stazionario) per BI 1356
Lasso di tempo: prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
prima (-0:30) della somministrazione di digossina, 0:30, 1:00, 1:15, 1:30, 2:00, 3:00, 4:00, 6:00, 8:00, 10:00 , 12:00 24:00, 48:00, 72:00, 96:00, 120:00 e 144:00 ore dopo la somministrazione di digossina
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 66 giorni
Fino a 66 giorni
Valutazione della tollerabilità globale da parte del ricercatore
Lasso di tempo: Giorno 17 di ogni periodo di prova
Giorno 17 di ogni periodo di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1218.29

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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