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Valutazione degli attacchi e dei marker infiammatori nella sindrome da tachicardia posturale

Valutazione degli attacchi e dei marker infiammatori nella sindrome da tachicardia posturale

Sponsor

Lead Sponsor: Vanderbilt University

Fonte Vanderbilt University Medical Center
Breve riassunto

In questo studio pilota, i ricercatori verificheranno l'ipotesi che i pazienti con posturale la sindrome da tachicardia avrà un'elevata percentuale di funzionali anti-adrenergici recettori rispetto ai soggetti di controllo senza POTS. Gli inquirenti ipotizzano ulteriormente che la percentuale di pazienti POTS sarà sarà più alta in quei con a infezione virale all'inizio della loro malattia rispetto a quei pazienti con altri o indefiniti insorgenza di malattie.

Descrizione dettagliata

La sindrome da tachicardia posturale ortostatica è poco conosciuta. Molti di questi pazienti hanno livelli elevati di noradrenalina plasmatica, in particolare in posizione eretta ha uno stato iperadrenergico primario. La maggior parte dei pazienti ha un marcato deficit plasmatico volume del sangue rispetto ai soggetti sani di controllo. Gli inquirenti hanno già riferito che alcuni pazienti soffrono paradossalmente di una parziale disautonomia che colpisce la parte inferiore arti. La maggior parte dei pazienti soffrire di un aumento primario o secondario della impulso del sistema nervoso simpatico. Dati recenti hanno dimostrato che i pazienti con postural la sindrome da tachicardia ortostatica ha una gittata cardiaca inferiore rispetto a quella sana controparti e questo volume sistolico basso può comandare o la loro tachicardia. Gli inquirenti intendono procedere come segue: L'esame fisico includerà (almeno): - Altezza - Il peso - Segni vitali ortostatici (frequenza cardiaca e pressione sanguigna) Supina e in piedi fino a 10 minuti - Criteri di Beighton per la sindrome da ipermobilità articolare (Ehlers-Danlos III) - Acrocianosi dipendente (durante lo stand test) Registrazione continua della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna A un sottoinsieme di soggetti verrà data la possibilità di avere anche registrazione continua della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna per 5-10 minuti sdraiati tranquillamente. Saranno strumentati con patch ECG sul loro corpo e un bracciale per la pressione sanguigna del dito, e questi dati saranno campionati digitalmente e acquisiti su a computer portatile dedicato per una successiva analisi offline. Ci sarà un pilota facoltativo sul modulo di consenso per concedere al paziente di acconsentire a questo parte dello studio. Lavoro di sangue Il sangue verrà prelevato per futuri saggi e analisi dei seguenti test: - Anticorpi che regolano la funzione o Il significato clinico di questi non è noto. Gli investigatori i risultati del pannello di con il soggetto, ma con l'avvertenza che non clinica si possono fare interpretazioni o commenti sul significato. - Marcatori infiammatori La quantità totale di sangue prelevato per questo progetto sarà inferiore a 15 ml. Questionari - RAND-36 - Termometro sanitario - Scala di fatica Chandler - Diario giornaliero dei sintomi di affaticamento - Fibromialgia - Questionario sul rilevamento del dolore - Scala di valutazione otostatica - BUSSOLA-31 - Storia strutturata (inclusi alcuni degli elementi della sezione 6.1) Questi questionari saranno compilati direttamente online (interfaccia web-based) utilizzando un link personalizzato che verrà fornito ai soggetti dopo aver dato la loro informativa consenso. Questi verranno creati in un ambiente REDCap-Survey, con i dati raccolti e memorizzato su un server protetto da password, conforme a HIPAA e sicuro.

Stato generale Attivo, non reclutamento
Data d'inizio 2014-07-01
Data di completamento 2025-07-01
Data di completamento principale 2025-07-01
Tipo di studio osservazionale
Il risultato principale
Misurare Lasso di tempo
Titolo Ab nei pazienti POTS rispetto ai soggetti di controllo Solo una volta, alla prima visita
Esito secondario
Misurare Lasso di tempo
comparison of the number of POTS patients with viral based Ab versus non-viral based Ab One time only - at first study visit
confronto del numero di pazienti POTS con e senza sindrome di Ehlers Danlos III Solo una volta - alla prima visita di studio
confronto del numero di pazienti POTS con una storia di malattie autoimmuni rispetto a nessuna storia di malattie autoimmuni Solo una volta - alla prima visita di studio
confronto del numero di pazienti POTS con affaticamento rispetto a nessuna storia di affaticamento in base alla gravità dell'impatto sulle normali attività quotidiane. Solo una volta - alla prima visita di studio
confronto del dolore nei pazienti POTS rispetto ai pazienti non POTS Solo una volta - alla prima visita di studio
Iscrizione 212
Condizione
Intervento

Tipo di intervento: Other

Nome intervento: History

Descrizione: the physician / PI will conduct a history that may include: demographics Framingham risk factors metabolic diseases inflammatory diseases autoimmune disorders review of medications date of last menstrual period (females) family history of autonomic disorders Onset of postural orthostatic tachycardia syndrome

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: Fisico

Descrizione: l'esame fisico includerà: peso in altezza organi vitali ortostatici (frequenza cardiaca e pressione sanguigna), supino e in piedi per un massimo di 10 minuti. Criteri di Beighton per l'adesione all'acrocianosi dipendente dalla sindrome da ipermobilità

Tipo di intervento: Altro

Nome intervento: prelievo di sangue

Descrizione: verrà prelevato il sangue per cancro: che regolano la funzione cardiovascolare non verranno prelevati più di 15 ml (1 TBSP).

Tipo di intervento: comportamentale

Nome intervento: Questionari

Descrizione: I questionari saranno compilati direttamente online (interfaccia web-based) utilizzando un link personalizzato che verrà fornito ai soggetti dopo aver espresso il loro consenso informato. Questi verranno creati in un ambiente REDCap-Survey, con i dati raccolti e archiviati su un server sicuro protetto da password, conforme a HIPAA. Verranno condotti i seguenti questionari: RAND-36 Health Thermometer Chalder Fatigue Scale Diario giornaliero dei sintomi di affaticamento - Fibromialgia Pain Detect Questionnaire Scala di valutazione ortostatica COMPASS-31

Eleggibilità

Metodo di campionamento:

Campione non probabilistico

Criteri:

Criterio di inclusione: - Sindrome da tachicardia posturale - Precedentemente diagnosticato con POTS - Soggetti di controllo - Non diagnosticato con POTS - Età tra 13-80 anni - Sono ammessi soggetti di sesso maschile e femminile. - In grado e disposto a fornire il consenso informato Criteri di esclusione: - Impossibilità di fornire o revocare il consenso informato - Altri fattori che a giudizio dell'investigatore impedirebbero al soggetto di completamento del protocollo.

Genere:

Tutto

Età minima:

13 anni

Età massima:

80 anni

Volontari sani:

Accetta volontari sani

Ufficiale generale
Cognome Ruolo Affiliazione
Satish Raj, MD, MSCI Principal Investigator Vanderbilt University
Posizione
Servizio, struttura: Vanderbilt University
Paesi di posizione

United States

Data di verifica

2021-09-01

Parte responsabile

Genere: Investigatore principale

Affiliazione dello sperimentatore: Università Vanderbilt

Nome completo dello sperimentatore: Satish R. Raj

Titolo dello sperimentatore: Professore Associato Aggiunto di Medicina e Farmacologia

parole
Ha accesso esteso No
Braccio di gruppo

Etichetta: orthostatic tachycardia syndrome

Descrizione: participants with postural orthostatic tachycardia syndrome

Etichetta: soggetti di controllo

Descrizione: partecipanti non diagnosticati con sindrome da tachicardia posturale ortostatica

Informazioni sul design dello studio

Modello osservazionale: Solo caso

Prospettiva temporale: Prospettiva

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