Évaluation des anticorps et des marqueurs inflammatoires dans le syndrome de tachycardie posturale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de tachycardie orthostatique posturale est mal compris. Beaucoup de ces patients ont des taux élevés de norépinéphrine plasmatique, en particulier lorsqu'ils sont debout. Un sous-groupe de patients présente un état hyperadrénergique primaire. La majorité des patients ont un déficit marqué du volume sanguin plasmatique par rapport aux sujets témoins sains. Les investigateurs ont précédemment rapporté que certains patients souffraient paradoxalement d'une dysautonomie partielle touchant les membres inférieurs. La plupart des patients semblent souffrir d'une augmentation primaire ou secondaire de la commande du système nerveux central sympathique. Des données récentes ont montré que les patients atteints du syndrome de tachycardie orthostatique posturale ont un volume systolique cardiaque inférieur à celui de leurs homologues en bonne santé et ce faible volume systolique peut entraîner leur tachycardie orthostatique.
Les enquêteurs prévoient de faire ce qui suit :
L'examen physique comprendra (au minimum) :
- Hauteur
- Poids
- Signes vitaux orthostatiques (fréquence cardiaque et tension artérielle) Décubitus et debout jusqu'à 10 minutes
- Critères de Beighton pour le syndrome d'hypermobilité articulaire (Ehlers-Danlos III)
- Acrocyanose dépendante (lors de l'essai au stand)
Enregistrement continu de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle Un sous-ensemble de sujets aura également la possibilité d'avoir des enregistrements continus de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle pendant 5 à 10 minutes tout en étant allongés tranquillement. Ils seront instrumentés avec des patchs ECG sur leur corps et un brassard de tension artérielle au doigt, et ces données seront échantillonnées numériquement et acquises sur un ordinateur portable dédié pour une analyse ultérieure hors ligne.
Il y aura un avenant facultatif sur le formulaire de consentement pour permettre au patient de consentir à cette partie de l'étude.
Prise de sang
Du sang sera prélevé pour de futurs dosages et analyses des tests suivants :
Anticorps régulant la fonction cardiovasculaire
o La signification clinique de ces anticorps est inconnue. Les enquêteurs partageront les résultats du panel d'anticorps avec le sujet, mais avec la mise en garde qu'aucune interprétation clinique ou commentaire sur la signification ne peut être fait.
- Marqueurs inflammatoires
La quantité totale de sang prélevée pour ce projet sera inférieure à 15 ml.
Questionnaires
- RAND-36
- Thermomètre Santé
- Échelle de fatigue de Chandler
- Journal quotidien des symptômes de fatigue - Fibromyalgie
- Questionnaire de détection de la douleur
- Échelle de classement orthostatique
- BOUSSOLE-31
- Historique structuré (y compris certains des éléments de la section 6.1)
Ces questionnaires seront complétés directement en ligne (interface web) à l'aide d'un lien personnalisé qui sera fourni aux sujets après qu'ils aient donné leur consentement éclairé. Ceux-ci seront créés dans un environnement REDCap-Survey, avec les données collectées et stockées sur un serveur informatique sécurisé protégé par mot de passe, conforme à la loi HIPAA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'intolérance orthostatique chronique, parfois connue sous le nom de syndrome de tachycardie posturale (POTS), est le trouble le plus courant chez les patients vus dans plusieurs centres spécialisés dans les maladies du système nerveux autonome.
augmentation excessive de la fréquence cardiaque [>30 min-1] en position debout associée à des symptômes orthostatiques [y compris palpitations, syndrome de douleurs thoraciques, dyspnée en position debout, troubles mentaux et difficultés de concentration], en l'absence d'hypotension orthostatique. La tachycardie orthostatique peut entraîner une incapacité substantielle chez des personnes par ailleurs en bonne santé. Les patients se sentent généralement fatigués et épuisés. Beaucoup signalent également une myriade de symptômes difficiles à catégoriser, impliquant souvent de la fatigue. Nous et d'autres avons signalé que les patients avaient une qualité de vie diminuée.
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de tachycardie posturale
- Déjà diagnostiqué avec POTS
- Sujets de contrôle
- Non diagnostiqué POTS
- Âge entre 13 et 80 ans
- Les sujets masculins et féminins sont éligibles.
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité de donner ou de retirer un consentement éclairé
- D'autres facteurs qui, de l'avis de l'investigateur, empêcheraient le sujet de terminer le protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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syndrome de tachycardie orthostatique
participants atteints du syndrome de tachycardie orthostatique posturale
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le médecin/IP effectuera une anamnèse qui pourra inclure : les données démographiques les facteurs de risque de Framingham les maladies métaboliques les maladies inflammatoires les troubles auto-immuns l'examen des médicaments la date des dernières menstruations (femmes) les antécédents familiaux de troubles autonomes l'apparition du syndrome de tachycardie orthostatique posturale
l'examen physique comprendra : la taille, le poids, les signes vitaux orthostatiques (fréquence cardiaque et tension artérielle), le décubitus dorsal et la position debout jusqu'à 10 minutes. Critères de Beighton pour l'acrocyanose dépendante du syndrome d'hypermobilité articulaire du sang sera prélevé pour : des anticorps régulant la fonction cardiovasculaire des marqueurs inflammatoires pas plus de 15 ml (1 c. à soupe) seront prélevés. Les questionnaires seront remplis directement en ligne (interface web) à l'aide d'un lien personnalisé qui sera fourni aux sujets après qu'ils aient donné leur consentement éclairé. Ceux-ci seront créés dans un environnement REDCap-Survey, avec les données collectées et stockées sur un serveur informatique sécurisé protégé par mot de passe, conforme à la loi HIPAA. Les questionnaires suivants seront menés : RAND-36 Health Thermometer Chalder Fatigue Scale Journal quotidien des symptômes de fatigue - Fibromyalgia Pain Detect Questionnaire Orthostatic Grading Scale COMPASS-31 |
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sujets témoins
participants non diagnostiqués avec le syndrome de tachycardie orthostatique posturale
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le médecin/IP effectuera une anamnèse qui pourra inclure : les données démographiques les facteurs de risque de Framingham les maladies métaboliques les maladies inflammatoires les troubles auto-immuns l'examen des médicaments la date des dernières menstruations (femmes) les antécédents familiaux de troubles autonomes l'apparition du syndrome de tachycardie orthostatique posturale
l'examen physique comprendra : la taille, le poids, les signes vitaux orthostatiques (fréquence cardiaque et tension artérielle), le décubitus dorsal et la position debout jusqu'à 10 minutes. Critères de Beighton pour l'acrocyanose dépendante du syndrome d'hypermobilité articulaire du sang sera prélevé pour : des anticorps régulant la fonction cardiovasculaire des marqueurs inflammatoires pas plus de 15 ml (1 c. à soupe) seront prélevés. Les questionnaires seront remplis directement en ligne (interface web) à l'aide d'un lien personnalisé qui sera fourni aux sujets après qu'ils aient donné leur consentement éclairé. Ceux-ci seront créés dans un environnement REDCap-Survey, avec les données collectées et stockées sur un serveur informatique sécurisé protégé par mot de passe, conforme à la loi HIPAA. Les questionnaires suivants seront menés : RAND-36 Health Thermometer Chalder Fatigue Scale Journal quotidien des symptômes de fatigue - Fibromyalgia Pain Detect Questionnaire Orthostatic Grading Scale COMPASS-31 |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Titre Ab chez les patients POTS par rapport aux sujets témoins
Délai: Une seule fois, à la première visite
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Le critère de jugement principal sera la proportion de sujets avec un titre d'Ac alpha-1.
La comparaison principale sera la proportion de titres d'Ab entre les patients POTS par rapport aux sujets témoins.
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Une seule fois, à la première visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison du nombre de patients POTS avec Ac à base virale versus Ac à base non virale
Délai: Une seule fois - lors de la première visite d'étude
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Des échantillons de sang seront prélevés lors de la visite d'étude.
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Une seule fois - lors de la première visite d'étude
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comparaison du nombre de patients POTS avec et sans syndrome d'Ehlers Danlos III
Délai: Une seule fois - lors de la première visite d'étude
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Le syndrome d'Ehlers Danlos sera évalué lors de l'examen physique.
L'évaluation de l'hypermobilité (Beighton Score) sera utilisée.
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Une seule fois - lors de la première visite d'étude
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comparaison du nombre de patients POTS ayant des antécédents de troubles auto-immuns par rapport à aucun antécédent de troubles auto-immuns
Délai: Une seule fois - lors de la première visite d'étude
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Les antécédents de maladies auto-immunes seront recueillis au cours de l'anamnèse et de l'examen physique effectués par le médecin.
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Une seule fois - lors de la première visite d'étude
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comparaison du nombre de patients atteints de POTS avec fatigue par rapport à l'absence d'antécédents de fatigue en fonction de la gravité de l'impact sur les activités quotidiennes normales.
Délai: Une seule fois - lors de la première visite d'étude
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle de fatigue Chalder du thermomètre de santé RAND-36 et du journal quotidien de la fatigue.
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Une seule fois - lors de la première visite d'étude
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comparaison de la douleur chez les patients POTS par rapport aux patients non POTS
Délai: Une seule fois - lors de la première visite d'étude
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La douleur sera évaluée à l'aide du questionnaire de détection de la douleur de la fibromyalgie, de l'échelle de notation orthostatique et de COMPASS-31.
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Une seule fois - lors de la première visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Satish Raj, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Maladies du système nerveux autonome
- Dysautonomies primaires
- Intolérance orthostatique
- Syndrome
- Tachycardie
- Syndrome de tachycardie orthostatique posturale
Autres numéros d'identification d'étude
- 140671
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