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Prova di attività per bambini in età prescolare

13 novembre 2014 aggiornato da: Healthy Active Living and Obesity Research Group

Prova di attività per bambini in età prescolare: un pilota randomizzato controllato per aumentare l'attività fisica e ridurre il comportamento sedentario

Lo scopo di questo studio pilota è testare l'efficacia del protocollo di intervento dell'attività fisica (PA) per aumentare i livelli PA complessivi dei bambini in età prescolare e il tempo trascorso in PA da moderata a vigorosa (MVPA) presso l'asilo nido. L'intervento PA include il manuale Healthy Opportunities for Preschoolers, una raccolta di attività locomotorie, motorie grossolane e basate sul movimento sviluppate per bambini in età prescolare e sperimentate con successo per la fattibilità in bambini in età prescolare da 3 a 5 anni da Drs. Viviene Temple, Justen O'Connor e Patti-Jean Naylor. Inoltre, l'intervento della PA comprende laboratori didattici per gli operatori diurni, sessioni bisettimanali continue di facilitazione e risoluzione dei problemi con un Master Trainer e le attrezzature necessarie per implementare il programma. Lo studio sta anche valutando l'efficacia dell'intervento PA per ridurre la quantità di tempo trascorso in comportamento sedentario nell'assistenza diurna.

Gli obiettivi secondari includono la valutazione degli effetti dell'intervento PA sull'antropometria dei bambini in età prescolare e sulle abilità motorie fondamentali e grossolane. Inoltre, l'intervento sta anche valutando gli effetti del programma sugli atteggiamenti, le convinzioni di controllo e l'autoefficacia del fornitore dell'asilo nido verso l'incorporazione dell'AP nel curriculum dell'asilo nido.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto e significato:

Le misurazioni oggettive dell'attività fisica (PA) utilizzando accelerometri (sensori di movimento indossati all'anca) rivelano che il livello di comportamento sedentario dei bambini in età prescolare è elevato e che i livelli di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) sono bassi (Pate et al., 2004, Reilly et al., 2004, 2006). L'indagine sui livelli giornalieri di PA dei bambini in età prescolare suggerisce che dal 2,6% al 4% delle ore di veglia sono trascorse in MVPA (Reilly, 2004, 2006; Montgomery et al. 2004) e, durante le ore prescolari, Pate e colleghi hanno scoperto che da 3 a Bambini di 5 anni impegnati in 7,7 minuti di MVPA. Un recente studio sui bambini in età prescolare canadesi ha rilevato livelli notevolmente simili di MVPA (Temple et al., 2009), che includono 12,3 minuti di MVPA al giorno e 39,5 minuti di comportamento sedentario all'ora. Sebbene Pate et al. 2004 ha rilevato che i ragazzi avevano livelli più elevati di MVPA rispetto alle ragazze, non hanno rilevato differenze nei livelli di comportamento sedentario, che costituivano la stragrande maggioranza del tempo per ragazzi e ragazze. I risultati suggeriscono che i bambini piccoli sono molto inattivi e quindi possono essere a rischio di conseguenze negative per la salute legate all'inattività fisica.

Le opportunità per la PA e lo sviluppo motorio nella prima infanzia possono, nel corso della vita, influenzare i comportamenti di salute e il potenziale per mantenere un peso corporeo sano. Le abilità di movimento fondamentali (ad esempio, afferrare, lanciare, saltare, correre, ecc.) sono i mattoni essenziali per l'acquisizione di abilità più raffinate e complicate che possono essere applicate più avanti nella vita, come le attività sportive, ricreative e fisiche (Gallahue et al. al.2002; Carson 1994; Seefeldt, 1979). Tuttavia, le capacità di movimento non si svilupperanno al loro potenziale senza l'opportunità di esercitarsi in ambienti stimolanti e di supporto (Kelly et al., 1989; Taggart & Keegan, 1997). Butcher & Eaton hanno scoperto che la competenza nel movimento dei bambini in età prescolare ha già influenzato le loro scelte e i loro livelli di PA. È la padronanza delle abilità motorie e la capacità dei bambini di incorporare queste abilità nei giochi, nei balli e negli sport della propria cultura che fornisce lo stimolo per il movimento che contribuisce alla salute a lungo termine (Seefeldt & Vogel, 1987).

C'è una scarsità di informazioni sulle tendenze attuali nella PA dei bambini in età prescolare e sulla relazione tra la capacità dei bambini di eseguire le abilità motorie fondamentali e la previsione della PA (Mackenzie et al 2003). I pochi studi citati sopra indicano che i bambini in età prescolare non si avvicinano all'essere fisicamente abbastanza attivi da accumulare benefici per la salute. Infatti, sebbene l'evidenza di quanto e quale tipo di PA sia necessaria per ottimizzare la salute e lo sviluppo dei bambini in età prescolare non sia chiara (Timmons et al., 2007), il consenso degli esperti suggerisce che i bambini in età prescolare non dovrebbero essere sedentari per più di 60 minuti alla volta, tranne quando dormono, e dovrebbero impegnarsi in almeno 60 minuti (e fino a diverse ore) di attività fisica strutturata (facilitata da operatori diurni, genitori, ecc.) e 60 minuti di attività fisica non strutturata al giorno , oltre a 180 minuti di PA totale (Associazione Nazionale per lo Sport e l'Educazione Fisica, NASPE, 2002).

In linea con l'approccio alla promozione della salute basato sul contesto, che riconosce l'influenza del luogo sul comportamento (Dooris et al. 2007), si ritiene che potenti influenze sui livelli PA dei bambini siano gli ambienti sociali e fisici in cui trascorrono il tempo ( Bower et al., 2008; Dowda et al., 2004; Finn et al., 2002). Nel periodo 2002-2003 oltre la metà di tutti i bambini canadesi di età compresa tra 6 mesi e 5 anni era in qualche forma di assistenza non parentale/tutoria e i bambini trascorrevano in media 29 ore settimanali in questi asili nido (Bushnik, 2006; Silver 2000). La maggior parte dei bambini canadesi nelle famiglie con due genitori e con un solo genitore rientra in questa categoria poiché il 77% delle famiglie con due genitori e il 75% delle famiglie con un solo genitore si affidano all'assistenza diurna per i propri figli. In quanto tale, l'asilo nido retribuito offre un'opportunità ideale per esaminare e migliorare le capacità di movimento e i comportamenti PA dei bambini in età prescolare. C'è un piccolo corpus di prove che suggerisce che le impostazioni, le politiche e le pratiche della scuola materna e dell'assistenza all'infanzia di gruppo influenzano fortemente l'AP dei bambini (Finn et al., 2002; Pate et al., 2004; Bower et al., 2008), ma l'efficacia degli interventi nei centri diurni sulla PA e sui comportamenti di inattività dei bambini in età prescolare non è stato ancora determinato.

L'attuale programma di intervento PA si basa sul manuale e sul programma Healthy Opportunities for Preschoolers che sono stati sviluppati e sperimentati con successo per la fattibilità in bambini in età prescolare dai 3 ai 5 anni dai Drs. Viviene Temple, Justen O'Connor e Patti-Jean Naylor. I dottori Temple e Naylor sono ricercatori dell'Università di Victoria e sono co-ricercatori di questo studio (Temple et al., 2009). Stiamo utilizzando un progetto di sperimentazione controllata randomizzata per basarci sul loro lavoro precedente per valutare l'efficacia del manuale di formazione sull'intervento di attività fisica e programmare per aumentare la PA (con lievi modifiche e modifiche del manuale di formazione di Healthy Opportunities for Preschoolers).

Il Preschoolers Activity Trial è stato sviluppato da una prospettiva socio-ecologica riconoscendo che il comportamento è influenzato da molteplici livelli di influenza: livelli intrapersonali, interpersonali, organizzativi/ambientali, comunitari e politici. (Burkman & Kawachi, 2000). Il programma è un intervento basato sull'ambiente e si concentra sull'assistenza all'infanzia come ambiente di influenza nella vita dei bambini. Recenti ricerche hanno dimostrato il potenziale di concentrarsi sui contesti per modificare i comportamenti che promuovono la salute come mangiare, PA e uso di tabacco (Snyder et al., 1992; Moore et al., 2001; McKenzie et al., 1994). il setting è sostenuto dal lavoro degli psicologi di comunità Barker (1968) e Bronfenbrenner (1999). I setting comportamentali sono unità stabili che interessano più di un individuo e influenzano sostanzialmente il comportamento che si manifesta al loro interno (Barker, 1968). La ricerca di Barker ha mostrato che alcuni attributi variavano meno tra i bambini all'interno delle impostazioni che tra le impostazioni. Il modello bioecologico di Bronfenbrenner (1999) lo ha ampliato, evidenziando l'importanza delle interazioni reciproche nello sviluppo dei bambini; e la necessità per i bambini di impegnarsi in attività regolarmente per lunghi periodi di tempo.

In definitiva, l'efficacia dell'intervento dell'AP risiederà nella nostra capacità di trasferire la conoscenza agli operatori diurni che li motiverebbe a cambiare la programmazione dell'assistenza all'infanzia e l'ambiente in cui i bambini trascorrono il tempo. Nonostante le diverse definizioni, la misura dell'effettivo trasferimento o scambio di conoscenza è l'utilizzo della conoscenza (Cousins ​​& Leithwood, 1993); l'assorbimento e l'implementazione dell'innovazione nel curriculum (pratiche basate sull'evidenza) da parte di decisori e professionisti.

Disegno e metodologia dello studio:

Verrà utilizzato un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo con i centri diurni come unità di misura (cluster), sebbene l'analisi sarà anche a livello di singolo soggetto dato il numero limitato di asili nido oggetto di questo studio. Sono stati invitati a partecipare diversi grandi centri diurni (non domiciliari) di Ottawa che rappresentano la diversità etnica ei vari livelli di status socio-economico (SES). Abbiamo inviato una lettera ad alcuni asili nido che hanno espresso interesse, delineando gli obiettivi e le procedure del progetto, nonché la possibilità di essere assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo. L'attuale intervento è progettato per i bambini di 3-5 anni che frequentano l'asilo nido. Dei centri diurni interessati, 3 sono stati assegnati in modo casuale all'intervento e 3 al gruppo di controllo. Gli operatori di assistenza diurna nei centri randomizzati al gruppo di controllo riceveranno i laboratori educativi e il manuale delle risorse dopo che il loro coinvolgimento nello studio è stato completato (6 mesi dopo il trattamento), tuttavia i bambini nei centri diurni di controllo non saranno valutati dopo il gli operatori ricevono la formazione.

L'intervento PA progettato per aumentare la PA e ridurre il comportamento sedentario consiste in 2 sessioni di formazione di workshop di tre ore condotte da un maestro formatore con esperienza nella promozione della PA nei bambini in età prescolare. I laboratori di formazione si rivolgono agli operatori diurni di bambini dai 3 ai 5 anni assegnati al gruppo di intervento. Il primo workshop si concentra sull'importanza dell'AP e delle abilità motorie per i bambini in età prescolare, sulla comprensione del gioco strutturato e non strutturato, su come implementare l'HOP nei centri diurni e sulle attività pratiche relative alle abilità motorie. Il secondo seminario si concentra sul superamento delle barriere per facilitare l'AP; comprendere la gamma delle abilità di movimento; e utilizzando materiali di uso quotidiano per facilitare la PA e il gioco attivo. A ciascun operatore del gruppo di intervento viene fornito il manuale di formazione sulle risorse per le opportunità salutari per i bambini in età prescolare, un programma consigliato che delinea a quali attività partecipare e con quale frequenza e un kit iniziale di attrezzature che costituisce la base della formazione per gli operatori di assistenza diurna e il intervento. Il manuale è pieno di vari modi in cui i fornitori possono coinvolgere i bambini in attività fisiche strutturate e non strutturate, alcune delle quali mirano allo sviluppo delle capacità motorie. Lo scopo dell'intervento si basa sulle suddette linee guida NASPE (2002) di non avere bambini sedentari per più di 60 minuti alla volta e che i bambini accumulino almeno 60 minuti in PA strutturato e almeno 60 minuti di gioco non strutturato (gioco attivo) ogni giorno a intensità moderata o superiore.

Partecipazione e consenso:

Ai genitori dei bambini di età compresa tra 3 e 5 anni, negli asili nido partecipanti, sono stati forniti moduli di consenso informato da portare a casa per la lettura. La lettera chiariva che la partecipazione dell'operatore sanitario non dipendeva dalla partecipazione di tutti i bambini e che la loro partecipazione era completamente volontaria. I bambini partecipanti ricevono un numero di identificazione casuale, che viene utilizzato per tutta la raccolta dei dati, poiché le informazioni sono riservate. Queste informazioni sono collegate a un foglio master che è bloccato in un luogo sicuro. I dati vengono raccolti esclusivamente sui bambini che hanno il consenso dei genitori.

Dati del questionario:

Gli operatori di assistenza diurna in entrambi i gruppi saranno intervistati sulla loro comprensione del manuale Central Health Messages (CHM) associato al manuale Healthy Opportunities for Preschoolers, nonché delle strutture fisiche negli ambienti di assistenza diurna che possono promuovere o limitare l'AP. Il questionario valuta anche gli atteggiamenti dei fornitori, le convinzioni di controllo, le intenzioni e il supporto per la PA sulla base della teoria del comportamento pianificato (TPB). I fornitori completeranno questi questionari al basale e dopo i 2 workshop di formazione. Queste informazioni possono quindi essere utilizzate per valutare quanto bene predice i cambiamenti nell'AP dei bambini e nel comportamento sedentario. Questo questionario è stato specificamente sviluppato e utilizzato con successo nella fattibilità e nella raccolta di dati sugli esiti preliminari nello studio HOP condotto dai dott. Temple e Naylor (co-investigatori).

Ai genitori dei bambini partecipanti viene inviato un questionario socio-demografico che chiede dettagli su età, sesso, livello di istruzione più alto raggiunto, reddito totale dei genitori/familiari, altezza e peso del genitore.

I dati di antropometria e composizione corporea vengono raccolti in ogni periodo di misurazione (basale, 3 mesi e 6 mesi dopo workshop post-intervento):

  • Altezza
  • Peso corporeo
  • Indice di massa corporea (kg/m2)(calcolato)
  • Composizione corporea (massa magra, massa grassa e percentuale di grasso corporeo) utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica convalidata per la popolazione prescolare.

Attività fisica: le segnalazioni di PA auto-riportate o fornite dall'assistenza sono irte di difficoltà e soggette a notevoli pregiudizi nei bambini piccoli (Adamo et al. 2008). Pertanto, stiamo misurando PA oggettivamente utilizzando l'accelerometro Actical (mini Mitter Co., Inc., Bend, Ore.) che è un piccolo dispositivo discreto indossato sul fianco destro utilizzando cinture intorno alla vita (nei bambini piccoli), ed è un sensore omnidirezionale per monitorare il verificarsi e l'intensità del movimento. Ad ogni periodo di misurazione (linea di base, 3 e 6 mesi dopo l'intervento del workshop), i bambini indossano questi monitor di attività dal momento del risveglio (tranne la doccia/il bagno in quanto non sono impermeabili) fino al momento in cui vanno a letto dal lunedì al venerdì , fornendo così a ciascun soggetto un minimo di 4 giorni di monitoraggio della PA. I genitori tengono un registro per verificare gli orari in cui gli accelerometri sono stati accesi e spenti e se i bambini hanno fatto un pisolino. Per tenere conto della possibilità che non tutti i bambini indossino gli Acticals ogni giorno e che il tempo che i bambini trascorrono all'asilo è diverso, verrà calcolata la proporzione di PA e comportamento sedentario per ora di utilizzo, come fatto in precedenza in un gruppo di bambini in età prescolare (Temple et al. 2009). Verranno applicati i punti di taglio di Pfeiffer et al (2006) per i bambini in età prescolare moderata e vigorosa (MVPA). I punti di taglio saranno 715 conteggi con un campionamento di epoca di 15 secondi per MVPA, 1411 conteggi utilizzando lo stesso campionamento di epoca di 15 secondi per PA vigoroso e meno di 50 conteggi all'ora per comportamento sedentario utilizzando un campionamento di epoca di 15 secondi. Per facilitare la comprensione e il confronto con altri studi, i dati sull'attività saranno riepilogati e riportati come minuti di attività all'ora, calcolati dai conteggi conteggiati per ogni livello di attività media nel tempo di utilizzo. Solo i bambini con 4 o più ore di dati dell'accelerometro al giorno saranno inclusi nel set di dati. Gli atti saranno utilizzati per valutare i livelli complessivi di PA, intensità PA e dispendio energetico al basale, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Abilità motorie fondamentali/grossolane: stiamo usando il test dello sviluppo motorio grossolano -2 (TGMD-2) per valutare gli effetti dell'intervento sulle abilità motorie dei bambini (Ulrich, 2000). Il TGMD-2 è una misura validata standardizzata riferita alla norma di 12 abilità grosso-motorie comuni dei bambini dai 3 agli 11 anni (Evaggelinou et al., 2002). L'affidabilità dell'indice lordo motorio composito nella nostra fascia di età target di bambini è 0,91 (Ulrich, 2000). Poiché questo test richiede circa 30-40 minuti, viene condotto su un sottogruppo (circa il 50%) di bambini in entrambi i gruppi per fornire dati pilota sulle tendenze nello sviluppo delle abilità motorie che possono informare un test RCT più ampio e definitivo di HOP . I bambini di ciascun gruppo vengono selezionati casualmente per eseguire il TGMD-2 in ciascun periodo di misurazione (basale, 3 mesi e 6 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Dai 3 ai 5 anni
  • Iscritto a tempo pieno presso un asilo nido / struttura di assistenza all'infanzia partecipante e autorizzata

Criteri di esclusione:

  • Limitazioni dell'attività dovute a malattia: malattie cardiache o polmonari instabili, artrite significativa
  • Altre malattie giudicate dal genitore/tutore per rendere sconsigliabile la partecipazione a questo studio
  • Deficit cognitivo significativo con conseguente incapacità di comprendere o rispettare le istruzioni
  • Incapacità di comunicare in inglese o francese
  • Riluttanza del genitore/tutore a firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sull'attività fisica

L'intervento consiste in workshop di 2, 3 ore condotti da un master trainer con esperienza nella promozione della PA nei bambini in età prescolare. A ciascun fornitore del gruppo di intervento viene fornito il manuale di formazione sulle risorse per le opportunità salutari per i bambini in età prescolare, l'implementazione suggerita e un kit iniziale di attrezzature. I Master Trainer hanno facilitato sessioni di PA bisettimanali durante l'intervento.

Durante l'intervento di 6 mesi, il personale di Preschoolers Activity Trial visiterà le strutture diurne per condurre misurazioni di base, 3 mesi e 6 mesi.

L'intervento consiste in workshop di 2, 3 ore condotti da un master trainer con esperienza nella promozione della PA nei bambini in età prescolare. I workshop si concentrano sull'importanza dell'AP e delle abilità motorie per i bambini in età prescolare, sulla comprensione del gioco strutturato e non strutturato, sulle attività pratiche relative alle abilità motorie, su come superare le barriere nel facilitare l'AP e sull'utilizzo di materiali quotidiani per facilitare l'AP e il gioco attivo. A ciascun fornitore del gruppo di intervento viene fornito il manuale di formazione sulle risorse per le opportunità salutari per i bambini in età prescolare, l'implementazione suggerita e un kit iniziale di attrezzature. I Master Trainer hanno facilitato sessioni di PA bisettimanali durante l'intervento. L'intervento si basa sulle linee guida NASPE (2002) di non avere bambini sedentari per più di 60 minuti alla volta, facendo accumulare ai bambini 60 minuti in PA strutturata e non strutturata (gioco attivo) ogni giorno presso MVPA, oltre a 180 minuti di PA totale come raccomandato dalle Canadian PA Guidelines for preschoolers.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Gli asili nido assegnati in modo casuale al gruppo di controllo continueranno con la loro programmazione esistente. I fornitori di assistenza diurna riceveranno l'intervento PA al termine del loro coinvolgimento nella prova di 6 mesi, tra cui: 2 laboratori didattici di tre ore, manuale di opportunità salutari per bambini in età prescolare e programma che delinea l'implementazione ideale delle attività del manuale.

Durante l'intervento di 6 mesi, il personale di Preschoolers Activity Trial visiterà le strutture diurne per condurre misurazioni di base, 3 mesi e 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumenta MVPA
Lasso di tempo: 6 mesi
L'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) viene misurata oggettivamente con i bambini che indossano accelerometri Actical per una settimana. MVPA misurato in minuti al giorno.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento PA sull'antropometria dei bambini in età prescolare.
Lasso di tempo: 6 mesi
I dati antropometrici misurati includono l'altezza in metri (usando lo stadiometro), il peso in kg (usando la scala medica), l'indice di massa corporea calcolato in kg/m2, la massa corporea magra in kg, la massa grassa in kg e la percentuale di grasso corporeo (usando bio-elettrici impedenza)
6 mesi
Effetto dell'intervento PA sulle capacità motorie fondamentali e grossolane dei bambini in età prescolare.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare gli effetti dell'intervento PA sulle abilità motorie fondamentali e grossolane nei bambini in età prescolare che frequentano l'asilo nido. Le capacità motorie grossolane saranno valutate utilizzando il test dello sviluppo motorio lordo-2 (TGMD-2). Verranno riportati i dati del quoziente motorio lordo (GMQ).
6 mesi
Effetti dell'intervento PA sugli atteggiamenti, sulle convinzioni di controllo e sull'autoefficacia del fornitore di assistenza diurna.
Lasso di tempo: 6 mesi
Viene compilato un questionario che valuta gli effetti dell'intervento PA sugli atteggiamenti dei fornitori di assistenza diurna, le convinzioni di controllo e l'autoefficacia verso l'incorporazione della PA nel curriculum dell'assistenza diurna. I dati saranno auto-segnalati dai fornitori di asili nido utilizzando un questionario sviluppato appositamente per lo studio dagli investigatori.
6 mesi
Diminuire il comportamento sedentario
Lasso di tempo: 6 mesi
Il comportamento sedentario viene misurato oggettivamente con i bambini che indossano accelerometri Actical per una settimana. Il comportamento sedentario è misurato in minuti al giorno.
6 mesi
Aumentare l'attività fisica totale
Lasso di tempo: 6 mesi
L'attività fisica totale (TPA) viene misurata oggettivamente con i bambini che indossano accelerometri Actical per una settimana. TPA misurato in minuti al giorno e conteggi dell'accelerometro al giorno.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary S Goldfield, PhD, HALO, CHEO RI
  • Investigatore principale: Kristi B Adamo, PhD, HALO, CHEO RI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/85X

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Prove cliniche su Intervento sull'attività fisica

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