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Uno studio randomizzato che confronta la conservazione dei tessuti nella chirurgia convenzionale rispetto a quella di Mohs del carcinoma basocellulare

11 dicembre 2007 aggiornato da: NHS Tayside
Abbiamo confrontato i tipi di chirurgia per valutare quale lascia il difetto chirurgico minore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi clinica di carcinoma basocellulare nodulare distante meno di 1 centimetro e 1 centimetro da occhi, naso e orecchie sono stati randomizzati a sottoporsi a chirurgia micrografica di Mohs o a escissione chirurgica standard. Dopo che il tumore è stato rimosso, è stato misurato il difetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Dundee, Regno Unito, DD3 6TU
        • Ninewells Hospital and Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi clinica di carcinoma basocellulare nodulare di meno di 1 cm, a 1 cm di distanza da occhi, naso o orecchie

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 18 anni
  • Soggetti impossibilitati a rispettare le istruzioni,
  • Soggetti immunodepressi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: chirurgia standard
i carcinomi a cellule basali sono stati asportati con margini di 4 mm
Procedura: chirurgia standard
escissione con margini di 4 mm
Comparatore attivo: Moh
Il carcinoma a cellule basali è stato rimosso tramite chirurgia micrografica di Mohs
Procedura: Chirurgia micrografica di Mohs
asportazione di carcinoma basocellulare con margini di 2 mm ed esame immediato dei margini per tumore residuo. il tumore residuo è stato asportato fino a quando non è stata raggiunta la completa rimozione del tumore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dimensione del difetto dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
subito dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Tayside

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank M Muller, NHS Tayside

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003DS10
  • R&D Project ID: 2003DS10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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