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A Study of Simbrinza™ Therapy in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

17 settembre 2015 aggiornato da: Allergan
This study is a retrospective chart review to assess the tolerability and efficacy of treatment with Simbrinza™ used for patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension treated in clinical practice.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants treated with Simbrinza™ for Intra-Ocular Pressure (IOP) lowering in at least one eye
  • Participants who had at least one-follow-up visit with tolerablity and efficacy data after Simbrinza™ treatment initiation.

Exclusion criteria:

  • Active ocular disease other than glaucoma or ocular hypertension
  • History of any intraocular surgery or glaucoma laser surgery within 3 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Simbrinza™
Patients treated with Simbrinza™ (brinzolamide 1%/brimonidine 0.2%) as standard of care in clinical practice. No study drug is administered in this study.
Altro: No Intervention
No study drug is administered in this study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The time to first glaucoma therapy escalation occurrence or discontinuation of Simbrinza®
Lasso di tempo: 2 Years
2 Years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The time to first glaucoma therapy escalation occurrence
Lasso di tempo: 2 Years
2 Years
The time(s) to additional glaucoma therapy escalation occurrence(s)
Lasso di tempo: 2 Years
2 Years
Specific AEs and SAEs occurring with a frequency of ≥5%
Lasso di tempo: 2 Years
2 Years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMA-SIM-14-024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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