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A Study of Simbrinza™ Therapy in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

17 de septiembre de 2015 actualizado por: Allergan
This study is a retrospective chart review to assess the tolerability and efficacy of treatment with Simbrinza™ used for patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension treated in clinical practice.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participants treated with Simbrinza™ for Intra-Ocular Pressure (IOP) lowering in at least one eye
  • Participants who had at least one-follow-up visit with tolerablity and efficacy data after Simbrinza™ treatment initiation.

Exclusion criteria:

  • Active ocular disease other than glaucoma or ocular hypertension
  • History of any intraocular surgery or glaucoma laser surgery within 3 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Simbrinza™
Patients treated with Simbrinza™ (brinzolamide 1%/brimonidine 0.2%) as standard of care in clinical practice. No study drug is administered in this study.
Otro: No Intervention
No study drug is administered in this study.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The time to first glaucoma therapy escalation occurrence or discontinuation of Simbrinza®
Periodo de tiempo: 2 Years
2 Years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The time to first glaucoma therapy escalation occurrence
Periodo de tiempo: 2 Years
2 Years
The time(s) to additional glaucoma therapy escalation occurrence(s)
Periodo de tiempo: 2 Years
2 Years
Specific AEs and SAEs occurring with a frequency of ≥5%
Periodo de tiempo: 2 Years
2 Years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allergan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GMA-SIM-14-024

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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