Efficacia e tolleranza delle medicazioni impregnate di miele nella gestione locale delle ulcere da pressione (MeliCare)

Criterio di inclusione:

• Informazioni fornite sull'attuazione dello studio, i suoi obiettivi, vincoli e diritti del paziente
• Il paziente, o il suo tutore legale, deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
• Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
• Il paziente è disponibile per 12 settimane di follow-up
• Presenza di una o più ulcere da pressione allo stadio 2, 3 o 4 secondo la classificazione dell'European Pressure Ulcer Advisory Panel - National Pressure Ulcer Advisory Panel (EPUAP-NPUAP)
• Ferita la cui superficie è compresa tra 1 cm^2 e 15 cm^2
• Ferita presente da più di 6 settimane
• Paziente la cui ferita richiede una medicazione moderna (vale a dire una benda che non sia né tulle né garza) senza agenti battericidi o antibiotici
• Nessun antibiotico per almeno 7 giorni prima dell'inclusione (dopo l'inclusione, il paziente può essere trattato con antibiotici se necessario, indipendentemente dalle indicazioni)

Criteri di esclusione:

• Paziente che partecipa o ha partecipato a un altro studio interventistico nei 3 mesi precedenti o attualmente in un periodo di esclusione del paziente determinato da uno studio precedente.
• Paziente sotto tutela giudiziaria
• Mancata corretta informazione del paziente o del suo rappresentante legale
• Rifiuto del paziente (o del suo tutore legale) a firmare il consenso
• La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
• Controindicazioni (o terapia di combinazione incompatibile) per un trattamento necessario in questo studio
• Paziente con allergia al miele o alla propoli
• Le condizioni generali del paziente suggeriscono l'esclusione dallo studio prima delle dodici settimane di follow-up
• Antibiotici ricevuti entro 7 giorni prima dell'inclusione
• Lesione neoplastica attiva trattata con radiazioni o chemioterapia
• Terapia immunosoppressiva o altro trattamento che, a giudizio dello sperimentatore, può interferire con il processo di guarigione
• Chirurgia pianificata entro dodici settimane dall'inclusione
• Ferita di stadio 1 secondo la classificazione EPUAP-NPUAP
• Ferita da amputazione
• Ferita correlata ad un trattamento chirurgico o per la quale è previsto un atto di rivascolarizzazione entro dodici settimane dall'inclusione
• Ferita maligna