- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02374359
La tachicardia atriale come predittore di fibrillazione atriale, ictus e mortalità nell'ictus criptogenico
Esistono poche informazioni sull'associazione tra aritmia sopraventricolare diversa da fibrillazione atriale (FA) o flutter atriale e rischio di ictus. In questo studio i ricercatori hanno ipotizzato che la presenza di tachicardia atriale porterebbe a fibrillazione atriale e ictus ricorrente nei pazienti ricoverati per ictus criptogenetico.
I ricercatori studiano l'associazione tra tachicardia atriale (AT), definita come quattro o più battiti atriali prematuri consecutivi, e AF, ictus ricorrente e mortalità cardiovascolare in 192 pazienti consecutivi ospedalizzati a causa di ictus criptogenetico. Il follow-up è stato di 12 mesi per tutta la popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori esaminano tutti i pazienti consecutivi che sono stati ricoverati per ictus nel nostro ospedale (dipartimento di neurologia) tra gennaio 2010 e settembre 2013 e che avevano la diagnosi di ictus criptogenetico alla dimissione. Tutti i pazienti sono stati regolarmente sottoposti a registrazione ECG 24 ore su 24 ea ecocardiografia durante il ricovero. Gli investigatori hanno una popolazione globale di 210 pazienti che hanno soddisfatto queste caratteristiche.
I ricercatori analizzano la presenza di tachicardia atriale nel registro ECG delle 24 ore in pazienti con ictus criptogenetico. Gli investigatori considerano la tachicardia atriale come quattro o più battiti ectopici atriali consecutivi.
Gli investigatori analizzano le caratteristiche di base (fattori di rischio cardiovascolare, funzione renale, dimensione atriale sinistra _misurata in ecocardiografia in modalità M in asse lungo paraesterno_ e numero totale di complessi atriali prematuri nel monitoraggio ECG di 24 ore.
I pazienti sono stratificati in base alla presenza o assenza di tachicardia atriale nei dati ECG delle 24 ore.
Gli investigatori seguono gli eventi clinici (FA, ictus ricorrente o morte) dei pazienti dai dati medici elettronici del medico di base e i ricoveri per ictus ricorrente nel nostro ospedale (che è l'ospedale di riferimento della zona) e la mortalità durante 12 mesi .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08202
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi che sono stati ricoverati per ictus nel nostro ospedale (reparto di neurologia) tra gennaio 2010 e settembre 2013 e che avevano la diagnosi di ictus criptogenetico alla dimissione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ictus non criptogenetico
- Pazienti con ictus emorragico
- Pazienti con malattia terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo tachicardia atriale
Pazienti con diagnosi di ictus criptogenetico con tachicardia atriale in holter
|
|
Gruppo tachicardia non atriale (gruppo di controllo)
Pazienti con diagnosi di ictus criptogenetico con un holter normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
ictus ischemico
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
mortalità globale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Aritmie, cardiache
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Ictus
- Ictus ischemico
- Fibrillazione atriale
- Tachicardia
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPTCAR-EP201501
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