- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02374359
Atriale tachycardie als voorspeller van atriumfibrilleren, beroerte en mortaliteit bij cryptogene beroerte
Er is weinig informatie over het verband tussen supraventriculaire aritmie anders dan atriumfibrilleren (AF) of atriumflutter en het risico op een beroerte. In deze studie veronderstelden de onderzoekers dat de aanwezigheid van atriale tachycardie zou leiden tot atriale fibrillatie en recidiverende beroerte bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor een cryptogene beroerte.
De onderzoekers bestuderen de associatie van atriale tachycardie (AT), gedefinieerd als vier of meer opeenvolgende premature atriale slagen, en AF, terugkerende beroerte en cardiovasculaire mortaliteit bij 192 opeenvolgende patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een cryptogene beroerte. De follow-up was 12 maanden voor alle populaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers beoordelen alle opeenvolgende patiënten die tussen januari 2010 en september 2013 door een beroerte in ons ziekenhuis (afdeling Neurologie) in het ziekenhuis werden opgenomen en bij wie bij ontslag de diagnose cryptogene beroerte werd gesteld. Alle patiënten ondergingen routinematig een 24-uurs ECG-opname en een echocardiografie tijdens de ziekenhuisopname. De onderzoekers hebben een wereldwijde populatie van 210 patiënten die aan deze kenmerken voldeden.
De onderzoekers analyseren de aanwezigheid van atriale tachycardie in het 24-uurs ECG-register bij patiënten met een cryptogene beroerte. De onderzoekers beschouwen atriale tachycardie als vier of meer opeenvolgende atriale ectopische slagen.
De onderzoekers analyseren basiskarakteristieken (cardiovasculaire risicofactoren, nierfunctie, grootte van het linker atrium gemeten in M-modus echocardiografie in de lange para-esternale as) en het totale aantal premature atriale complexen in de 24-uurs ECG-bewaking.
De patiënten worden gestratificeerd volgens de aan- of afwezigheid van atriale tachycardie in 24-uurs ECG-gegevens.
De onderzoekers volgen de klinische gebeurtenissen (AF, recidiverende beroerte of overlijden) van patiënten op via de elektronische medische gegevens van de huisarts en de heropnames voor recidiverende ictus in ons ziekenhuis (het referentieziekenhuis van de zone) en mortaliteit gedurende 12 maanden .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08202
- Corporació Sanitària Parc Taulí
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten die tussen januari 2010 en september 2013 door een beroerte in ons ziekenhuis (afdeling Neurologie) in het ziekenhuis werden opgenomen en bij wie bij ontslag de diagnose cryptogene beroerte werd gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een niet-cryptogene beroerte
- Patiënten met een hemorragische beroerte
- Patiënten met een terminale ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
atriale tachycardie groep
Patiënten gediagnosticeerd met een cryptogene beroerte met atriale tachycardie in holter
|
|
Niet-atriale tachycardiegroep (controlegroep)
Patiënten gediagnosticeerd met een cryptogene beroerte met een normaal holter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ischemische beroerte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
wereldwijde sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPTCAR-EP201501
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op opvolgen
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Fundación EPICWervingCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyVoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Diabetes mellitus type 2 | Dyslipidemie | Medicatie therapietrouw | Drug gebruikChili
-
Dallas VA Medical CenterVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekteChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care TrustIngetrokkenStaar | Leeftijdsgebonden cataract
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingChirurgie | Perioperatieve geneeskundeFrankrijk
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; University Hospital, Brest en andere medewerkersActief, niet wervendImplantatie van één- of tweekamer-pacemakers | Opvolging thuisbewakingFrankrijk
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; Columbia... en andere medewerkersActief, niet wervendAdolescent | Depressieve stoornis | Depressie | Suïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfmoord | Mentale gezondheid | Eenzaamheid | Sociale steun | Geestelijke stoornis | Ambulante patiënten | Ambulante zorg | Continuïteit van patiëntenzorg | Volwassen | Secundaire preventie | Spoedeisende hulp, ziekenhuis | Geestelijke... en andere voorwaardenVerenigde Staten